OXYTOCINE MEDISOL 5 UI/ml, solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est indiqué en cas de :

· insuffisance des contractions utérines, en début ou en cours de travail,

· chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse…),

· hémorragie de la délivrance.

Que contient ce médicament ?

oxytocine

Comment le prendre ?

Posologie

Elle est déterminée par votre médecin.

· Insuffisance des contractions utérines au début et au cours du travail : 5 U.I. en perfusion I.V. lente. La vitesse de perfusion doit être strictement contrôlée et adaptée à la réponse utérine.

· Chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse…) : immédiatement après l’accouchement, 5 à 10 U.I. en perfusion I.V. lente.

· Rarement, en cas de césarienne, la voie intra-murale peut être utilisée à la dose de 10 à 15 U.I.

· Atonie utérine consécutive à une hémorragie de la délivrance : 5 à 10 U.I. par voie I.M. ou 5 U.I. en perfusion I.V. lente.

Insuffisance rénale

· En raison de ses propriétés antidiurétiques, qui peuvent entraîner une rétention d'eau avec hyponatrémie, l'administration d'oxytocine n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.

Patients âgés (65 ans et plus)

· Il n'y a pas d’information disponible sur l'utilisation chez les patients âgés.

Mode et voie d'administration

Voie injectable.

Si vous avez utilisé plus de OXYTOCINE MEDISOL 5 UI/ml, solution injectable que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si on administre accidentellement une quantité excessive d’OXYTOCINE MEDISOL à une femme, son utérus peut se contracter trop fortement et causer des lésions ou provoquer une souffrance fœtale.

La prise en charge de ce surdosage consiste en l’arrêt immédiat de l’administration d’OXYTOCINE MEDISOL et en la mise de la mère sous oxygène.

En cas d’intoxication par l’eau, il est essentiel de restreindre la prise de liquide, de corriger le déséquilibre en électrolytes.

Si vous oubliez d’utiliser OXYTOCINE MEDISOL 5 UI/ml, solution injectable

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser OXYTOCINE MEDISOL 5 UI/ml, solution injectable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains de ces effets indésirables peuvent être graves et nécessiter un traitement médical. Vous devez immédiatement informer un médecin si vous ressentez l'un de ces effets indésirables graves.

Effets indésirables graves et rares pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000:

· Éruption soudaine (allergie) ;

· Difficulté à respirer et évanouissement (en quelques minutes à quelques heures) (dyspnée) ;

· Tension artérielle dangereusement basse (choc anaphylactoïde).

Ceux-ci peuvent être des signes de réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes et de choc.

Une injection intraveineuse rapide de OXYTOCINE MEDISOL peut induire une baisse de la pression artérielle rapide et transitoire, accompagnée de flush (rougeur de la peau) et une accélération du rythme cardiaque.

L'utilisation de doses très élevées peut provoquer de très fortes contractions de l'utérus, une déchirure de l'utérus, des lésions tissulaires et une détresse du fœtus.

L'utilisation de médicaments pour déclencher le travail, y compris OXYTOCINE MEDISOL, pourrait dans de rares circonstances augmenter le risque d'une maladie grave où la coagulation sanguine se produit à l'intérieur des vaisseaux sanguins après la naissance.

Si des doses élevées de OXYTOCINE MEDISOL sont administrées avec de grands volumes de certains liquides, un état d'intoxication à l'eau associé à la dilution des électrolytes dans la circulation sanguine de la mère et du fœtus peut survenir.

Lorsque OXYTOCINE MEDISOL est administré avec une grande quantité de liquide, cela peut entraîner un œdème pulmonaire aigu (une situation où le liquide s'accumule dans les poumons).

Autres effets indésirables survenant chez la mère :

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

· maux de tête ;

· accélération anormale du rythme cardiaque (tachycardie) ;

· diminution anormale du rythme cardiaque (bradycardie) ;

· nausées, vomissements.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· · pouls irrégulier.

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1000) :

· éruption cutanée.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· · troubles cardiaques (insuffisance d’apport en oxygène au cœur) ;

· · prolongation de la durée de l’intervalle QTc sur l’électrocardiogramme, baisse de la tension artérielle ;

· · hypertonie ;

· · contractions et rupture de l’utérus ;

· · rétention d’eau (intoxication par l’eau) ;

· · diminution de la concentration de sodium (sel) dans le sang (hyponatrémie) ;

· · accumulation aiguë de liquide dans les poumons (œdème pulmonaire aigu) ;

· · bouffées de chaleur ;

· · anomalie du système de coagulation du sang (coagulation intravasculaire disséminée).

Effets indésirables survenant chez le fœtus/nouveau-né :

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· souffrance fœtale pouvant conduire à une asphyxie (diminution des apports en oxygène) et au décès

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Mal de têteMal au coeurAccélération cardiaqueVomiFréquence cardiaque basse