DARUNAVIR ACCORD 600 MG, COMPRIME PELLICULE

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que DARUNAVIR ACCORD 600 mg, comprimé pelliculé ?

DARUNAVIR ACCORD contient la substance active darunavir. DARUNAVIR ACCORD est un médicament antirétroviral utilisé dans le traitement de l’infection par le Virus d’Immunodéficience Humaine (VIH). Il appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la protéase. DARUNAVIR ACCORD agit en diminuant la quantité de VIH dans votre corps. Ceci améliorera votre système immunitaire et diminuera le risque de développer des maladies liées à l’infection par le VIH.

Dans quel cas est-il utilisé ?

DARUNAVIR ACCORD est utilisé pour traiter les adultes et les enfants, à partir de l’âge de 3 ans et pesant au moins 15 kilogrammes, qui sont infectés par le VIH et qui ont déjà utilisé d’autres médicaments antirétroviraux.

DARUNAVIR ACCORD doit être pris en association avec une faible dose de ritonavir et d’autres médicaments anti-VIH. Votre médecin discutera avec vous de l’association médicamenteuse qui vous est la plus adaptée.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Même si vous vous sentez mieux, vous ne devez pas arrêter DARUNAVIR ACCORD et le ritonavir sans en parler à votre médecin.

Une fois le traitement initié, la posologie ou la forme pharmaceutique utilisées ne doivent pas être modifiées et le traitement ne doit pas être arrêté sans instruction du médecin.

Dose chez les enfants à partir de l’âge de 3 ans, pesant au moins 15 kilogrammes qui n’ont pas pris de médicaments antirétroviraux auparavant (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

Le médecin déterminera la dose journalière qui convient en tenant compte du poids de l’enfant (voir tableau ci-dessous). Cette dose ne doit pas dépasser la dose recommandée chez l’adulte, qui est de 800 milligrammes de DARUNAVIR ACCORD associés à 100 milligrammes de ritonavir une fois par jour.

Le médecin vous indiquera le nombre de comprimé de darunaviret la quantité de ritonavir (capsules molles, comprimés ou solution) que l’enfant doit prendre.

a Ritonavir solution buvable : 80 milligrammes par millilitre.

Dose chez les enfants à partir de l’âge de 3 ans, pesant au moins 15 kilogrammes qui ont déjà pris des médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

Le médecin déterminera la dose qui convient en tenant compte du poids de l’enfant (voir tableau ci-dessous). Le médecin déterminera si une posologie une fois par jour ou une posologie deux fois par jour est adaptée pour l’enfant. Cette dose ne doit pas dépasser la dose recommandée chez l’adulte, qui est de 600 milligrammes de darunavirassociés à 100 milligrammes de ritonavir deux fois par jour ou 800 milligrammes de DARUNAVIR ACCORD associés à 100 milligrammes de ritonavir une fois par jour.

Le médecin vous indiquera le nombre de comprimés de darunaviret la quantité de ritonavir (capsules molles, comprimés ou solution) que l’enfant doit prendre. D’autres dosages de comprimés sont disponibles et votre médecin peut avoir prescrit une combinaison de différents comprimés pour obtenir la posologie appropriée.

Darunavir suspension buvable peut aussi être disponible. Votre médecin décidera entre Darunavir comprimés ou suspension buvable lequel est adapté à votre enfant.

Posologie deux fois par jour

* Chez les enfants à partir de l’âge de 12 ans et pesant au moins 40 kilogrammes, votre médecin déterminera si DARUNAVIR ACCORD 800 milligrammes une fois par jour peut être utilisé. Cette posologie ne peut être administrée avec ces comprimés. D’autres dosages de darunavirsont disponibles.

Posologie une fois par jour

aRitonavir solution buvable : 80 milligrammes par millilitre.

Instructions pour les enfants

· L’enfant doit toujours prendre DARUNAVIR ACCORD avec le ritonavir. DARUNAVIR ACCORD ne peut agir correctement sans ritonavir.

