Notice médicament

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information medicament

AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en suspension

À quoi sert ce médicament ?

AZARGA contient deux principes actifs, brinzolamide et timolol, qui agissent ensemble pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil.

AZARGA est utilisé pour traiter une pression élevée à l’intérieur des yeux, appelée aussi glaucome ou

hypertension oculaire, chez les patients adultes de plus de 18 ans et pour qui une pression élevée dans les yeux ne peut pas être contrôlée efficacement par un seul médicament.

Que contient ce médicament ?

timolol

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 9.92

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous changez de collyre pour votre glaucome et débuter AZARGA, vous devrez arrêter l’utilisation

de l’autre médicament et commencer à utiliser AZARGA le lendemain. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Pour éviter de contaminer le compte-gouttes et la suspension, prendre bien soin de ne pas toucher les

paupières, les zones avoisinantes ni aucune autre surface avec l'extrémité du compte-gouttes. Garder le flacon hermétiquement fermé lorsque le produit n'est pas utilisé.

La mesure suivante est utile pour limiter la quantité de médicament qui passera dans le sang après application du collyre :

    - Gardez la paupière fermée, tout en appuyant doucement sur le coin de l’œil proche du nez pendant au moins 2 minutes.

La dose recommandée est :

Une goutte dans l’œil ou les yeux atteint(s), deux fois par jour.

Utilisez AZARGA dans les deux yeux uniquement si votre médecin vous a dit de le faire. Prenez-le aussi longtemps que votre médecin vous l’a dit.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez d’utiliser ce médicament et contactez votre médecin immédiatementsi vous avez une

éruption cutanée, une réaction cutanée grave ou une rougeur et une irritation graves de l’œil. Ceci peut être le signe d’une réaction allergique (la fréquence est indéterminée).

Vous pouvez continuer à prendre le collyre, à moins que les effets ne soient graves. Si vous vous

inquiétez, contactez votre médecin ou votre pharmacien. N’arrêtez pas votre traitement AZARGA sans en parler d’abord à votre médecin.

Fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Effets oculaires : inflammation de la surface de l’œil, vision floue, signes et symptômes

d’irritation oculaire (par exemple : sensation de brûlure, picotements, démangeaisons, larmoiement, rougeur), douleur oculaire

Effets indésirables généraux : diminution de la fréquence cardiaque, goût perturbé

Peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Effets oculaires : érosion cornéenne (dommage de la partie avant du globe oculaire), inflammation de la surface de l’œil avec lésion oculaire, inflammation à l’intérieur de l’œil,

coloration de la cornée, sensations anormales dans les yeux, écoulement oculaire, œil sec, yeux fatigués, démangeaison de l’œil, rougeur de l’œil, rougeur des paupières.

Effets indésirables généraux : diminution du taux de globules blancs, diminution de la pression artérielle, toux, sang dans les urines, faiblesse corporelle.

Rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

Effets oculaires : affection cornéenne, sensibilité à la lumière, augmentation de la production de larmes, croûtes sur les paupières

Effets indésirables généraux :

troubles du sommeil (insomnie), mal de gorge, nez qui coule Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Effets oculaires : allergie oculaire, troubles de la vision, altération du nerf optique,

augmentation de la pression intraoculaire, dépôts sur la surface oculaire, perception visuelle diminuée, inflammation ou infection de la conjonctive (blanc de l’œil), vision anormale, double

ou diminuée, augmentation de la pigmentation de l’œil, excroissance sur la surface de l’œil, gonflement de l’œil, sensibilité à la lumière, diminution de la pousse ou du nombre de cils,

paupière supérieure tombante (forçant l’œil à rester à moitié fermé), inflammation de la paupière et des glandes de la paupière, inflammation de la cornée et décollement de la partie en-

dessous de la rétine qui contient les vaisseaux sanguins à la suite d’une chirurgie filtrante, ce qui peut causer des troubles de la vision, diminution de la sensibilité cornéenne.

Cœur et système circulatoire : modification du rythme ou de la vitesse des battements

cardiaques, ralentissement du rythme cardiaque, palpitations, autre type de trouble du rythme du cœur, augmentation anormale de la fréquence cardiaque, douleur dans la poitrine, fonction

cardiaque réduite, crise cardiaque, augmentation de la pression artérielle, diminution de l’irrigation sanguine du cerveau, accident cérébrovasculaire, œdème (accumulation de liquide),

insuffisance cardique congestive (maladie cardiaque avec essouflement et gonflement des pieds et des jambes en raison d’une accumulation de liquide), gonflement des extrémités, tension

artérielle basse, décoloration des doigts, des orteils, et parfois d’autres parties du corps (syndrome de Raynaud), mains et pieds froids.

Système respiratoire : rétrécissement des voies aériennes pulmonaires (principalement chez les patients présentant une maladie pré-existante), essoufflement ou difficulté à respirer, symptômes

de rhume, encombrement des bronches, sinusite, éternuements, nez bouché, sécheresse nasale, saignements de nez, asthme, irritation de la gorge.

Système nerveux et troubles généraux : hallucinations, dépression, cauchemars, perte de mémoire, maux de tête, nervosité, irritabilité, fatigue, tremblements, sensation de mal-être,

évanouissement, vertiges, somnolence, faiblesse générale ou sévère, sensations inhabituelles de picotements et fourmillements

Système digestif : nausées, vomissements, diarrhée, gaz intestinaux ou inconfort abdominal,

inflammation de la gorge, sécheresse ou sensibilité anormale de la bouche, indigestion, maux d’estomac.

Système sanguin : bilan hépatique anormal, augmentation du taux de chlorure dans le sang, ou diminution du nombre de globules rouges lors d’un bilan sanguin.

Réactions allergiques : augmentation des symptômes allergiques, réactions allergiques

généralisées incluant des gonflements de la peau qui peuvent survenir sur le visage et les membres, pouvant obstruer les voies aériennes et provoquer des difficultés pour respirer ou

avaler, de l’urticaire, une éruption localisée ou généralisée, des démangeaisons, une réaction allergique soudaine pouvant menacer le pronostic vital.

Oreilles : bourdonnements d’oreilles, sensation de tournis ou vertiges.

Peau : éruption cutanée, rougeur de la peau ou inflammation, sensation cutanée anormale ou

diminuée, chute de cheveux, éruption d’apparence blanc-argenté (éruption psoriasiforme) ou agravation d’un psoriasis.

Muscles : douleur généralisée, dans le dos, les articulations ou les muscles non provoquée par

l’exercice, spasmes musculaires, douleurs aux extrémités, faiblesse/fatigue musculaire, augmentation des signes et symptômes de myasthénie gravis (trouble musculaire)

Reins : douleurs rénales telles que douleur dans le bas du dos, envie fréquente d’uriner

Reproduction : troubles sexuels, diminution de la libido, problèmes sexuels masculins

Métabolisme : faible taux de sucre dans le sang

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

AmnésiePerturbation du goûtTrouble de l'oreilleMal de têteFréquence cardiaqueHypoesthésieNerveux/nerveuseParesthésieTremblementTête qui tourneDouleur dans les yeuxTroubles de la mémoireIrritation des yeuxKératite ponctuéeYeux troublesRéaction indésirableAffections oculaires NCAPerte du goût