PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg, comprimé sécable

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : agents agissant sur le système rénine-angiotensine, inhibiteurs de l’ECA et diurétiques - code ATC : C09BA04

PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg, comprimé sécable est une association de deux principes actifs, le périndopril et l’indapamide.

Il s'agit d’un antihypertenseur utilisé dans le traitement de la pression artérielle élevée (hypertension artérielle).

Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’ECA. Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.

L’indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité d’urine produite par les reins. Cependant, l’indapamide est différent des autres diurétiques ; il n’entraîne qu’une légère augmentation de la quantité d’urine produite.

Chacun des principes actifs réduit la pression artérielle et ils agissent ensemble pour la contrôler.

Que contient ce médicament ?

périndopril

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 4.66€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est d’un comprimé une fois par jour.

Votre médecin pourra décider de modifier la posologie si vous souffrez d’insuffisance rénale. Prenez votre comprimé de préférence le matin et avant un repas.

Avalez le comprimé avec un verre d'eau.

Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Si vous avez pris plus de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou l’hôpital le plus proche.

L’effet le plus probable, en cas de surdosage, est l’hypotension. Si une hypotension importante se produit (associée à des nausées, vomissements, crampes, sensations vertigineuses, envie de dormir, confusion mentale, changements dans la quantité d’urine produite par les reins), elle peut être combattue en allongeant le patient, avec les jambes relevées.

Si vous oubliez de prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg, comprimé sécable

Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre une dose de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg, prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg, comprimé sécable

Le traitement de l’hypertension artérielle étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l’interrompre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un ou des effets indésirables suivants :

· sensations vertigineuses sévères ou évanouissements dus à l’hypotension (fréquent - pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) ;

· bronchospasme (sensation d’oppression dans la poitrine, respiration sifflante et essoufflement [peu fréquent] - pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) ;

· gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficultés pour respirer (angiœdème) (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions ») (peu fréquent - pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) ;

· réactions cutanées sévères telles que érythème polymorphe (éruption cutanée débutant souvent par des tâches rouges et des démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes) ou éruption cutanée intense, urticaire, rougissement de la peau du corps entier, démangeaisons sévères, ampoules, peau qui pèle et qui gonfle, inflammation des membranes muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson) ou autres réactions allergiques (très rare - pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) ;

· troubles cardiovasculaires (battements cardiaques irréguliers, angine de poitrine [douleurs au niveau de la poitrine, de la mâchoire et du dos, provoquées par un effort physique], crise cardiaque) (très rare - pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) ;

· faiblesse des bras ou des jambes, ou problème d’élocution pouvant être les signes d’un éventuel accident vasculaire cérébral (très rare - pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) ;

· inflammation du pancréas pouvant entraîner des douleurs abdominales et dorsales sévères accompagnées d’un sentiment de grand malaise (très rare - pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) ;

· jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) pouvant être le signe d’une hépatite (très rare - pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) ;

· battements du cœur irréguliers, mettant en jeu le pronostic vital (fréquence indéterminée - ne peut être estimée sur la base des données disponibles) ;

· maladie du cerveau provoquée par une maladie du foie (encéphalopathie hépatique) (fréquence indéterminée - ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Par ordre décroissant de fréquence, les effets indésirables peuvent inclure :

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· réactions cutanées chez les sujets prédisposés aux réactions allergiques et asthmatiques ;

· maux de tête ;

· sensations vertigineuses ;

· vertige ;

· picotements ;

· troubles de la vision ;

· acouphènes (sensations de bruits dans les oreilles) ;

· toux ;

· essoufflement (dyspnée) ;

· troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleur abdominale, troubles du goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhée, constipation) ;

· réactions allergiques (telles que éruptions cutanées, démangeaisons) ;

· crampes musculaires ;

· sensation de fatigue.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· changements d’humeur ;

· troubles du sommeil ;

· dépression ;

· urticaire ;

· purpura (points rouges sur la peau) ;

· ampoules ;

· troubles du rein ;

· impuissance ;

· transpiration, excès d’éosinophiles (un type de globules blancs) ;

· modification des paramètres biologiques : taux sanguin élevé de potassium réversible à l'arrêt du traitement, taux sanguin faible de sodium ;

· somnolence ;

· évanouissements ;

· palpitations (perception de vos battements cardiaques) ;

· tachycardie (battements cardiaques rapides) ;

· hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques ;

· vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins) ;

· bouche sèche ;

· réactions de photosensibilité (augmentation de la sensibilité de la peau au soleil) ;

· arthralgie (douleur articulaire) ;

· myalgie (douleur musculaire) ;

· douleur thoracique ;

· malaise ;

· œdème périphérique ;

· fièvre ;

· élévation du taux sanguin d’urée ;

· élévation du taux sanguin de créatinine ;

· chute.

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· urines foncées, nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et convulsion. Ces symptômes peuvent être ceux d’un trouble appelé SIADH (Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique) ;

· bouffée congestive ;

· aggravation du psoriasis ;

· diminution ou absence de production d’urine ;

· insuffisance rénale aigüe ;

· modifications des paramètres biologiques : augmentation du taux d’enzymes hépatiques, taux élevé de bilirubine sérique ;

· fatigue.

Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

· confusion ;

· pneumonie à éosinophiles (une forme rare de pneumonie) ;

· rhinite (nez bouché ou qui coule) ;

· modifications de taux sanguins telle qu’une diminution du nombre de globules blancs et de globules rouges, diminution de l’hémoglobine, diminution du nombre de plaquettes, taux élevé de calcium dans le sang, fonction hépatique anormale.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· tracé d’ECG anormal ;

· modifications des paramètres biologiques : diminution du taux de potassium, augmentation du taux d’acide urique et augmentation du taux de sucre dans le sang ;

· rétrécissement de la vue (myopie) ;

· vision trouble ;

· décoloration ;

· engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils (syndrome de Raynaud) ;

· diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée (signes possibles d’une accumulation de liquide dans la couche vasculaire de l'œil [épanchement choroïdien] ou d’un glaucome aigu à angle fermé) ;

· si vous souffrez de lupus érythémateux disséminé (une forme de maladie du collagène), celle-ci peut être aggravée.

Des troubles du sang, du rein, du foie ou du pancréas et des modifications dans les paramètres biologiques (dosages sanguins) peuvent survenir. Votre médecin pourrait devoir vous prescrire des prises de sang pour surveiller votre état.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Rash maculopapuleuxDéfauts visuelsDouleur abdominaleAsthénieAsthmeConstipationTouxDiarrhéeSensation vertigineusePerturbation du goûtIndigestionRespiration difficileTrouble de l'oreilleÉruption cutanéeMal de têteAllergiePA basseMal au coeurNerveux/nerveuseParesthésieDémangeaisonsTrouble de la peauBruits dans la têteTête qui tourneVomiAffections oculaires NCAAffections respiratoires NCA