Notice médicament
LENALIDOMIDE ARROW 10 MG, GELULE
À quoi sert ce médicament ?
Classe pharmacothérapeutique : autres immunosuppresseurs - code ATC : L04AX04
LENALIDOMIDE ARROW contient la substance active « lénalidomide ». Il appartient à un groupe de médicaments qui modifient le fonctionnement de votre système immunitaire.
Dans quels cas LENALIDOMIDE ARROW 10 mg, gélule est-il utilisé
Myélome multiple
Le myélome multiple est un type de cancer touchant un certain type de cellules sanguines appelées plasmocytes. Ces cellules s'accumulent dans la moelle osseuse et se multiplient et deviennent incontrôlées. Cela peut entraîner une atteinte des os et des reins.
En général, le myélome multiple ne peut pas être guéri. Cependant, les signes et symptômes peuvent régresser de façon importante ou disparaître pendant une certaine période. Cela est appelé une « rémission ».
Syndromes myélodysplasiques (SMD)
Le terme SMD désigne un ensemble de nombreuses maladies différentes du sang et de la moelle osseuse. Les cellules sanguines deviennent anormales et ne fonctionnent pas correctement. Les patients peuvent présenter différents signes et symptômes, notamment un taux faible de globules rouges (anémie), un besoin de transfusions sanguines et un risque d’infection.
Lymphome à cellules du manteau (LCM)
Le LCM est un cancer d‘une partie du système immunitaire (le tissu lymphoïde). Il touche un type de globules blancs appelés lymphocytes B ou cellules B. Le LCM est une maladie dans laquelle les lymphocytes B se multiplient de façon incontrôlée et s’accumulent dans le tissu lymphoïde, la moelle osseuse ou le sang.
LENALIDOMIDE ARROW est utilisé seul pour traiter les patients adultes qui ont été préalablement traités avec d’autres médicaments.
Lymphome folliculaire (LF)
Le LF est un cancer à progression lente qui touche les lymphocytes B, un type de globules blancs qui aident votre organisme à lutter contre les infections. En cas de LF, un nombre excessif de ces lymphocytes B peut s’accumuler dans le sang, la moelle osseuse, les ganglions lymphatiques et la rate.
LENALIDOMIDE ARROW est pris en association avec un autre médicament appelé « rituximab » pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome folliculaire préalablement traité.
Comment agit LENALIDOMIDE ARROW 10 mg, gélule
Comment le prendre ?
LENALIDOMIDE ARROW doit vous être prescrit par un médecin expérimenté dans le traitement du myélome multiple, des SMD, du LCM ou du LF :
· dans le traitement des patients atteints de myélome multiple qui ne peuvent pas recevoir de greffe de moelle osseuse ou qui ont reçu d’autres traitements auparavant, le lénalidomide est utilisé avec d’autres médicaments (voir la rubrique 1 « Dans quels cas LENALIDOMIDE ARROW 10 mg, gélule est-il utilisé ? ») ;
· dans le traitement des patients atteints de myélome multiple qui ont reçu une greffe de moelle osseuse ou des patients atteints de SMD ou de LCM, LENALIDOMIDE ARROW est utilisé seul ;
· dans le traitement des patients atteints de lymphome folliculaire, LENALIDOMIDE ARROW est utilisé avec un autre médicament appelé « rituximab ».
Veillez toujours à prendre LENALIDOMIDE ARROW en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous prenez LENALIDOMIDE ARROW en association avec d'autres médicaments, reportez-vous aux notices de ces médicaments pour plus d'informations sur leur utilisation et leurs effets.
Cycle de traitement
LENALIDOMIDE ARROW est pris certains jours de périodes de 3 semaines (21 jours) :
· chaque période de 21 jours est appelée un « cycle de traitement » ;
· selon le jour du cycle, vous prendrez un ou plusieurs médicaments. Certains jours toutefois, vous ne prendrez aucun des médicaments ;
· après avoir terminé chaque cycle de 21 jours, vous devrez commencer un nouveau « cycle » pendant les 21 jours suivants.
OU
Dose de LENALIDOMIDE ARROW 10 mg, gélule
Avant le début du traitement, votre médecin vous dira :
· quelle dose de LENALIDOMIDE ARROW vous devez prendre ;
· quelle dose des autres médicaments vous devez prendre en association avec LENALIDOMIDE ARROW le cas échéant ;
· quels jours de votre cycle de traitement vous devez prendre chaque médicament.
Comment et quand prendre LENALIDOMIDE ARROW 10 mg, gélule ?
· Vous devez avaler les gélules entières, de préférence avec de l'eau.
· N’ouvrez pas les gélules, ne les cassez pas et ne les mâchez pas. Si la poudre d’une gélule de LENALIDOMIDE ARROW ouverte entre en contact avec la peau, lavez immédiatement et abondamment la peau au savon et à l’eau.
· Les professionnels de santé, les aidants et les membres de la famille doivent porter des gants jetables pour manipuler la plaquette ou la gélule. Les gants doivent ensuite être retirés avec précaution afin d’éviter une exposition cutanée, placés dans un sac plastique en polyéthylène à fermeture hermétique et éliminés conformément à la réglementation en vigueur. Les mains doivent ensuite être soigneusement lavées au savon et à l’eau. Les femmes enceintes ou qui pensent l’être ne doivent pas manipuler la plaquette ou la gélule.
· Les gélules peuvent être prises au cours ou en dehors des repas.
