STAMICIS 1 MG, TROUSSE POUR PREPARATION RADIOPHARMACEUTIQUE

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique: produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, composés au technétium (99mTc), code ATC: V09GA01

Ce médicament est un médicament radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.

STAMICIS contient une substance appelée Tétrafluoroborate de [tétrakis (2-méthoxy isobutyl isonitrile) cuivre (I)] qui est utilisée pour évaluer le fonctionnement du cœur et le débit sanguin (perfusion du myocarde) en obtenant une image du cœur (scintigraphie), par exemple pour la détection d’un infarctus du myocarde ou lorsqu’une maladie entraîne une diminution de l’afflux sanguin vers le muscle cardiaque ou une partie de celui-ci (ischémie).

STAMICIS est également utilisé pour le diagnostic des anomalies du sein en complément d’autres méthodes diagnostiques lorsque les résultats de celles-ci n’ont pas été suffisamment concluants.

STAMICIS peut également être utilisé pour localiser les glandes parathyroïdiennes hyperactives (les glandes qui sécrètent l’hormone qui contrôle les taux de calcium dans le sang).

Une fois injecté, STAMICIS s’accumule temporairement dans certaines régions du corps. Ce médicament radiopharmaceutique présente une radioactivité faible mais suffisante pour le détecter de l’extérieur du corps à l’aide de caméras spéciales. Le spécialiste de médecine nucléaire obtiendra alors une image (scintigraphie) de l’organe concerné qui lui fournira des informations utiles sur la structure et le fonctionnement de l’organe étudié, ou la localisation d’une tumeur par exemple.

L’utilisation de STAMICIS entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous tirerez de l’examen réalisé avec le médicament radiopharmaceutique dépasse le risque lié aux radiations.

Comment le prendre ?

L’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits radiopharmaceutiques sont soumises à des réglementations strictes. STAMICIS ne peut être utilisé que dans une zone spéciale contrôlée. Ce produit sera manipulé et vous sera administré exclusivement par des personnes formées et qualifiées pour l’utiliser en toute sécurité. Ces personnes prendront des précautions particulières pour une utilisation sûre de ce produit et vous tiendront informé(e) de leurs actions.

Le spécialiste de médecine nucléaire pratiquant l’examen déterminera la quantité de STAMICIS devant être utilisée dans votre cas. Il s’agira de la plus faible quantité nécessaire pour obtenir les informations recherchées.

Posologie

L’activité habituellement recommandée chez un adulte varie selon l’examen à pratiquer et peut aller de 150 à 1600 MBq (Méga-Becquerel, l’unité utilisée pour exprimer la radioactivité).

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Chez les enfants et les adolescents, la quantité à administrer sera ajustée en fonction du poids de l’enfant.

Administration de STAMICIS 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique et déroulement de l’examen

STAMICIS est administré dans une veine du bras ou du pied (par voie intraveineuse). Une ou deux injection(s) suffisent pour que le médecin puisse effectuer l’examen nécessaire.

Après l’injection, une boisson vous sera proposée et il vous sera demandé d’uriner immédiatement avant l’examen.

Le spécialiste de médecine nucléaire vous indiquera si vous devez prendre des précautions particulières après avoir reçu ce médicament. Contactez le spécialiste de médecine nucléaire si vous avez la moindre question.

La solution prête à l’emploi sera injectée dans une veine de votre bras avant que les images soient prises. Selon l’examen pratiqué, la prise d’images débutera dans les 5 à 10 minutes ou jusqu’à 6 heures après l’injection.

Pour un examen du cœur, deux injections peuvent être nécessaires, l’une au repos et l’autre à l’effort (c’est-à-dire lors d’un exercice physique ou après administration d’un médicament). Les deux injections seront faites à deux heures d’intervalle au moins et un maximum de 1600 MBq au total sera administré (protocole sur un jour). Un protocole sur deux jours est également faisable.

Pour un examen du sein, une injection de 700 à 1 000 MBq est effectuée dans une veine de votre bras du côté opposé au sein concerné, ou dans une veine du pied.

Pour la localisation des glandes parathyroïdes anormalement actives, l’activité administrée est comprise entre 400 et 900 MBq, selon le protocole utilisé.

Si le produit doit être utilisé pour obtenir des images de votre cœur, il vous sera demandé de ne rien manger pendant au moins 4 heures avant l’examen. Après l’injection, mais avant que la scintigraphie soit réalisée, il vous sera demandé, si possible, de prendre un petit repas riche en graisses ou de boire un ou deux verre(s) de lait afin de réduire la radioactivité dans votre foie pour améliorer la qualité de l’image.

Durée de la procédure

Le spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de votre examen.

Après l’administration de STAMICIS, vous devrez :

· éviter tout contact rapproché avec les enfants en bas âge et les femmes enceintes pendant les 24 heures suivant l’injection,

· uriner fréquemment afin d’éliminer le produit de votre corps.

Le spécialiste de médecine nucléaire vous indiquera si vous devez prendre des précautions particulières après avoir reçu ce médicament. Contactez le spécialiste de médecine nucléaire si vous avez la moindre question.

Si vous avez pris plus de STAMICIS 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique que vous n'auriez dû :

Le surdosage est pratiquement impossible car vous recevrez uniquement une dose de STAMICIS contrôlée avec précision par le spécialiste de médecine nucléaire pratiquant l’examen.

Cependant, en cas de surdosage, un traitement approprié vous sera administré. Le spécialiste de médecine nucléaire chargé de l’examen pourra en particulier vous recommander de boire beaucoup et d’uriner fréquemment afin de faciliter l’élimination du STAMICIS de votre corps

Si vous oubliez de prendre STAMICIS 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre STAMICIS 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations au spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer votre examen.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Fréquent

Bouche sèche

Injection

Sensation d'odeur étrange

Peu fréquent

Angine de poitrine

Douleur dans la poitrine

ECG anormal

Mal au coeur

Mal de tête

Rare

A perdu connaissance

Allergie

Arthrite

Asthénie

Convulsions

Douleur

Douleur abdominale

Fièvre

Fréquence cardiaque basse

Hypoesthésie

PA basse

Paresthésie

Perte d'énergie

Respiration difficile

Rougeurs du visage

Réaction locale

Sensation vertigineuse

Troubles du rythme cardiaque

Urticaire géante

Vomi

Fréquence indéterminée

Érythème polymorphe

Fréquence non détectée

Démangeaisons

Exposition aux radiations

Oedème

Perfusion

Urticaire

Vasodilatation

Éruption cutanée