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LENALIDOMIDE ARROW 10 MG, GELULE

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : autres immunosuppresseurs - code ATC : L04AX04

LENALIDOMIDE ARROW contient la substance active « lénalidomide ». Il appartient à un groupe de médicaments qui modifient le fonctionnement de votre système immunitaire.

Dans quels cas LENALIDOMIDE ARROW 10 mg, gélule est-il utilisé

Myélome multiple

Le myélome multiple est un type de cancer touchant un certain type de cellules sanguines appelées plasmocytes. Ces cellules s'accumulent dans la moelle osseuse et se multiplient et deviennent incontrôlées. Cela peut entraîner une atteinte des os et des reins.

En général, le myélome multiple ne peut pas être guéri. Cependant, les signes et symptômes peuvent régresser de façon importante ou disparaître pendant une certaine période. Cela est appelé une « rémission ».

Syndromes myélodysplasiques (SMD)

Le terme SMD désigne un ensemble de nombreuses maladies différentes du sang et de la moelle osseuse. Les cellules sanguines deviennent anormales et ne fonctionnent pas correctement. Les patients peuvent présenter différents signes et symptômes, notamment un taux faible de globules rouges (anémie), un besoin de transfusions sanguines et un risque d’infection.

Lymphome à cellules du manteau (LCM)

Le LCM est un cancer d‘une partie du système immunitaire (le tissu lymphoïde). Il touche un type de globules blancs appelés lymphocytes B ou cellules B. Le LCM est une maladie dans laquelle les lymphocytes B se multiplient de façon incontrôlée et s’accumulent dans le tissu lymphoïde, la moelle osseuse ou le sang.

LENALIDOMIDE ARROW est utilisé seul pour traiter les patients adultes qui ont été préalablement traités avec d’autres médicaments.

Lymphome folliculaire (LF)

Le LF est un cancer à progression lente qui touche les lymphocytes B, un type de globules blancs qui aident votre organisme à lutter contre les infections. En cas de LF, un nombre excessif de ces lymphocytes B peut s’accumuler dans le sang, la moelle osseuse, les ganglions lymphatiques et la rate.

LENALIDOMIDE ARROW est pris en association avec un autre médicament appelé « rituximab » pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome folliculaire préalablement traité.

Comment agit LENALIDOMIDE ARROW 10 mg, gélule

Comment le prendre ?

LENALIDOMIDE ARROW doit vous être prescrit par un médecin expérimenté dans le traitement du myélome multiple, des SMD, du LCM ou du LF :

    · dans le traitement des patients atteints de myélome multiple qui ne peuvent pas recevoir de greffe de moelle osseuse ou qui ont reçu d’autres traitements auparavant, le lénalidomide est utilisé avec d’autres médicaments (voir la rubrique 1 « Dans quels cas LENALIDOMIDE ARROW 10 mg, gélule est-il utilisé ? ») ;

    · dans le traitement des patients atteints de myélome multiple qui ont reçu une greffe de moelle osseuse ou des patients atteints de SMD ou de LCM, LENALIDOMIDE ARROW est utilisé seul ;

    · dans le traitement des patients atteints de lymphome folliculaire, LENALIDOMIDE ARROW est utilisé avec un autre médicament appelé « rituximab ».

Veillez toujours à prendre LENALIDOMIDE ARROW en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous prenez LENALIDOMIDE ARROW en association avec d'autres médicaments, reportez-vous aux notices de ces médicaments pour plus d'informations sur leur utilisation et leurs effets.

Cycle de traitement

LENALIDOMIDE ARROW est pris certains jours de périodes de 3 semaines (21 jours) :

    · chaque période de 21 jours est appelée un « cycle de traitement » ;

    · selon le jour du cycle, vous prendrez un ou plusieurs médicaments. Certains jours toutefois, vous ne prendrez aucun des médicaments ;

    · après avoir terminé chaque cycle de 21 jours, vous devrez commencer un nouveau « cycle » pendant les 21 jours suivants.

OU

Dose de LENALIDOMIDE ARROW 10 mg, gélule

Avant le début du traitement, votre médecin vous dira :

    · quelle dose de LENALIDOMIDE ARROW vous devez prendre ;

    · quelle dose des autres médicaments vous devez prendre en association avec LENALIDOMIDE ARROW le cas échéant ;

    · quels jours de votre cycle de traitement vous devez prendre chaque médicament.

Comment et quand prendre LENALIDOMIDE ARROW 10 mg, gélule ?

    · Vous devez avaler les gélules entières, de préférence avec de l'eau.

    · N’ouvrez pas les gélules, ne les cassez pas et ne les mâchez pas. Si la poudre d’une gélule de LENALIDOMIDE ARROW ouverte entre en contact avec la peau, lavez immédiatement et abondamment la peau au savon et à l’eau.

    · Les professionnels de santé, les aidants et les membres de la famille doivent porter des gants jetables pour manipuler la plaquette ou la gélule. Les gants doivent ensuite être retirés avec précaution afin d’éviter une exposition cutanée, placés dans un sac plastique en polyéthylène à fermeture hermétique et éliminés conformément à la réglementation en vigueur. Les mains doivent ensuite être soigneusement lavées au savon et à l’eau. Les femmes enceintes ou qui pensent l’être ne doivent pas manipuler la plaquette ou la gélule.

    · Les gélules peuvent être prises au cours ou en dehors des repas.

    · Vous devez prendre LENALIDOMIDE ARROW à peu près à heure fixe les jours prévus de chaque cycle.

Comment prendre LENALIDOMIDE ARROW 10 mg, gélule ?

