TYVERB 250 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Tyverb est utilisé dans le traitement de certains types de cancer du sein

(avec surexpression des récepteurs HER2)

qui se sont propagés au-delà de la tumeur initiale ou à d’autres organes (cancer du seinavancéoumétastatique ). Il peut ralentir ou stopper la croissance des cellules cancéreuses, voire même les faire disparaître.

Tyverb doit être prescrit en association avec un autre médicament anti-cancéreux.

Tyverb est prescriten association avec la capécitabine , chez les patients ayant été traités auparavant

pour un cancer du sein avancé ou métastatique. Le trastuzumab devra avoir été inclus dans ce traitement antérieur du cancer du sein métastatique.

Tyverb est prescriten association avec le trastuzumab , chez les patients ayant un cancer du sein

métastatique avec des récepteurs hormonaux négatifs, et qui ont déjà reçu d’autres traitements pour leur cancer du sein avancé ou métastatique.

Tyverb est prescriten association avec un inhibiteur de l’aromatase , chez les patientes ayant un

cancer du sein métastatique hormono-dépendant (cancer du sein plus susceptible de se développer en présence d'hormones), pour lesquelles la chimiothérapie n'est actuellement pas envisagée.

Les informations relatives aux médicaments prescrits en association à Tyverb sont disponibles dans leurs notices respectives. Demandez à votre médecin de vous communiquer des informations sur ces autres médicaments.

Que contient ce médicament ?

lapatinib

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 931.42€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre

médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin décidera de la dose appropriée de Tyverb en fonction du type de cancer du sein traité.

Si Tyverb vous est prescriten association avec la capécitabine , la dose habituelle estde 5 comprimés de Tyverb par jour , à prendre en une seule fois.

Si Tyverb vous est prescriten association avec le trastuzumab , la dose habituelle est de 4 comprimés de Tyverb par jour , à prendre en une seule fois.

Si Tyverb vous est prescriten association avec un inhibiteur de l'aromatase

, la dose habituelle est de 6 comprimés de Tyverb par jour , à prendre en une seule fois. Prenez la dose prescrite chaque jour aussi longtemps qu’indiqué par votre médecin.

Votre médecin vous indiquera la dose de l’autre médicament anticancéreux et comment le prendre.

Comment prendre vos comprimés

Avalez les comprimés entiers, avec de l’eau, l'un à la suite de l'autre, chaque jour au même moment de la journée.

Prenez Tyverb soit au moins une heure avant, soit au moins une heure après un repas .

Prenez Tyverb tous les jours au même moment par rapport à vos repas – par exemple, vous pouvez systématiquement prendre votre comprimé une heure avant votre petit-déjeuner.

Pendant votre traitement par Tyverb

En fonction des effets indésirables que vous pourriez présenter, votre médecin peut vous recommander de baisser votre dose voire d’arrêter temporairement votre traitement.

Votre médecin procédera également à des contrôles afin de surveiller le fonctionnement de votre cœur et de votre foie, avant et pendant le traitement par Tyverb.

Si vous avez pris plus de Tyverb que vous n’auriez dû

Contacter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Dans la mesure du possible, montrez leur la boîte.

Si vous oubliez de prendre Tyverb

Ne prenez pas de dose double

pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez simplement la dose suivante comme prévu.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Une réaction allergique sévère

est un effet indésirable rare (pouvant concerner jusqu’à 1 personne sur 1 000) et qui peut se développer rapidement.

Les symptômes peuvent inclure :

éruption cutanée (urticaire – éruption surélevée avec démangeaison)

respiration sifflante inhabituelle, ou difficulté à respirer

gonflement des paupières, des lèvres ou de la langue

douleurs musculaires ou articulaires

collapsus ou évanouissement.

Informer immédiatement votre médecin

si l’un de ces symptômes se manifeste. Ne prenez plus de comprimés. Effets indésirables très fréquents (pouvant concerner plus d'1 personne sur 10) :

diarrhée (pouvant entraîner une déshydratation de votre corps et entraîner des complications sévères)

Informez immédiatement votre médecin dès le premier signe de diarrhée (selles molles) car le

fait qu’elle soit traitée tout de suite est important. Prévenez également immédiatement votre médecin si votre diarrhée s’aggrave.

De plus amples conseils pour réduire le risque de diarrhée sont présentés à la fin de la rubrique 4.

éruption cutanée, sécheresse cutanée, démangeaisons Informez votre médecin si vous développez une éruption cutanée .

De plus amples conseils pour réduire le risque d’éruption cutanée sont présentés à la fin de la rubrique 4.

