OMEGAVEN, émulsion pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

OMEGAVEN fournit de l’énergie et des acides gras oméga-3, provenant de l’huile de poisson ; il est administré dans votre circulation sanguine lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.

Que contient ce médicament ?

glycérol

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Vous recevrez ce médicament par perfusion.

Selon votre poids et la capacité de votre organisme à utiliser les lipides, votre médecin décidera de la dose et du débit de perfusion les plus appropriés. Cette émulsion vous sera administrée à l’hôpital par un professionnel de santé.

La durée du traitement ne doit pas excéder 4 semaines.

Posologie

La dose quotidienne est de 1 ml à 2 ml maximum d’Omegaven/kg, soit de 0,1 à 0,2 g d’huile de poisson/kg, c’est-à-dire de 70 à 140 ml pour un patient de 70 kg.

Débit maximal de perfusion :

Le débit de perfusion ne doit pas dépasser 0,5 ml d’Omegaven/kg/heure (soit 0,05 g d’huile de poisson/kg/heure).

Cette vitesse maximale doit être strictement respectée, afin d’éviter une augmentation sévère de la triglycéridémie.

Omegaven doit être administré conjointement à une autre émulsion lipidique. Sur la base d’un apport lipidique total recommandé de 1 à 2 g/kg/jour, la proportion d’huile de poisson provenant d’Omegaven doit correspondre à 10 à 20% de cet apport.

Si vous avez utilisé plus de OMEGAVEN, émulsion pour perfusion que vous n’auriez dû

Il est très improbable que vous receviez une perfusion d’un volume plus important que vous n’auriez dû puisque votre médecin ou votre infirmière vous surveillera pendant le traitement. Les effets d’un surdosage sont décrits en section 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ». Si vous pensez avoir reçu trop d’Omegaven, informez immédiatement votre médecin ou votre infirmière. La perfusion sera alors arrêtée immédiatement ou poursuivie à dose réduite. Ces symptômes disparaissent généralement après arrêt ou diminution du débit de la perfusion.

Si vous oubliez d’utiliser OMEGAVEN, émulsion pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser OMEGAVEN, émulsion pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables observés pendant l’administration d’Omegaven :

Effets indésirables observés pendant l’administration d’émulsions lipidiques :

Des signes de surcharge métabolique peuvent apparaître. Leur origine peut être génétique (différences inter-individuelles de métabolisme) ou liée aux antécédents du patient. Ces phénomènes ont toutefois été essentiellement observés après une administration d’émulsions à base d’huile de coton.

Une surcharge métabolique peut entraîner les symptômes suivants:

· augmentation du volume du foie (hépatomégalie), avec ou sans ictère (coloration jaune de la peau) ;

· modification ou diminution de certains paramètres de la coagulation (temps de saignement, temps de coagulation, temps de prothrombine, numération plaquettaire par exemple) ;

· augmentation du volume de la rate (splénomégalie) ;

· anomalie des tests sanguins (anémie, baisse du nombre de globules blancs) ;

· saignements et tendance hémorragique ;

· anomalies pathologiques des tests hépatiques ;

· fièvre ;

· taux élevé de lipide dans le sang (hyperlipidémie) ;

· céphalées, gastralgies, fatigue ;

Si ces effets indésirables apparaissent, la perfusion doit être interrompue ou, le cas échéant, poursuivie à une posologie plus faible.

Un surdosage conduisant à un syndrome de surcharge graisseuse peut apparaître. Ce syndrome peut se produire si votre organisme ne parvient pas à utiliser correctement les graisses et que vous avez reçu trop d’Omegaven. Il peut également survenir lors d’une variation brutale de votre état de santé (par exemple, apparition de problèmes rénaux ou d’une infection). Ce syndrome peut se manifester par une fièvre, des perturbations au niveau des organes, voire un coma. Tous ces symptômes disparaissent généralement à l’arrêt de la perfusion.

Un surdosage massif d’Omegaven, en l’absence de l’administration concomitante d’hydrates de carbone, peut entraîner une acidose métabolique.