Pour sortir la gélule de la plaquette :

    · appuyez seulement sur une extrémité de la gélule pour la pousser à travers la pellicule d'aluminium ;

    · n'exercez pas de pression sur le centre de la gélule car cela peut provoquer sa rupture.

Durée du traitement par LENALIDOMIDE ARROW 10 mg, gélule

LENALIDOMIDE ARROW est utilisé en suivant des cycles de traitement d'une durée de 21 ou 28 jours chacun (voir la section « Cycle de traitement » ci-dessus). Vous devez poursuivre les cycles de traitement jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.

Si vous avez pris plus de LENALIDOMIDE ARROW 10 mg, gélule que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de LENALIDOMIDE ARROW que ce qui vous a été prescrit, prévenez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre LENALIDOMIDE ARROW 10 mg, gélule

Si vous avez oublié de prendre LENALIDOMIDE ARROW à l'heure habituelle et

    · si moins de 12 heures se sont écoulées - prenez la gélule immédiatement ;

    · si plus de 12 heures se sont écoulées - ne prenez pas la gélule. Prenez la gélule suivante à l'heure habituelle le lendemain.

Si vous arrêtez de prendre LENALIDOMIDE ARROW 10 mg, gélule

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

    Affections endocriniennes NCA

    Affections respiratoires NCA

    Anémie

    Articulation douloureuse

    Asthénie

    Douleur

    Douleur d'un membre

    Démangeaisons

    Fièvre

    Hypothyrodie

    Infection

    Infection bactérienne

    Infection opportuniste

    Infestation

    Leucopénie

    Lymphocytopénie

    Mal de dos

    Mal de tête

    Mal musculaire

    Neutropénie

    Oedème périphérique

    Peau sèche

    Perte d'énergie

    Pharyngite

    Respiration difficile

    Spasmes

    Syndrome de carence en potassium

    Toux

    Trouble de la peau

    Éruption cutanée

Fréquent

    A perdu connaissance

    Accident

    Accélération cardiaque

    Bronchite

    Bruits dans la tête

    Calcium sanguin augmenté

    Cellulite

    Chute

    Constipation

    Crise cardiaque

    Diabète

    Diarrhée

    Douleur abdominale

    Douleur au cou

    Douleur pleurale

    Dur d'oreille

    Dépression

    Déshydratation

    Détresse respiratoire

    Eczéma allergique

    Embolie

    Embolie pulmonaire

    Embolie veineuse

    Entérite

    Entérocolite infectieuse

    Faiblesse musculaire

    Fibrillation auriculaire

    Goutte

    Hyperglycémie

    Hypertension

    Hyperthyrodies

    Hypocalcémie

    Hypophosphatémie

    Hypoxie

    Hématome

    Hémorragie

    Impuissance

    Infection des sinus

    Infection des voies aériennes supérieures

    Infection systémique

    Infection urinaire

    Insomnie

    Insuffisance cardiaque

    Insuffisance cardiaque congestive

    Insuffisance rénale

    Intoxication

    Ischémie cardiaque

    Kyste

    Lésion

    Léthargie

    Mal au coeur

    Mal aux dents

    Myélome

    Nerveux/nerveuse

    Neutropénie fébrile

    Obstruction de l'intestin grêle

    PA basse

    Pas d'audition

    Perte de poids

    Perturbation du goût

    Pneumonie

    Polypes

    Poussée tumorale

    Rhinopharyngite

    Rétention d'acide urique

    Sodium sanguin diminué

    Stomatite

    Syndrome myélodysplasique

    Thrombopénie

    Thrombose veineuse

    Thrombose veineuse profonde

    Trouble de l'humeur

    Trouble de l'oreille

    Trouble nerveux périphérique SAI

    Troubles de l'appétit

    Tumeur bénigne

    Tête qui tourne

    Vomi

Peu fréquent

    Hypertension pulmonaire

    Lymphome

    Nécrose tubulaire

    Troubles du rythme cardiaque

Rare

    Cancer

    Rhabdomyolyse

    Syndrome de lyse tumorale

Fréquence indéterminée

    Hémophilie acquise

    Hépatite

    Hépatite toxique

    Infection virale

    Insuffisance hépatique

    Insuffisance hépatique aiguë

    Pancréatite

    Perforation GI

    Perforation diverticulaire

    Rétention biliaire

    Zona

Fréquence non détectée

    Affections oculaires NCA

    Affections thyrodiennes NCA

    Allergie

    Anomalie congénitale

    Arrêt du traitement

    Aveugle

    Bleu

    Carcinome basocellulaire

    Choc septique

    Dépendance

    Ecchymoses

    Greffe

    Hématurie

    Hémorragie des gencives

    Hémorragie du rectum

    Hémorragie intracrânienne

    Hémorragie nasale

    Issues fatales

    Leucémie granuleuse aiguë

    Lymphome du manteau

    Maladie de Lyell

    Maladie des poumons

    Maladie du légionnaire

    Neuropathie sensorielle

    Numération GB diminuée

    Numération de lymphocytes diminuée

    Pneumocystose

    Pneumonie atypique

    Pneumonie virale

    Pneumonie à Klebsiella

    Pneumonie à pneumocoque

    Polyneuropathie

    Progression de la maladie

    Rash maculopapuleux

    Réaction anaphylactique

    Réaction cutanée

    Sepsis bactérien

    Sepsis à pneumocoque

    Syndrome de Stevens-Johnson

    Thrombose

    Transfusion

    Trouble chromosomique

    Trouble du foie

    Trouble hémorragique

    Tératogénicité

    Urticaire géante

    Éosinophilie