WAYLIVRA 285 mg, solution injectable en seringue préremplie

À quoi sert ce médicament ?

Waylivra contient la substance active volanesorsen, qui aide à traiter une maladie appelée syndrome de

chylomicronémie familiale (SHCF). Le SHCF est une maladie génétique qui entraîne des taux anormalement élevés de graisses appelées triglycérides dans le sang. Ceci peut entraîner une

inflammation de votre pancréas, provoquant une douleur intense. Associé à un régime contrôlé à faible teneur en matière grasse, Waylivra aide à réduire les taux de triglycérides dans votre sang.

Waylivra peut être prescrit lorsque vous avez déjà reçu d’autres médicaments utilisés pour diminuer les taux de triglycérides dans le sang qui n’ont pas été suffisamment efficaces.

Vous ne recevrez Waylivra que si une analyse génétique a confirmé que vous êtes atteint(e) du SHCF et que votre risque de pancréatite est considéré comme très élevé.

Vous devez continuer à suivre le régime à très faible teneur en matières grasses que votre médecin vous a prescrit pendant le traitement par Waylivra.

Ce médicament est destiné aux patients âgés de 18 ans et plus.

Que contient ce médicament ?

volanesorsen

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 10855€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Avant de vous prescrire ce médicament, votre médecin devra écarter d’autres causes de taux élevés de triglycérides, comme le diabète ou des troubles de la thyroïde.

Votre médecin vous indiquera à quelle fréquence vous devez prendre ce médicament. Il peut modifier

la fréquence à laquelle vous l’utilisez ou l’arrêter pendant un certain temps ou définitivement, en fonction des résultats de vos analyses de sang et d’urine, ou de la survenue d’effets indésirables.

Vous ou votre soignant serez formé(e) sur la façon d’utiliser Waylivra conformément aux instructions

de cette notice. Waylivra doit être injecté sous votre peau de la manière indiquée par le médecin, l’infirmier/ère ou le pharmacien, et vous devez vous assurer d’injecter tout le liquide présent dans la

seringue. Chaque seringue préremplie à usage unique de ce médicament vous fournit une dose de 285 mg dans 1,5 ml.

Avant d’utiliser ce médicament, il est important que vous lisiez, compreniez et observiez les instructions d’utilisation.

Les instructions d’utilisation sont fournies à la fin de cette notice.

Si vous avez utilisé plus de Waylivra que vous n’auriez dû

Si vous injectez trop de Waylivra, contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien, ou rendez-

vous immédiatement au service des urgences de l’hôpital, même si vous ne présentez aucun symptôme.

Si vous oubliez d’utiliser Waylivra

Si vous oubliez de prendre une dose, contactez votre médecin pour savoir quand prendre votre prochaine dose. Si l’oubli est constaté dans les 48 heures, la dose oubliée doit être prise dès que

possible. Au-delà de ce laps de temps, la dose oubliée doit être omise et la dose suivante injectée comme prévu. Ne pas injecter plus d’une dose au cours d’une période de deux jours.

Si vous arrêtez d’utiliser Waylivra

N’arrêtez pas d’utiliser Waylivra sauf si vous avez parlé d’arrêter ce médicament avec votre médecin.

Si vous avez d’autres questions concernant l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, contactez immédiatement votre médecin : :

- Symptômes pouvant indiquer un taux bas de plaquettes dans le sang (les plaquettes sont des cellules importantes pour la coagulation du sang). Vous devez consulter votre médecin

immédiatement si vous présentez des signes évocateurs d’un taux de plaquettes bas, comme des saignements inhabituels ou prolongés, des taches rouges apparaissant sur la peau (appelées

pétéchies), des ecchymoses inexpliquées, un saignement qui ne s’arrête pas ou des saignements de nez, ou si vous ressentez une raideur du cou ou un mal de tête intense.

Autres effets indésirables

Très fréquents (pouvant toucher plus d’1 personne sur 10)

- Réactions au site d’injection (douleur, rougeur, chaleur, sécheresse, gonflement, démangeaisons, picotements, durcissement, boutons, ecchymose, saignement,

engourdissement, changement de couleur ou sensation de brûlure au site d’injection). Vous pouvez réduire les risques de présenter une réaction au site d’injection si vous attendez que

Waylivra soit à température ambiante avant de l’injecter, et en appliquant de la glace sur le site d’injection après l’injection.

Fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10)

- Analyses de sang montrant des taux de globules blancs anormalement élevés ou bas dans votre sang

- Tendance aux ecchymoses, ecchymoses excessives ou ecchymoses sans cause évidente

- Saignement sous la peau semblable à une éruption cutanée, saignement des gencives ou de la

bouche, présence de sang dans l’urine ou les selles, saignement de nez ou menstruations anormalement abondantes

- Réaction allergique, dont les symptômes comprennent une éruption cutanée, une raideur articulaire ou de la fièvre

- Présence de sang ou de protéines dans l’urine

- Variations des résultats de certaines analyses sanguines, y compris : oaugmentation du taux de certains constituants dans votre sang : créatinine, urée,

transaminases, enzymes hépatiques oaugmentation du temps de coagulation du sang

o chute des taux d’hémoglobine dans votre sang ochute du débit sanguin rénal

- Diabète, dont les symptômes incluent une augmentation de la soif, un besoin fréquent d’uriner

(particulièrement la nuit), une faim intense, une fatigue sévère et une perte de poids inexpliquée

- Difficultés à dormir

- Maux de tête, engourdissement, picotements ou fourmillements, sensation de faiblesse ou évanouissement, étourdissements ou tremblements

- Troubles visuels, telles que lumières clignotantes ou cécité brève et temporaire dans un œil, saignements sous la surface de l’œil ou vision floue

- Hypertension artérielle

- Bouffées de chaleur, augmentation de la transpiration, sueurs nocturnes, frissons, sensation de chaleur, douleur, syndrome pseudo-grippal ou sensation générale de malaise

- Toux, difficulté à respirer, nez bouché, gonflement de la gorge, respiration sifflante

- Nausées ou vomissements, sécheresse de la bouche, diarrhée, gonflement du cou, du visage ou des gencives, douleur ou gonflement de l’estomac, indigestion

- Rougeur de la peau, éruption cutanée, boutons, épaississement cutané ou cicatrices, ou démangeaisons cutanées connues sous le nom de « urticaire »

- Douleurs musculaires, douleur dans les mains ou les pieds, douleurs ou raideur articulaires,

douleurs dorsales, douleurs dans le cou, douleurs dans la mâchoire, spasmes musculaires ou autres douleurs corporelles

- Fatigue sévère, faiblesse ou manque d’énergie, rétention d’eau, douleur thoracique sans origine cardiaque

Déclaration des effets secondaires

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de