· L’enfant doit prendre les doses appropriées de DARUNAVIR ACCORD et de ritonavir deux fois par jour ou une fois par jour. Si DARUNAVIR ACCORD est prescrit deux fois par jour, l’enfant doit prendre une dose le matin et une dose le soir. Le médecin de votre enfant déterminera le schéma posologique adapté à votre enfant.

· L’enfant doit prendre DARUNAVIR ACCORD avec de la nourriture. DARUNAVIR ACCORD ne peut agir correctement sans nourriture. Le type de nourriture n’a pas d’importance.

· L’enfant doit avaler les comprimés avec une boisson telle que de l’eau ou du lait.

Dose chez les adultes qui n’ont jamais pris de médicaments antirétroviraux auparavant (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

Vous avez besoin d’une dose différente de DARUNAVIR ACCORD qui ne peut être obtenue avec ces comprimés. D’autres dosages de DARUNAVIR ACCORD sont disponibles.

Dose chez les adultes qui ont déjà pris des médicaments antirétroviraux (celle-ci sera déterminée par votre médecin)

La dose est soit :

· 600 milligrammes de darunavir associés à 100 milligrammes de ritonavir deux fois par jour.

OU

· 800 milligrammes de DARUNAVIR ACCORD (2 comprimés contenant 400 milligrammes de DARUNAVIR ACCORD ou 1 comprimé contenant 800 milligrammes de DARUNAVIR ACCORD) associés à 100 milligrammes de ritonavir une fois par jour. Les comprimés de DARUNAVIR ACCORD à 400 milligrammes et 800 milligrammes ne peuvent être utilisés que pour obtenir la posologie de 800 milligrammes une fois par jour.

Demandez à votre médecin quelle est la dose adaptée à votre cas.

Instructions pour les adultes

· Prenez toujours DARUNAVIR ACCORD avec le ritonavir. DARUNAVIR ACCORD ne peut agir correctement sans ritonavir.

· Le matin, prenez 600 milligrammes de darunavir avec 100 milligrammes de ritonavir.

· Le soir, prenez 600 milligrammes de darunavir avec 100 milligrammes de ritonavir.

· Prenez DARUNAVIR ACCORD avec de la nourriture. DARUNAVIR ACCORD ne peut agir correctement sans nourriture. Le type de nourriture n’a pas d’importance.

· Avalez les comprimés avec une boisson telle que de l’eau ou du lait.

· Les autres dosages de darunavir en comprimés ont été développés pour une utilisation chez l’enfant mais ils peuvent aussi, dans certains cas, être utilisés chez l’adulte. Darunavir suspension buvable peut aussi être disponible.

Si vous avez pris plus de DARUNAVIR ACCORD 600 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Si vous oubliez de prendre DARUNAVIR ACCORD 600 mg, comprimé pelliculé

Si vous vous en rendez compte dans les 6 heures, vous devez prendre les comprimés immédiatement. Prenez toujours votre médicament avec du ritonavir et de la nourriture. Si vous vous en rendez compte après le délai de 6 heures, alors sautez la prise et prenez les doses suivantes comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous vomissez après avoir pris DARUNAVIR ACCORD et du cobicistat ou du ritonavir

Si vous vomissez dans les 4 heures après la prise du médicament, prenez une autre dose de DARUNAVIR ACCORD et de cobicistat ou de ritonavir dès que possible avec de la nourriture. Si vous vomissez après le délai de 4 heures après la prise du médicament, vous n’avez pas besoin de prendre une autre dose de DARUNAVIR ACCORD et de cobicistat ou de ritonavir avant la prochaine prise prévue.

Contactez votre médecin si vous avez des doutes concernant la conduite à tenir en cas d’oubli de dose ou de vomissements.

N’arrêtez pas de prendre DARUNAVIR ACCORD 600 mg, comprimé pelliculé sans en parler préalablement avec votre médecin

Les médicaments anti-VIH peuvent vous aider à vous sentir mieux. Même si vous vous sentez mieux, n’arrêtez pas de prendre DARUNAVIR ACCORD. Parlez-en d’abord à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier(ère).

