STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Stribild contient quatre substances actives :

• l’ elvitégravir, un médicament antirétroviral connu sous le nom d’inhibiteur de l’intégrase

• lecobicistat, un booster ( potentialisateur pharmacocinétique ) des effets de l’elvitégravir

• l’ emtricitabine, un médicament antirétroviral connu sous le nom d’inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI)

• leténofovir disoproxil, un médicament antirétroviral connu sous le nom d’inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse (INtTI).

Stribild est un médicament dont le schéma posologique à comprimé unique quotidien est utilisé pour traiter l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) chez l’adulte.

Stribild est également utilisé pour traiter l’infection par le VIH chez les adolescents âgés de 12 à

moins de 18 ans pesant au moins 35 kg, ayant déjà été traités par d’autres médicaments contre le VIH qui ont causé des effets indésirables.

Stribild réduit la quantité de VIH dans votre corps. Cela améliore votre système immunitaire et

diminuele risque de développer des maladies associées à l’infection par le VIH.

Que contient ce médicament ?

cobicistat

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 657.7€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Dose recommandée chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg :

• Un comprimé par jour par voie oraleavec de la nourriture. Ne pas croquer, écraser ou couper le comprimé.

Prenez toujours la dose indiquée par votre médecinafin de garantir la pleine efficacité de votre

médicament et de réduire le risque de développement d’une résistance au traitement. Ne modifiez pas la dose sans avoir consulté votre médecin auparavant.

Si vous prenez des medicaments, des compléments oraux, des antiacides ou des laxatifs contenant des minéraux

(tels que magnésium, aluminium, calcium, fer, zinc), la prise doit avoir lieu au moins 4 heures avant ou au moins 4 heures après la prise de Stribild.

Si vous avez pris plus de Stribild que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement plus que la dose de Stribild prescrite par votre médecin, vous

pouvez présenter un risque plus élevé de développer les effets indésirables éventuels qui sont associés à ce médicament (voir rubrique 4, Effets indésirables éventuels).

Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences le plus proche pour demander

conseil. Conservez le flacon des comprimés avec vous pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre Stribild

Il est important de ne pas oublier de dose de Stribild.

Si vous vomissez moins d’une heure après avoir pris Stribild,

prenez un autre comprimé avec de la nourriture.

N’arrêtez pas de prendre Stribild

N’arrêtez pas de prendre Stribild sans en parler avec votre médecin.

L’arrêt de Stribild peut grandement modifier la manière dont vous pourriez répondre à un traitement futur. Si, pour quelque

raison que ce soit, la prise de Stribild est interrompue, demandez l’avis de votre médecin avant de recommencer à prendre des comprimés de Stribild.

Si vous commencez à manquer de Stribild,

rapprochez-vous de votre médecin ou de votre pharmacien pour renouveler votre traitement. Cela est très important car la quantité de virus peut

commencer à augmenter si vous arrêtez de prendre le médicament, même peu de temps. Par la suite, il pourrait même devenir plus difficile de traiter la maladie.

Si vous avez une infection par le VIH et une hépatite B, il est particulièrement important que vous

n’arrêtiez pas votre traitement par Stribild sans en parler avant avec votre médecin. Il se peut que vous deviez faire des analyses de sang pendant plusieurs mois après l’arrêt du traitement. Chez certains

patients souffrant d’une maladie du foie à un stade avancé ou de cirrhose, l’arrêt du traitement n’est pas recommandé car il pourrait entraîner une aggravation de l’hépatite, ce qui peut être fatal.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Une prise de poids ainsi qu’une augmentation des lipides et du glucose dans le sang peuvent survenir

au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et de votre mode de vie. Concernant l’augmentation des lipides, celle-ci est parfois

liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Lors du traitement de l’infection par le VIH, il

est parfois impossible de savoir si certains effets non souhaités sont dus à Stribild, à d’autres médicaments pris en même temps ou à l’infection par le VIH elle-même.

Effets indésirables graves éventuels : parlez-en immédiatement à votre médecin

• L’acidose lactique (excès d’acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare mais

potentiellement fatal de certains médicaments utilisés dans le traitement du VIH. L’acidose lactique se rencontre plus fréquemment chez la femme, surtout en cas de surpoids, et chez les

• Tout signe d’inflammation ou d’infection. Chez certains patients ayant atteint un stade avancé de l’infection par le VIH (SIDA) et ayant des antécédents d’infections opportunistes (infections

touchant les personnes dont le système immunitaire est affaibli), les signes et symptômes d’une inflammation due à des infections antérieures peuvent apparaître peu de temps après le début du

traitement anti-VIH. Il semble que ces symptômes puissent être dus à une amélioration de la réponse immunitaire, ce qui permet au corps de combattre des infections qui existaient peut-être

mais qui ne causaient aucun symptôme manifeste. En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (pathologies au cours desquelles le système immunitaire attaque les

tissus sains de l’organisme) peuvent également apparaître après que vous avez commencé à prendre des médicaments pour traiter votre infection par le VIH. Les maladies auto-immunes

peuvent apparaître de nombreux mois après le début du traitement. Si vous remarquez les symptômes d’une infection ou d’autres symptômes, tels qu’une faiblesse musculaire, une

faiblesse qui commence au niveau des mains et des pieds et qui se propage jusqu’au tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, contactez votre médecin immédiatement

pour qu’il effectue une prise en charge adaptée. →

Si vous remarquez des symptômes inflammatoires ou infectieux, parlez-en immédiatement à votre médecin.

