MILRINONE CARINOPHARM 1 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS CARDIAQUES

Indications thérapeutiques

MILRINONE CARINOPHARM est un médicament qui sert à augmenter le débit cardiaque (performance du cœur). Il contient une substance active appelée milrinone. Il s’agit d’une substance dont les propriétés augmentent la force de contraction du cœur et dilatent les vaisseaux sanguins.

MILRINONE CARINOPHARM peut être utilisé chez les adultes pour :

· le traitement de courte durée de l’insuffisance cardiaque congestive sévère (quand le cœur a des difficultés pour pomper le sang du corps) si d’autres médicaments n’ont pas été efficaces.

MILRINONE CARINOPHARM peut être utilisé chez les enfants pour :

· le traitement de courte durée (jusqu’à 35 heures) de l’insuffisance cardiaque congestive sévère (quand le cœur a des difficultés pour pomper le sang du corps) si d’autres médicaments n’ont pas été efficaces ;

L’utilisation de MILRINONE CARINOPHARM doit s’effectuer sous contrôle constant de la fonction cardiaque et de la pression artérielle.

Que contient ce médicament ?

milrinone

Comment le prendre ?

Instructions pour un bon usage

Votre médecin déterminera la posologie et le mode d’administration de MILRINONE CARINOPHARM. En général, il s’appuiera sur les recommandations posologiques suivantes.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Mode d’administration

MILRINONE CARINOPHARM est administrée par injection intraveineuse ou par perfusion.

MILRINONE CARINOPHARM ne peut être mélangé à des solutés pour perfusion autres que ceux qui sont mentionnés ci-dessus (solution de glucose à 5 % ou solution saline à 0,9 %).

Il existe une incompatibilité chimique entre le furosémide et une série de substances, dont la milrinone. Si MILRINONE CARINOPHARM est administrée en même temps que du furosémide ou du bumétanide, il convient d’envisager diverses voies d’abord veineux ou d’administrer le furosémide sous forme de comprimé, par exemple.

MILRINONE CARINOPHARM ne peut être mélangée à des solutions pour perfusion à base de bicarbonate de sodium.

En fonction des besoins liquidiens, des solutions pour perfusion à diverses concentrations peuvent être utilisées.

Pour l’injection, il y a lieu de sélectionner la veine la plus large possible afin d’éviter l’irritation locale.

Les injections extravasculaires sont à éviter.

Durée du traitement

La durée du traitement ne devra pas excéder 48 heures compte tenu de l’absence d’étude contrôlée portant sur une période de traitement de plus de 48 heures.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de MILRINONE CARINOPHARM 1 mg/ml, solution injectable/pour perfusion que vous n’auriez dû :

Une baisse de la pression sanguine et des troubles rapides du rythme cardiaque peuvent se produire.

En cas de surdosage, votre médecin interrompra la perfusion ou en réduira le débit et pourra initier d’autres procédures adéquates. Il n’existe aucun antidote spécifique connu.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d’utiliser MILRINONE CARINOPHARM 1 mg/ml, solution injectable/pour perfusion :

Votre médecin ou le personnel soignant recevra des instructions sur le moment au cours duquel ce médicament doit vous être administré. Il est peu probable que vous ne receviez pas le médicament puisque celui-ci vous a été prescrit. Toutefois, si vous pensez qu’une dose ne vous a pas été administrée, parlez-en à votre médecin ou au personnel soignant.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez d’utiliser MILRINONE CARINOPHARM 1 mg/ml, solution injectable/pour perfusion :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les catégories suivantes sont utilisées pour préciser la fréquence des effets indésirables :

Fréquents (survenant chez 1 à 10 patients traités sur 100) :

· maux de tête légers à modérément sévères,

· rythme cardiaque irrégulier provoqué par des battements supplémentaires du cœur,

· emballement du cœur,

· troubles du rythme cardiaque,

· baisse de la pression sanguine (hypotension),

Peu fréquents (survenant chez 1 à 10 patients traités sur 1 000) :

· baisse du taux de plaquettes sanguines,

· faible taux de potassium,

· tremblements,

· fibrillation ventriculaire,

· douleurs sévères dans la poitrine, souvent accompagnées d’une sensation d’oppression et d’un essoufflement,

· anomalies biologiques relatives au foie résultant d’une insuffisance de la fonction hépatique.

Rares (survenant chez 1 à 10 patients traités sur 10 000) :

· diminution du nombre de globules rouges,

· concentration en hémoglobine réduite (pigment sanguin).

Très rares (survenant chez moins d’un patient traité sur 10 000) :

· choc allergique (anaphylactique),

· troubles du rythme cardiaque graves (torsades de pointes),

· difficulté à respirer (bronchospasme),

· réactions cutanées, par exemple éruption cutanée.

Inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles) :

· irritation au point d’injection,

Des troubles très graves du rythme cardiaque ont été observés, en particulier chez des patients souffrant d’irrégularités préexistantes du rythme cardiaque ou d’anomalies métaboliques (par exemple, faible taux de potassium) ou de concentrations élevées de digitaliques.

Inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles) :

· saignement dans le cerveau (hémorragie intraventriculaire),

De plus, par comparaison avec les adultes, il semble que la diminution du nombre de plaquettes dans le sang soit plus fréquente chez les enfants et que le risque de cet effet indésirable augmente avec la durée de la perfusion de MILRINONE CARINOPHARM. Les troubles du rythme cardiaque semblent se produire moins souvent chez les enfants que chez les adultes.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Troubles du rythme cardiaqueTrouble cardiovasculaireMal de têtePA basseNerveux/nerveuseTachycardie ventriculaireESV prématurées