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

Diarrhée

Fréquent

ALT augmentée

Abdomen gonflé

Amylase

Asthénie

Diabète

Douleur abdominale

Démangeaisons

Gaz

Hypercholestérolémie

Hyperlipidémie

Hypertriglycéridémie

Indigestion

Insomnie

Mal au coeur

Mal de tête

Nerveux/nerveuse

Perte d'énergie

Sensation vertigineuse

Trouble de la peau

Trouble nerveux périphérique SAI

Vomi

Éruption cutanée

Peu fréquent

ASAT

Accélération cardiaque

Acné

Affections endocriniennes NCA

Affections oculaires NCA

Affections respiratoires NCA

Angine de poitrine

Angoisse

Anorexie mentale et boulimie

Anémie

Aphte

Appétit augmenté

Articulation douloureuse

Augmentation de taille du foie

Augmentation du volume mammaire chez l'homme

Bilirubine

Bilirubinurie

Bouche sèche

Cauchemar

Constipation

Crise cardiaque

Créatine phosphokinase sanguine

Douleur

Douleur dans la poitrine

Dépression

Désir sexuel diminué

Désorienté(e)

Eczéma

Eczéma allergique

Faiblesse musculaire

Fièvre

Fréquence nocturne

Fréquence urinaire

Gain pondéral anormal

Gamma GT

Goutte

Gêne abdominale

Herpès

Hyperglycémie

Hypertension

Hypoesthésie

Hypothyrodie

Hémorragie nasale

Hépatite

Impuissance

Infection

Infestation

Inflammation de l'estomac

Injection conjonctivale

Insuffisance rénale

Insuffisance rénale aiguë

Insulinorésistance

Irritable

Irritation de la gorge

Lactate déshydrogénase sanguine

Leucopénie

Lipase

Lithiases rénales

Léthargie

Mal musculaire

Miction douloureuse

Neutropénie

Nécrose osseuse

Oedème périphérique

Ostéoporose

Pancréatite

Paresthésie

Peau rouge

Peau sèche

Perte de poids

Perte des cheveux ou de poils

Perturbation du goût

Phosphatase alcaline sanguine

Protéine urinaire positive

Reflux gastro-oesophagien

Respiration difficile

Réaction allergique au médicament

Régurgitation de gaz

Rêves anormaux

Se sent très mal

Soif excessive

Somnolence

Spasmes

Stéatose hépatique

Syndrome de la bouche brûlante

Syndrome du QT long

Syndrome inflammatoire de restauration immunitaire

Sécheresse des yeux

Thrombopénie

Toux

Transaminases

Transpiration nocturne

Trouble de l'oreille

Trouble du sommeil

Troubles de l'appétit

Troubles de la mémoire

Tête qui tourne

Urticaire

Urticaire géante

Rare

A perdu connaissance

Agitation

Arthrite

Articulation rigide

Bradycardie sinusale

Confus

Convulsions

Créatinine

Frissons

Infarctus

Inflammation cutanée

Inflammation des lèvres

Inflammation musculaire

Langue chargée

Lèvres sèches

Lésion de la peau

Nez qui coule

Néphropathie cristalline

Palpitations

Perte du goût

Rhabdomyolyse

Sensation d'état anormal

Stomatite

Syndrome de Stevens-Johnson

Séborrhée

Trouble de l'humeur

Troubles du rythme cardiaque

Vomissements de sang

Xérodermie

Xérose

Yeux troubles

Fréquence non détectée

Adolescence

Co-infection

Déficit immunitaire

Glucose sanguin

Hémophilie

Hémorragie

Hépatite auto-immune

Hépatite virale

Infection opportuniste

Inflammation

Lipides

Maladie de Graves

Maladie de Lyell

Poids

Pustulose exanthématique aiguë généralisée

Réaction cutanée

Traitement antirétroviral