Effets indésirables très fréquents

( Peuvent affecter au moins 1 patient traité sur 10 )

• diarrhées

• vomissements

• envie de vomir (nausées)

• sensation de faiblesse

• maux de tête, sensations vertigineuses

•

éruption cutanée Des analyses peuvent également montrer :

• une diminution du taux de phosphate dans votre sang

• une augmentation du taux de créatine kinase dans le sang, susceptible de provoquer des douleurs et une faiblesse musculaires

Effets indésirables fréquents

( Peuvent affecter 1 à 10 patients traités sur 100 )

• perte de l’appétit

• difficulté à dormir ( insomnie ), rêves anormaux

• douleurs, maux d’estomac

• problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas ( dyspepsie )

• sensation de ballonnement

• constipation, flatulences

• éruptions cutanées (comprenant des boutons rouges ou des taches avec parfois des ampoules et

un gonflement de la peau) qui peuvent être des réactions allergiques, des démangeaisons, des modifications de la couleur de la peau y compris l’apparition de taches sombres sur la peau

• autres réactions allergiques

• fatigue

Des examens peuvent également montrer :

• une diminution du nombre de globules blancs (qui peut vous rendre plus vulnérable aux infections)

• une augmentation du sucre, des acides gras (triglycérides) et de la bilirubine dans votre sang

• des troubles du foie et du pancréas

• une augmentation du taux de créatinine dans votre sang

Effets indésirables peu fréquents

( Peuvent affecter jusqu’à 1 patient traité sur 100 )

• idées suicidaires et tentative de suicide (chez les patients ayant déjà connu une dépression ou des problèmes de santé mentale auparavant), dépression

• maux de dos dus à des problèmes rénaux, y compris insuffisance rénale. Il se peut que votre médecin effectue des analyses de sang pour vérifier si vos reins fonctionnent correctement

• lésions au niveau des cellules tubulaires rénales

• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge

• douleur dans l’abdomen (ventre) due à une inflammation du pancréas (pancréatite)

• altération des muscles, douleurs ou faiblesse musculaires

Des examens peuvent également montrer :

• une anémie (faible taux de globules rouges)

• une diminution du taux de potassium dans le sang

• des modifications de votre urine

Effets indésirables rares

( Peuvent affecter jusqu’à 1 patient traité sur 1 000 )

• acidose lactique (voir Effets indésirables éventuels graves : parlez-en immédiatement à votre médecin)

• peau ou yeux jaunes, démangeaisons ou douleurs dans l’abdomen (ventre) dus à une inflammation du foie ( hépatite )

• surcharge graisseuse du foie

• inflammation rénale ( néphrite )

• urines très abondantes et sensation de soif ( diabète insipide néphrogénique )

•

fragilisation osseuse (accompagné de douleurs osseuses et conduisant parfois à des fractures) L’altération des muscles, la fragilisation osseuse (accompagnée de douleurs osseuses et conduisant parfois à des fractures), les douleurs musculaires, la faiblesse musculaire et la diminution du taux de

potassium ou de phosphate dans le sang peuvent survenir en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales.

→ Si l’un de ces effets indésirables devient grave, parlez-en à votre médecin.

Autres effets pouvant être observés au cours du traitement contre le VIH

La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

• Problèmes osseux. Certains patients prenant une association d’antirétroviraux comme Stribild peuvent développer une maladie osseuse appeléeostéonécrose (mort du tissu osseux causée par

la perte de l’afflux sanguin vers l’os). Il existe de nombreux facteurs de risque d’être atteint par cette maladie, dont la prise prolongée de ce type de médicament, la prise de corticostéroïdes, la

Autres effets chez les enfants

• Les enfants recevant de l’emtricitabine présentent très fréquemment des changements de couleur de la peau notamment

- l’apparition de taches sombres sur la peau

• Les enfants présentent fréquemment une diminution du nombre de globules rouges (anémie)

- entraînant une sensation de fatigue ou un essoufflement

→ Si vous remarquez l’un de ces symptômes, parlez-en à votre médecin.

→ Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre

pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Déclaration des effets indésirables

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Abdomen gonfléDouleur abdominaleAdolescenceAnémieUrticaire géanteTroubles de l'appétitAsthénieConstipationDiarrhéeSensation vertigineuseIndigestionÉruption cutanéeSyndrome de FanconiPerte d'énergieGazDébit de filtration glomérulaireMal de têteHépatiteHyperbilirubinémieHyperglycémieAllergieHypertriglycéridémieSyndrome de carence en potassiumRhabdomyolyseTrouble de la peauTentative de suicideUrticaireVomiHypophosphatémieAtteinte tubulaire d'un reinFaiblesse musculaireCouleur anormale de la peauAmylaseRêves anormauxPustuleInfectionLipaseIdées suicidairesInsomnieTransaminasesArrêt du traitementStéatose hépatiqueMal au coeurNerveux/nerveuseNeutropénieDouleurPancréatiteDémangeaisonsInsuffisance rénale