KYNTHEUM 210 mg, solution injectable en seringue préremplie

À quoi sert ce médicament ?

Kyntheum contient comme substance active, le brodalumab. Le brodalumab est un anticorps monoclonal, un type de protéine spécialisée qui reconnaît certaines protéines de l’organisme et s’y lie.

Le brodalumab appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs d’interleukines (IL). Ce

médicament agit en neutralisant l’activité des protéines IL-17, qui sont présentes à des concentrations élevées en cas de maladies telles que le psoriasis.

Kyntheum est utilisé pour traiter le psoriasis en plaques, une maladie cutanée qui entraîne une

inflammation et la formation de plaques squameuses sur la peau. Kyntheum est utilisé chez les adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère touchant de grandes surfaces du corps.

L’utilisation de Kyntheum permet d’améliorer l’état de votre peau en atténuant les signes et

symptômes du psoriasis tels que les démangeaisons, les rougeurs, la présence d’écailles, les brûlures, les picotements douloureux, la présence de fissures, la desquamation et la douleur.

Que contient ce médicament ?

brodalumab

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 901.9€

Comment le prendre ?

Kyntheum doit vous être prescrit par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement du psoriasis.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin,

pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Dose de Kyntheum administrée

• Votre médecin déterminera la dose de Kyntheum dont vous avez besoin et la durée du traitement. La dose recommandée est de 210 mg (une injection).

• Après la première dose, vous devrez recevoir une injection à la semaine 1 (une semaine après la

première dose) et à la semaine 2 (deux semaines après la première dose). Par la suite, vous aurez besoin d’une injection toutes les deux semaines.

• Kyntheum est destiné à un traitement au long terme. Votre médecin vous examinera régulièrement pour s’assurer que le traitement a l’effet attendu. Informez votre médecin si vous

pensez que vos signes et symptômes du psoriasis ne s’améliorent pas après avoir utilisé Kyntheum.

Comment Kyntheum est administré

Kyntheum est administré en injection sous la peau (injection sous-cutanée).

Instructions d’auto-administration Consultez les « Instructions d’utilisation » détaillées

accompagnant ce médicament pour obtenir des informations sur la façon correcte de le conserver, de préparer et d’effectuer les injections à domicile.

• Si votre médecin décide que vous ou un soignant pouvez pratiquer les injections à domicile, vous (ou votre soignant) devez recevoir une formation concernant la préparation et l’injection

correctes de Kyntheum. N’essayez pas d’injecter Kyntheum tant que vous ou votre soignant n’avez pas reçu les instructions d’injection de votre médecin ou infirmier/ère.

• N’agitez pas la seringue préremplie avant utilisation.

• Kyntheum doit être injecté par un soignant ou par vous-même en haut de la jambe (cuisse) ou

dans le ventre (abdomen). Un soignant peut également effectuer l’injection en haut de votre bras, sur la face extérieure.

• N’injectez pas dans une zone de peau sensible au toucher, rouge, dure, présentant un bleu ou affectée par le psoriasis.

Si vous avez utilisé plus de Kyntheum que vous n’auriez dû

Si vous utilisez une dose supérieure à celle prescrite ou si vous prenez la dose plus tôt que prévu, informez-en votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser Kyntheum

Si vous avez oublié d’injecter une dose de Kyntheum, injectez la dose suivante le plus vite possible

après la dose oubliée. Consultez ensuite votre médecin pour savoir quand vous devez injecter la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser Kyntheum

Vous ne devez pas arrêter d’utiliser Kyntheum sans en parler préalablement à votre médecin. Si vous arrêtez le traitement, les symptômes du psoriasis peuvent réapparaître.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Arrêtez d’utiliser Kyntheum et informez votre médecin ou demandez immédiatement une aide

médicale si vous constatez l’un des effets indésirables suivants. Votre médecin décidera si et quand vous pourrez reprendre le traitement :

Réaction allergique grave

(peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000), dont les symptômes peuvent inclure :

• difficulté à respirer ou à avaler

• pression sanguine basse, pouvant causer des vertiges ou des étourdissements

• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge

• démangeaison sévère de la peau, avec des tâches rouges ou des protubérances

Possible survenue d’infections graves

(peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100), dont les symptômes peuvent inclure :

• fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes

• sensation de fatigue ou d’essoufflement, toux persistante

• peau chaude, rouge et douloureuse ou éruption cutanée douloureuse avec cloques

Autres effets indésirables

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

• diarrhée

• nausées

• rougeurs, douleur, démangeaisons, bleu ou saignement au site d’injection

• fatigue

• douleur dans la bouche ou la gorge

• infections cutanées par la teigne (fongiques) (y compris sur les pieds et l’aine)

• grippe

• maux de tête

• douleur articulaire

• douleur musculaire

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

• infections à Candida (fongiques) au niveau de la bouche, de la gorge ou des organes génitaux

• écoulement oculaire avec démangeaisons, rougeur et gonflement (conjonctivite)

• faible nombre de globules blancs

La plupart de ces effets indésirables sont d’intensité légère à modérée. Si l’un de ces effets indésirables devient grave, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Des crampes abdominales et des douleurs, de la diarrhée, une perte de poids ou la présence de sang

dans les selles (signes de troubles intestinaux) ont également été rapportés avec les inhibiteurs de l’IL-17, tels que Kyntheum.

Déclaration des effets secondaires

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

Liste des effets indésirables possibles :

Articulation douloureuseDiarrhéeEcchymosesPerte d'énergieMal de têteHémorragieGrippeMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurDémangeaisonsPeau rougeRéaction au site d'injectionMal musculaireAffections respiratoires NCAInfestationDouleur oropharyngéeInfection