CARBOPLATINE TEVA 10 mg/ml, solution pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01XA02 AUTRES ANTINEOPLASIQUES

Ce médicament est un cytostatique qui empêche la croissance des cellules. Il est préconisé pour le traitement de certaines maladies des ovaires, des bronches et des voies aéro-digestives supérieures.

Que contient ce médicament ?

carboplatine

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie est variable. Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Mode d'administration

Voie intraveineuse uniquement, par perfusion.

A l'attention du personnel soignant: Comme pour tout cytotoxique, la préparation et la manipulation de ce produit nécessitent un ensemble de précautions permettant d'assurer la protection du manipulateur et de son environnement, dans les conditions de sécurité requises pour le patient. En plus des précautions usuelles pour préserver la stérilité des préparations injectables, il faut: · mettre une blouse à manches longues et poignets serrés, afin d'éviter toute projection de solution sur la peau, · porter également un masque chirurgical à usage unique et des lunettes enveloppantes, · mettre des gants à usage unique en PVC, et non en latex, après lavage aseptique des mains, · préparer la solution sur un champ de travail, · arrêter la perfusion, en cas d'injection hors de la veine, · éliminer tout matériel ayant servi à la préparation de la solution (seringues, compresses, champs, flacon) · dans un conteneur réservé à cet effet, · détruire les déchets toxiques, · manipuler les excréta et vomissures avec précaution. · Les femmes enceintes doivent éviter la manipulation des cytotoxiques.

Fréquence d'administration

Le traitement doit être adapté à chaque cas.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée de traitement

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Si vous avez utilisé plus de CARBOPLATINE TEVA 10 mg/mL, solution pour perfusion que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser CARBOPLATINE TEVA 10 mg/mL, solution pour perfusion

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser CARBOPLATINE TEVA 10 mg/mL, solution pour perfusion

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquent (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) :

· Diminution des plaquettes (éléments du sang jouant un rôle important dans la coagulation sanguine), diminution des globules blancs et des globules rouges dans le sang, ce qui justifie une surveillance biologique (hémogrammes).

· Troubles de la fonction rénale avec augmentation de la créatinine et de l'urée.

· Anomalies du taux d’enzymes hépatiques (augmentation des phosphatases alkalines, augmentation des ASAT).

· Troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales).

· Diminution du taux de sodium, potassium, calcium, magnésium dans le sang.

Fréquent (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· Infections,

· Hémorragies,

· Réactions allergiques, réactions de type anaphylactiques,

· Picotements, fourmillements, engourdissements, diminution des réflexes ostéo-tendineux, troubles sensoriels, altération du goût,

· Troubles de la vision, rares cas de perte de vision,

· Troubles de l’audition,

· Troubles cardio-vasculaires,

· Troubles respiratoires, pneumopathie interstitielle (groupe de troubles pulmonaires dans lesquels survient une inflammation des tissus pulmonaires profonds), bronchospasme,

· Diarrhée, constipation, troubles des muqueuses,

· Pertes de cheveux, affections de la peau,

· Fatigue,

· Troubles uro-génitaux,

· Troubles musculo-squelettiques,

· Augmentation des taux de bilirubine, de créatinine et d’acide urique dans le sang.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

· Tumeurs secondaires liées au traitement de chimiothérapie,

· Insuffisance médullaire,

· Sensation de malaise avec température élevée due à un faible nombre de globules blancs (neutropénie fébrile),

· Crampe musculaire, faiblesse musculaire,

· Confusion,

· Perturbations visuelles ou perte de vision,

· Association de symptômes tels que maux de tête, altération des facultés mentales, convulsions et troubles de la vision allant de la vision floue à la perte de la vision (symptômes du Syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible, une maladie neurologique rare),

· Pancréatite,

· Infection pulmonaire,

· Syndrome hémolytique-urémique (maladie caractérisée par une insuffisance rénale aiguë, une diminution du nombre des globules rouges (anémie hémolytique-micro-angiopathique) et faible nombre de plaquettes),

· Insuffisance rénale ou résultats des tests sanguins anormaux (symptômes du syndrome de lyse tumorale pouvant être causé par la décomposition rapide des tumeurs cellulaires) (voir section 2),

· Déshydratation,

· Anorexie,

· Faible taux de sodium sanguin,

· Accident vasculaire-cérébral,

· Insuffisance cardiaque,

· Syndrome de Kounis,

· Rythme cardiaque irrégulier,

· Embolie, modification de la pression artérielle (hypertension ou hypotension),

· Stomatite (inflammation de la muqueuse buccale),

· Urticaire, éruption cutanée, rougeur de la peau, démangeaisons,

· Rougeur, gonflement et douleur ou peau morte autour du site d’injection (réaction au site d’injection), malaise.

Réactions allergiques

Informez immédiatement votre médecin si vous présentez une douleur thoracique qui peut être le signe d’une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

OtotoxicitéTrouble sensorielDouleur abdominalePerte des cheveux ou de poilsAnémieAsthénieSpasme bronchiqueConstipationDiarrhéePerturbation du goûtTrouble de l'oreilleNerveux/nerveuseNeutropénieParesthésieTrouble de la peauThrombopénieVomiASATCréatinineHémorragieHyperbilirubinémieAllergieLeucopénieMal au coeurAffections oculaires NCAAffections respiratoires NCAInfestationInfectionTrouble nerveux périphérique SAI