RABEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, comprimé gastro-résistant

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Appareil digestif et métabolisme, médicaments en cas d'ulcère peptique et de reflux gastro-oesophagien pathologique (RGOP), inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02BC04

Le rabéprazole appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la pompe à protons » destinés à réduire la production d'une quantité excessive d'acide par l'estomac.

RABEPRAZOLE SANDOZ est indiqué chez l’adulte dans :

· le traitement de l'ulcère de l'intestin (ulcère duodénal),

· le traitement de l'ulcère de l'estomac (ulcère gastrique bénin),

· le soulagement des brûlures d'estomac dues à des œsophagites érosives ou ulcératives par reflux gastro-œsophagien,

· le traitement au long cours pour le contrôle des récidives d'œsophagites par reflux gastro-œsophagien,

· le soulagement des symptômes (comme les brûlures d'estomac, les régurgitations acides) associés aux œsophagites par reflux gastro-œsophagien modérées à sévères,

· le traitement de l'accroissement marqué de la production d'acide gastrique (syndrome de Zollinger-Ellison).

Que contient ce médicament ?

rabéprazole

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 5.06€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Pour les indications ne nécessitant qu'une prise par jour, RABEPRAZOLE SANDOZ doit être pris le matin avant le petit déjeuner.

Avaler les comprimés en entier. N'écrasez pas et ne croquez pas les comprimés.

Ulcères de l'intestin (ulcère duodénal)

La posologie habituelle est de 20 mg par jour en une seule prise le matin pendant 4 semaines. La durée de votre traitement peut être prolongée par votre médecin de 4 semaines supplémentaires.

Ulcères de l'estomac

La posologie habituelle est de 20 mg par jour en une seule prise le matin pendant 6 semaines. La durée de votre traitement peut être prolongée par votre médecin de 6 semaines supplémentaires.

Œsophagites érosives ou ulcératives par reflux gastro-œsophagien

La posologie habituelle est de 20 mg par jour en une seule prise le matin pendant 4 à 8 semaines.

Traitement d'entretien des œsophagites par reflux gastro-œsophagien

La posologie habituelle est de 10 ou 20 mg par jour en une seule prise le matin. Dans le cas d'un traitement au long cours, il est nécessaire de consulter son médecin régulièrement pour contrôler la posologie et la réapparition des symptômes.

Soulagement des symptômes associés aux œsophagites par reflux gastro-œsophagien modérées à sévères

La posologie habituelle est de 10 mg par jour en une seule prise pendant 4 semaines.

Si les symptômes persistent après 4 semaines, consultez votre médecin. Si après 4 semaines de traitement les symptômes persistent, votre médecin pourra vous prescrire des comprimés de 10 mg, à prendre en cas de nécessité pour soulager les symptômes.

Accroissement marqué de la production d'acide gastrique (syndrome de Zollinger-Ellison)

La posologie habituelle initiale est de 60 mg par jour en une seule prise. Votre médecin pourra ajuster par la suite la posologie en fonction de votre réponse au traitement. Des prises jusqu'à 60 mg deux fois par jour peuvent être administrées. Votre médecin vous indiquera le nombre de comprimés à prendre, l'heure de la prise et la durée du traitement.

Insuffisance rénale et hépatique

Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie.

Utilisation chez les enfants

Ne pas administrer ces comprimés chez l’enfant.

Si vous avez pris plus de RABEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, comprimé gastro-résistant que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris trop de comprimés par rapport à la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin ou les urgences de l'hôpital le plus proche. Gardez cette notice ainsi que la boîte et les comprimés restant, ils permettront au médecin de ville ou à l'hôpital de déterminer quels comprimés vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre RABEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, comprimé gastro-résistant :

Il est important de prendre votre médicament chaque jour de manière régulière pour que le traitement marche mieux.

Cependant, si vous oubliez de prendre votre médicament à un moment donné, prenez-le dès que vous vous en souvenez, puis le jour suivant reprenez votre traitement comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des événements indésirables graves suivants (cela peut être une réaction allergique):

Effets indésirables graves très rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

· Formation de cloques sur la peau et/ou les muqueuses, atteignant les lèvres, les yeux, la bouche, le nez ou les parties génitales (Syndrome de Stevens-Johnson) ou décollement de l'épiderme (Syndrome de Lyell).

Autres effets indésirables possibles

Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· maux de tête, vertiges,

· insomnies,

· toux, mal de gorge, nez qui coule, nez bouché,

· diarrhées, vomissements, haut-le-cœur, maux d'estomac, constipation, flatulence,

· douleurs non spécifiques, douleurs dorsales,

· infections,

· faiblesse, syndrome pseudo-grippal,

· polypes bénins dans l'estomac.

Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· nervosité, somnolence,

· toux avec phlegmon, douleur dans la poitrine et fièvre,

· sensation d'étouffement, douleurs au niveau des joues et du front,

· indigestion, sécheresse de la bouche, éructation,

· rash, rougissement de la peau,

· douleurs musculaires, crampes dans les jambes, douleurs articulaires,

· infections urinaires,

· douleur dans la poitrine, frissons, fièvre,

· augmentation des enzymes hépatiques,

· fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale.

Effets indésirables rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)

· troubles sanguins pouvant conduire à des infections récurrentes, des saignements, ecchymoses plus facilement que d'habitude ou une asthénie,

· perte d'appétit (anorexie),

· perturbations de la vue,

· gastrite pouvant entraîner des douleurs dans l'estomac et des nausées,

· douleurs buccales,

· perturbations du goût,

· troubles du foie (hépatite) pouvant rendre la peau et le blanc des yeux jaunes (jaunisse)

· insuffisance hépatique conduisant à des dommages cérébraux chez les patients ayant des antécédents de maladie hépatique,

· démangeaisons, éruptions vésiculeuses, disparaissant généralement après l'arrêt du traitement,

· sueurs,

· troubles du rein pouvant conduire à une augmentation ou une diminution de la production d'urine,

· prise de poids,

· dépression.

Fréquence indéterminée (fréquence qui ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· baisse de la quantité de sodium dans le sang,

· baisse des taux de magnésium dans le sang,*

· confusion,

· augmentation mammaire chez l'homme,

· gonflement des chevilles, des pieds ou des doigts,

· éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires,

· inflammation de l’intestin (entraînant une diarrhée).

* Si vous êtes sous RABEPRAZOLE SANDOZ depuis plus de trois mois, il est possible que les taux de magnésium dans votre sang baissent. Des taux de magnésium insuffisants peuvent se manifester sous forme de fatigue, de contractions musculaires involontaires, de désorientation, de convulsions, de vertiges ou d’accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l’un de ces symptômes, veuillez en avertir votre médecin rapidement. Des taux de magnésium insuffisants peuvent également donner lieu à une baisse des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider d’effectuer des analyses de sang régulières pour surveiller vos taux de magnésium dans le sang.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAsthénieMal de dosConstipationTouxDiarrhéeSensation vertigineuseMal de têteMal au coeurDouleurPharyngitePolypesRhiniteVomiInsomnieInfection