· Vous devez prendre LENALIDOMIDE ARROW à peu près à heure fixe les jours prévus de chaque cycle.
Comment prendre LENALIDOMIDE ARROW 10 mg, gélule ?
Pour sortir la gélule de la plaquette :
· appuyez seulement sur une extrémité de la gélule pour la pousser à travers la pellicule d'aluminium ;
· n'exercez pas de pression sur le centre de la gélule car cela peut provoquer sa rupture.
Durée du traitement par LENALIDOMIDE ARROW 10 mg, gélule
LENALIDOMIDE ARROW est utilisé en suivant des cycles de traitement d'une durée de 21 ou 28 jours chacun (voir la section « Cycle de traitement » ci-dessus). Vous devez poursuivre les cycles de traitement jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Si vous avez pris plus de LENALIDOMIDE ARROW 10 mg, gélule que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de LENALIDOMIDE ARROW que ce qui vous a été prescrit, prévenez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre LENALIDOMIDE ARROW 10 mg, gélule
Si vous avez oublié de prendre LENALIDOMIDE ARROW à l'heure habituelle et
· si moins de 12 heures se sont écoulées - prenez la gélule immédiatement ;
· si plus de 12 heures se sont écoulées - ne prenez pas la gélule. Prenez la gélule suivante à l'heure habituelle le lendemain.
Si vous arrêtez de prendre LENALIDOMIDE ARROW 10 mg, gélule
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quels sont ses effets indésirables possibles ?
Très fréquent
Affections endocriniennes NCA
Affections respiratoires NCA
Anémie
Articulation douloureuse
Asthénie
Douleur
Douleur d'un membre
Démangeaisons
Fièvre
Hypothyrodie
Infection
Infection bactérienne
Infection opportuniste
Infestation
Leucopénie
Lymphocytopénie
Mal de dos
Mal de tête
Mal musculaire
Neutropénie
Oedème périphérique
Peau sèche
Perte d'énergie
Pharyngite
Respiration difficile
Spasmes
Syndrome de carence en potassium
Toux
Trouble de la peau
Éruption cutanée
Fréquent
A perdu connaissance
Accident
Accélération cardiaque
Bronchite
Bruits dans la tête
Calcium sanguin augmenté
Cellulite
Chute
Constipation
Crise cardiaque
Diabète
Diarrhée
Douleur abdominale
Douleur au cou
Douleur pleurale
Dur d'oreille
Dépression
Déshydratation
Détresse respiratoire
Eczéma allergique
Embolie
Embolie pulmonaire
Embolie veineuse
Entérite
Entérocolite infectieuse
Faiblesse musculaire
Fibrillation auriculaire
Goutte
Hyperglycémie
Hypertension
Hyperthyrodies
Hypocalcémie
Hypophosphatémie
Hypoxie
Hématome
Hémorragie
Impuissance
Infection des sinus
Infection des voies aériennes supérieures
Infection systémique
Infection urinaire
Insomnie
Insuffisance cardiaque
Insuffisance cardiaque congestive
Insuffisance rénale
Intoxication
Ischémie cardiaque
Kyste
Lésion
Léthargie
Mal au coeur
Mal aux dents
Myélome
Nerveux/nerveuse
Neutropénie fébrile
Obstruction de l'intestin grêle
PA basse
Pas d'audition
Perte de poids
Perturbation du goût
Pneumonie
Polypes
Poussée tumorale
Rhinopharyngite
Rétention d'acide urique
Sodium sanguin diminué
Stomatite
Syndrome myélodysplasique
Thrombopénie
Thrombose veineuse
Thrombose veineuse profonde
Trouble de l'humeur
Trouble de l'oreille
Trouble nerveux périphérique SAI
Troubles de l'appétit
Tumeur bénigne
Tête qui tourne
Vomi
Peu fréquent
Hypertension pulmonaire
Lymphome
Nécrose tubulaire
Troubles du rythme cardiaque
Rare
Cancer
Rhabdomyolyse
Syndrome de lyse tumorale
Fréquence indéterminée
Hémophilie acquise
Hépatite
Hépatite toxique
Infection virale
Insuffisance hépatique
Insuffisance hépatique aiguë
Pancréatite
Perforation GI
Perforation diverticulaire
Rétention biliaire
Zona
Fréquence non détectée
Affections oculaires NCA
Affections thyrodiennes NCA
Allergie
Anomalie congénitale
Arrêt du traitement
Aveugle
Bleu
Carcinome basocellulaire
Choc septique
Dépendance
Ecchymoses
Greffe
Hématurie
Hémorragie des gencives
Hémorragie du rectum
Hémorragie intracrânienne
Hémorragie nasale
Issues fatales
Leucémie granuleuse aiguë
Lymphome du manteau
Maladie de Lyell
Maladie des poumons
Maladie du légionnaire
Neuropathie sensorielle
Numération GB diminuée
Numération de lymphocytes diminuée
Pneumocystose
Pneumonie atypique
Pneumonie virale
Pneumonie à Klebsiella
Pneumonie à pneumocoque
Polyneuropathie
Progression de la maladie
Rash maculopapuleux
Réaction anaphylactique
Réaction cutanée
Sepsis bactérien
Sepsis à pneumocoque
Syndrome de Stevens-Johnson
Thrombose
Transfusion
Trouble chromosomique
Trouble du foie
Trouble hémorragique
Tératogénicité
Urticaire géante
Éosinophilie