Autres effets indésirables très fréquents :

perte d'appétit

mal au cœur (nausée)

vomissements

fatigue, sensation de faiblesse

indigestion

constipation

maux de bouche/ulcérations de la bouche

douleurs gastriques

troubles du sommeil

douleurs au niveau du dos

douleurs au niveau des mains et des pieds

douleur au niveau du dos ou des articulations

une réaction au niveau de la peau de la paume des mains ou de la plante des pieds (incluant picotements, engourdissement, douleur, gonflement ou rougeur)

toux, essoufflement

maux de tête

saignement de nez

bouffées de chaleur

perte inhabituelle de cheveux ou cheveux devenant anormalement fins.

Informez votre médecinsi l'un de ces effets indésirables devient grave ou gênant.

Effets indésirables fréquents (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 10) :

effets sur le fonctionnement de votre cœur

Dans la plupart des cas, l’effet sur le fonctionnement de votre cœur ne se traduira par aucun

symptôme. Si vous avez des symptômes associés à cet effet indésirable, il s’agira probablement de battements de cœur irréguliers et d’essoufflement.

anomalies au niveau du foie pouvant causer des démangeaisons, une coloration jaune des yeux ou de la peau ( jaunisse ), des urines foncées, des douleurs ou une gêne dans la région supérieure droite du ventre.

affections des ongles – telles qu’une infection douloureuse et un gonflement au niveau des cuticules.

Informez votre médecin si l'un de ces symptômes se manifeste.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant concerner jusqu’à 1 personne sur 100) :

inflammation des poumons d'origine médicamenteuse, pouvant causer un essoufflement ou une toux.

Informez immédiatement votre médecin si vous développez l'un de ces symptômes.

Les autres effets indésirables peu fréquents incluent :

des résultats d'analyse sanguine mettant en évidence des modifications au niveau de votre fonction hépatique (modifications habituellement légères et temporaires).

Effets indésirables rares (pouvant concerner jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

réactions allergiques sévères ( voir le début de la rubrique 4 ).

La fréquence de certains effets indésirables est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

battement cardiaque irrégulier (modification de l’activité électrique du cœur)

réaction cutanée sévère qui peut inclure : démangeaison, rougeur, cloques sur les lèvres, les yeux ou la bouche, peau qui pèle, fièvre ou une association de ces symptômes

hypertension artérielle pulmonaire (augmentation de la pression sanguine dans les artères (vaisseaux sanguins) des poumons)

Si vous développez d'autres effets indésirables

Informez votre médecin ou votre pharmacien

si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice.

Réduction du risque de diarrhée et d’éruption cutanée

Tyverb peut provoquer une diarrhée sévère

Si vous souffrez de diarrhée pendant votre traitement par Tyverb :

buvez beaucoup (8 à 10 verres par jour), que ce soit de l’eau, des boissons énergisantes ou autres boissons indiquées en cas de diarrhée

privilégiez les aliments à faible teneur en graisses et riches en protéines plutôt que les aliments gras ou épicés

mangez des légumes cuits plutôt que des crudités et pelez les fruits avant de les manger

éviter le lait et les produits laitiers (y compris les glaces)

éviter les compléments alimentaires à base de plantes (certains pouvant causer une diarrhée).

Si votre diarrhée persiste, informez-en votre médecin.

Tyverb peut provoquer une éruption cutanée

Votre médecin contrôlera l’état de votre peau avant et pendant le traitement. Précautions à prendre en cas de peau sensible :

utiliser un nettoyant sans savon

utiliser des produits de beauté hypoallergéniques sans parfum

utiliser un écran solaire (indice de protection [IP] 30 ou plus).

Prévenez votre médecinsi vous développez une éruption cutanée.

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominalePerte des cheveux ou de poilsArticulation douloureuseAsthénieMal de dosConstipationTouxDéshydratationDiarrhéeIndigestionRespiration difficileÉlectrocardiogrammeMaladie de LyellHémorragie nasaleÉruption cutanéePerte d'énergieMal de têteHyperbilirubinémieInflammationMaladie des poumonsMal au coeurSymptômes de nausées et vomissementsNerveux/nerveuseDouleurDémangeaisonsTrouble de la peauSyndrome de Stevens-JohnsonStomatiteTorsades de pointesVomiArythmie ventriculairePeau sècheRéaction cutanéeDermatite acnéiformeHépatotoxicitéDysesthésieFraction d'éjectionAnorexie mentale et boulimieBouffée de chaleurInsomnieAffections respiratoires NCAArrêt du traitementHypertension artérielle pulmonaire