EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS 10 mg/20 mg, comprimé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase en association à d'autres agents hypolipidémiants, code ATC : C10BA02

Les substances actives contenues dans Ezétimibe/Simvastatine VIATRIS sont l’ézétimibe et la simvastatine.

EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS est un médicament utilisé pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).

EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. La substance active ézétimibe réduit le cholestérol absorbé par votre tube digestif. La substance active simvastatine qui appartient à la classe des « statines » inhibe la production de cholestérol fabriqué par votre organisme.

Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement de cholestérol LDL et de cholestérol HDL.

Le LDL cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parce qu'il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque. Finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entraîner une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.

Le HDL cholestérol est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'il aide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.

Les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang qui peut augmenter votre risque de maladie cardiaque.

EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS est utilisé chez les patients chez qui le régime seul ne contrôle pas les taux de cholestérol. Vous devez continuer votre régime faisant baisser le cholestérol en prenant ce médicament.

EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS est utilisé en complément de votre régime faisant baisser le cholestérol, si vous avez :

· un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non-familiale]) ou des taux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémie mixte) :

o qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule,

Que contient ce médicament ?

simvastatine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 43.77€

Comment le prendre ?

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin déterminera la posologie en fonction de votre traitement en cours tout en tenant compte de vos facteurs de risque.

En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

· Vous devez suivre un régime hypocholestérolémiant avant de débuter le traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS. ;

· Vous pouvez le prendre pendant ou en dehors des repas ;

Si EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS vous est prescrit en association avec d’autres médicaments pour baisser le cholestérol contenant la substance active cholestyramine ou un autre chélateur des acides biliaires, vous devez impérativement prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS soit 2 heures avant soit 4 heures après avoir pris ces médicaments.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez votre médecin ou allez immédiatement au service des urgences de l’hôpital le plus proche si vous avez l'un des effets indésirables graves suivants ; la fréquence de ces effets est inconnue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles), mais vous pouvez avoir besoin de soins médicaux :

· douleurs musculaires, sensibilité musculaire douloureuse, faiblesse musculaire constante ou crampes musculaires, rupture musculaire (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000). Dans de rares cas, ces effets peuvent être graves, y compris une atteinte musculaire provoquant des problèmes rénaux ; et de très rares décès sont survenus ;

· réactions allergiques incluant gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant provoquer des difficultés respiratoires ou à avaler (qui nécessite un traitement immédiat) (angio-œdème) ;

· inflammation du pancréas souvent avec des douleurs abdominales sévères ;

· calculs biliaires ou inflammation de la vésicule biliaire (pouvant causer des douleurs abdominales, nausées, vomissements) ;

· éruption de plaques rouges ou en relief, parfois disposées "en cocarde" (érythème polymorphe), éruption cutanée pouvant apparaître sur la peau ou plaies de la bouche (éruptions lichénoïdes induites par le médicament), (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) ;

· inflammation du foie (pouvant causer une coloration jaune de la peau et des yeux, démangeaisons, urines foncées ou selles décolorées, sensation d'être fatigué(e) ou faible, perte de l'appétit) ;

· insuffisance hépatique ;

· problèmes respiratoires dont toux persistante et/ou essoufflement ou fièvre ;

· réaction d’hypersensibilité incluant les réactions suivantes : hypersensibilité (réactions allergiques graves provoquant des difficultés respiratoires ou des vertiges et nécessitant un traitement immédiat (anaphylaxie pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10000) douleur ou inflammation des articulations, inflammation des vaisseaux sanguins, bleus inhabituels, éruptions cutanées et gonflement, urticaire, sensibilité au soleil, fièvre, bouffées de chaleur, souffle court et sensation de malaise) ; syndrome lupique (incluant éruptions cutanées, troubles des articulations, et effets sur les globules blancs) ;

· diabète. Vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée. Vous serez suivi attentivement par votre médecin au cours de votre traitement avec ce médicament. ;

Autres effets indésirables possibles

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

· douleurs musculaires ;

· élévations de certains tests de laboratoire sanguins hépatiques (transaminases) et/ou de la fonction musculaire (CPK).

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· élévations de certains tests sanguins hépatiques fonctionnels, élévations de l'acide urique dans le sang, élévations du temps de coagulation, protéine dans les urines, perte de poids ;

· étourdissements, maux de têtes, sensations de fourmillement ;

· douleurs abdominales, indigestion, flatulence, nausées, vomissements, météorisme abdominal, diarrhée, sécheresse buccale, brûlures d'estomac ;

· rash, démangeaisons, urticaire ;

· douleur articulaire, douleur musculaire, sensibilité musculaire, faiblesse ou crampes, douleur du cou, douleurs dans les bras ou les jambes, douleur du dos ;

· fatigue ou faiblesse inhabituelle, sensation de fatigue, douleur à la poitrine, gonflement particulièrement des mains et des pieds ;

Rare (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 1000) :

· vision floue, troubles visuels.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· taux bas des globules rouges (anémie), diminution du nombre de cellules sanguines pouvant occasionner des bleus ou des saignements (thrombocytopénie) ;

· engourdissement ou faiblesse des bras et des jambes, trouble de la mémoire, perte de mémoire, confusion ;

· constipation ;

· perte de cheveux ;

· crampes musculaires, inflammation musculaire, problèmes de tendons, parfois compliqués par une rupture du tendon ;

· diminution de l'appétit ;

· bouffées de chaleur, hypertension artérielle ;

· douleur ;

· dysfonctionnement érectile ;

· dépression ;

· altérations de certains tests de laboratoire sanguins hépatiques fonctionnels ;

· inflammation de la muqueuse de l'estomac ;

· essoufflement ;

Autres effets indésirables possibles, rapportés avec certaines statines :

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· troubles du sommeil y compris cauchemars ;

Liste des effets indésirables possibles :

ASATMal musculaire