ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament s’appelle ETOPOPHOS. Chaque flacon contient comme ingrédient actif du phosphate d’étoposide, ce qui équivaut à 100 mg d’étoposide.

L’étoposide appartient à une classe de médicaments appelés cytostatiques, utilisés dans le traitement du cancer.

ETOPOPHOS est utilisé dans le traitement de certains types de cancer, chez l’adulte :

· cancer testiculaire

· cancer du poumon à petites cellules

· cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde)

· tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome non-hodgkinien)

· cancers du système reproducteur (néoplasies trophoblastiques gestationnelles et cancer de l’ovaire)

ETOPOPHOS est utilisé dans le traitement de certains types de cancer, chez l’enfant :

· cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde)

Votre médecin vous expliquera pour quelle raison il vous a prescrit ETOPOPHOS.

· Si vous êtes allergique à l’étoposide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

· Si vous avez récemment été vacciné avec un vaccin vivant, notamment contre la fièvre jaune.

Si vous développez ou si vous suspectez l’un des effets ci-dessus, parlez-en à votre médecin qui vous conseillera.

Avertissements et précautions

Avant de recevoir ETOPOPHOS, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou un infirmier

· Si vous avez une quelconque infection.

· Si vous avez récemment reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie.

· Si vous avez un taux faible d’une protéine dans le sang, appelée albumine.

Un traitement anticancéreux efficace peut détruire les cellules cancéreuses rapidement et en grand nombre. Cependant dans de très rares cas, il se peut également que des substances nocives soient libérées de ces cellules cancéreuses et passent dans le sang. Si cela arrive, cela peut causer des problèmes au foie, aux reins, au cœur ou au sang, pouvant entraîner la mort en l’absence de traitement.

Pour éviter cela, votre médecin devra régulièrement vous prescrire des analyses de sang pour contrôler le taux de ces substances au cours du traitement par ce médicament.

Ce médicament peut provoquer une diminution du nombre de certaines cellules du sang, ce qui pourrait vous rendre plus sensible aux infections ou altérer la capacité de votre sang à coaguler, si vous vous coupez. Des examens sanguins seront réalisés au début du traitement et avant chaque dose afin de s’assurer que cela n’arrive pas.

Si vous souffrez d’insuffisance hépatique ou rénale, votre médecin pourra également prescrire des examens sanguins régulièrement pour contrôler ces organes.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral.

C’est particulièrement important :

· Si vous prenez un médicament appelé cyclosporine (utilisé pour réduire l’activité du système immunitaire).

· Si vous êtes traité par cisplatine (utilisé pour soigner le cancer).

· Si vous prenez de la phénytoïne ou tout autre médicament antiépileptique.

· Si vous prenez de la warfarine (utilisé pour empêcher la formation de caillots sanguins).

· Si vous avez récemment reçu un vaccin vivant.

· Si vous prenez de la phénylbutazone, du salicylate de sodium ou de l’acide acétylsalicylique (aspirine).

· Si vous prenez des anthracyclines (classe de médicaments utilisés pour traiter le cancer).

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

ETOPOPHOS ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous l’a expressément indiqué.

Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par ETOPOPHOS.

Les patients, hommes et femmes, en âge de procréer doivent utiliser un moyen de contraception efficace (par ex. méthode barrière ou préservatif) pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après l’arrêt du traitement par ETOPOPHOS.

Il est recommandé aux hommes traités par ETOPOPHOS de ne pas concevoir d’enfant pendant le traitement et jusqu’à 6 mois après le traitement. En outre, il est conseillé aux hommes de se faire conseiller sur la conservation du sperme avant de débuter le traitement.

Les patients, hommes et femmes, qui envisagent d’avoir un enfant après leur traitement par ETOPOPHOS doivent en discuter avec leur médecin ou leur infirmier.

Que contient ce médicament ?

étoposide

Comment le prendre ?

ETOPOPHOS vous sera administré par un médecin ou un infirmier Il vous sera administré par perfusion lente dans une veine. Cela peut prendre de 30 à 60 minutes.

La dose que vous recevrez sera calculée par votre médecin et sera unique pour votre situation. La dose habituelle, basée sur l’étoposide, est de 50 à 100 mg/m2 de surface corporelle, tous les jours pendant 5 jours consécutifs ou de 100 à 120 mg/m2 de surface corporelle aux jours 1, 3 et 5. Ce schéma de traitement peut être répété, en fonction des résultats d’examens sanguins, mais pas avant qu’un intervalle d’au moins 21 jours se soit écoulé après le premier cycle de traitement.

Pour les enfants traités pour un cancer du sang ou du système lymphatique, la dose utilisée est de 75 à 150 mg/m2 de surface corporelle, tous les jours pendant 2 à 5 jours.

Le médecin peut parfois prescrire une dose différente, en particulier si vous recevez ou avez reçu d’autres traitements pour votre cancer ou si vous avez des problèmes de reins.

Si vous avez pris plus de ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral que vous n’auriez dû :

L’ETOPOPHOS étant administré par un médecin ou un infirmier, un surdosage est peu probable. Toutefois, si cela arrivait, votre médecin soignera les symptômes qui en découleraient.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ère).

Si vous oubliez de prendre ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral :

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez immédiatement votre médecin ou un(e) infirmier(ère) si vous présentez l’un des symptômes suivants : gonflement de la langue ou de la gorge, difficultés à respirer, accélération du rythme cardiaque, bouffées de chaleur, rougeur ou éruption cutanée. Ce peut être les signes d’une réaction allergique sévère.

Des lésions graves du foie, des reins ou du cœur ont été observées lorsque ETOPOPHOS est pris avec d’autres médicaments contre le cancer. Ces lésions sont dues à une maladie appelée syndrome de lyse tumorale causée par le passage dans la circulation sanguine de substances nocives issues des cellules cancéreuses.

Les autres effets secondaires observés avec ETOPOPHOS sont :

Effets secondaires très fréquents (pouvant toucher plus d’une personne sur 10)

Effets secondaires fréquents (pouvant toucher de une personne sur 10 à une personne sur 100)

Effets secondaires peu fréquents (pouvant toucher de une personne sur 100 à une personne sur 1000)

Effets secondaires rares (pouvant toucher de une personne sur 1000 à une personne sur 10 000)

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominalePerte des cheveux ou de poilsRéaction anaphylactiqueAnémieTroubles du rythme cardiaqueAsthénieConstipationKysteDiarrhéeSensation vertigineuseInflammation de l'oesophageExtravasationHypertensionPA basseLeucopénieCrise cardiaqueMal au coeurSymptômes de nausées et vomissementsNerveux/nerveuseNeutropéniePhlébitePolypesDémangeaisonsTrouble de la peauStomatiteThrombopénieUrticaireVomiFrissonsLeucémie aiguëInfestationInfectionAlanine aminotransféraseASATIssues fatalesSe sent très malHépatotoxicitéAnorexie mentale et boulimieRéaction indésirableNumération granulocytaireBilirubine