SPINRAZA 12 mg, solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Spinraza contient la substance activenusinersen

, qui appartient à un groupe de médicaments appelés oligonucléotides antisens . Spinraza est utilisé pour traiter une maladie génétique appeléeamyotrophie spinale (SMA).

L’amyotrophie spinaleest causée par le manque d’une protéine appelée SMN ( survival motor neuron , protéine de survie des motoneurones) dans l’organisme. Cela provoque la perte de neurones

dans la moelle épinière, ce qui entraîne une faiblesse des muscles des épaules, des hanches, des cuisses et du haut du dos. Cela peut également affaiblir les muscles utilisés pour respirer et avaler.

Spinraza agit en aidant l’organisme à produire une quantité plus importante de la protéine SMN qui est

déficitaire chez les personnes atteintes de SMA. Cela réduit la perte des neurones et peut ainsi améliorer la force musculaire.

Que contient ce médicament ?

nusinersen

Comment le prendre ?

La dose habituelle de Spinraza est de 12 mg.

Spinraza est administré :

• le premier jour de traitement, jour 0 ;

• puis vers le jour 14, le jour 28 et le jour 63 ;

• puis tous les 4 mois.

Spinraza est administré par injection dans le bas du dos. Cette injection, appelée ponction lombaire, est

réalisée en insérant une aiguille dans l’espace qui entoure la moelle épinière. Elle sera effectuée par un médecin expérimenté dans la réalisation des ponctions lombaires. Vous ou votre enfant pourrez

également recevoir un médicament afin de vous aider à vous détendre ou à vous endormir pendant la procédure.

Durée du traitement par Spinraza

Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous ou votre enfant devez continuer à recevoir Spinraza. N’arrêtez pas le traitement par Spinraza sans l’avis de votre médecin.

Si vous ou votre enfant n’avez pas reçu une injection

Si vous ou votre enfant n’avez pas reçu une dose de Spinraza, parlez-en à votre médecin afin de garantir que Spinraza peut être administré dès que possible.

Pour toute question sur la façon dont Spinraza est administré, adressez-vous à votre médecin.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des effets indésirables liés à la ponction lombaire peuvent survenir pendant ou peu après

l’administration de Spinraza. Dans la majorité des cas, ces effets indésirables sont observés dans les 72 heures suivant la ponction lombaire.

Très fréquents (peuvent affecter plus d’1 patient sur 10)

• douleurs dorsales ;

• maux de tête ;

• vomissements.

Autres effets indésirables

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• infection grave liée à la ponction lombaire (par exemple méningite) ;

• hydrocéphalie (accumulation d’une quantité excessive de liquide autour du cerveau).

• méningite non provoquée par une infection (inflammation de la membrane entourant la moelle

épinière et le cerveau, pouvant se traduire par une raideur de la nuque, des maux de tête, de la fièvre, des nausées et des vomissements).

• hypersensibilité (une réaction allergique ou de type allergique pouvant inclure un gonflement du visage, des lèvres ou de la langue, une éruption cutanée ou des démangeaisons).

Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système

Liste des effets indésirables possibles :

Urticaire géanteMal de dosÉruption cutanéeMal de têteHydrocéphalieNerveux/nerveusePareUrticaireVomiPonction lombaireSyndrome post ponction lombaireInfection