HEPCLUDEX 2 mg, poudre pour solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que Hepcludex?

Hepcludex contient une substance active appelée bulévirtide, qui est un médicament antiviral.

Dans quels cas Hepcludex est-il utilisé?

Hepcludex est utilisé dans le traitement de l’infection longue (chronique) par le virus de l’hépatite

delta (VHD) chez les adultes atteints de maladie hépatique compensée (lorsque le foie fonctionne encore assez bien). L’infection par le virus de l’hépatite delta entraîne une inflammation du foie.

Comment Hepcludex agit-il?

Le VHD se sert d’une protéine particulière située dans les cellules du foie pour pénétrer dans ces cellules. Le bulévirtide, qui est la substance active de ce médicament, bloque la protéine et empêche

ainsi le VHD d’entrer dans les cellules du foie. Il limite ainsi la propagation du VHD dans le foie et réduit l’inflammation.

Que contient ce médicament ?

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Dose

La dose recommandée est de 2 mg une fois par jour par injection sous-cutanée (juste sous la peau). Votre médecin vous indiquera la durée pendant laquelle vous devez prendre le médicament.

Votre médecin et votre infirmier/ère vous montreront comment préparer et injecter Hepcludex. Cette

notice contient un guide d’injection pour vous guider à travers toutes les étapes de l’administration (voir rubrique 7).

Si vous avez pris plus d’Hepcludex que vous n’auriez dû

La dose habituelle est de 2 mg (1 flacon) par jour. Si vous pensez en avoir pris plus que vous ne devriez, contactez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre Hepcludex

Si moins de 4 heures se sont écoulées depuis votre dose oubliée d’Hepcludex, prenez la dose

manquante. Prenez la dose suivante le lendemain, à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double

pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prévenez votre médecin si vous avez manqué une dose d’Hepcludex.

N’arrêtez pas de prendre Hepcludex sans consulter votre médecin

Si vous ne voulez plus prendre Hepcludex, parlez-en à votre médecin avant d’arrêter le traitement. L’arrêt du traitement peut entraîner la réactivation du virus et l’aggravation de votre maladie.

Prévenez immédiatement votre médecin de tout changement dans vos symptômes après l’arrêt du traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation d’Hepcludex, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L’effet indésirable suivant esttrès fréquent (peut affecter plus d’1 personne sur 10):

• augmentation du taux d’acides biliaires dans le sang.

Les effets indésirables suivants sontfréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10):

• maux de tête

• vertiges

• nausées

• fatigue

• somnolence

• fréquence cardiaque plus rapide que la normale (tachycardie)

• symptômes grippaux

• abdomen (ventre) gonflé

• démangeaisons

• douleurs articulaires

• spasmes musculaires

• réactions au site d’injection, telles qu’un gonflement, une rougeur, une irritation, un hématome, des démangeaisons, une infection ou une douleur

• sudation excessive ou incontrôlée

• sang dans les urines

• rougeur de la peau

• éruption cutanée.

Les analyses de sang peuvent aussi révéler:

• une augmentation du taux d’enzymes hépatiques et de bilirubine dans le sang. Cette augmentation est habituelle pour la plupart des maladies qui endommagent le foie;

• une diminution du nombre de globules rouges (anémie);

• une diminution du nombre de globules rouges immatures (réticulocytes);

• une diminution du nombre de globules blancs (éosinophiles, lymphocytes, neutrophiles) ou de plaquettes (thrombocytes) dans le sang;

• une diminution du taux d’hémoglobine dans le sang;

• une augmentation du taux d’amylase et de lipase dans le sang (signes possibles de lésions pancréatiques);

• une augmentation de l’INR ( International Normalised Ratio ) pour la coagulation sanguine (ce qui accroît le risque de saignements et d’ecchymoses);

• une augmentation du taux de créatinine dans le sang (signe de lésions rénales).

Liste des effets indésirables possibles :

Réaction au site d'injectionDépendance