TOBI 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur

À quoi sert ce médicament ?

TOBI contient de la tobramycine. Il s’agit d’un antibiotique de la famille des aminosides.

Dans quels cas TOBI est-il utilisé ?

TOBI est utilisé chez les patients âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose pour traiter les infections respiratoires dues à une bactérie appelée Pseudomonas aeruginosa.

TOBI combat l’infection provoquée par la bactérie Pseudomonas dans vos poumons et vous aide à mieux respirer.

Lorsque vous inhalez TOBI, l’antibiotique arrive directement dans vos poumons pour lutter contre la bactérie responsable de l’infection. Pour obtenir les meilleurs résultats de ce traitement, prenez ce médicament comme cela est expliqué dans cette notice.

Qu’est-ce que Pseudomonas aeruginosa ?

C’est une bactérie très fréquente qui infecte presque tous les patients atteints de mucoviscidose à un moment ou un autre de leur vie. Chez certaines personnes, cette infection ne se développe que très tardivement, tandis que chez d’autres, elle se développe très jeune.

C’est l’une des bactéries les plus nocives pour les patients atteints de mucoviscidose. Si l’infection n’est pas contrôlée correctement, elle continuera à altérer vos poumons entraînant des difficultés respiratoires supplémentaires.

TOBI tue la bactérie qui provoque les infections pulmonaires. L’infection peut être contrôlée avec succès si elle est traitée suffisamment tôt.

Que contient ce médicament ?

tobramycine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 2104.13€

Comment le prendre ?

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin.

Quelle dose de ce médicament devez-vous prendre et à quelle fréquence ?

· La dose recommandée est la même pour tous les patients âgés de 6 ans et plus.

· Vous devez utiliser deux ampoules par jour pendant 28 jours. Inhalez l’intégralité du contenu d’une ampoule le matin et d’une ampoule le soir. Idéalement, il doit y avoir un intervalle de 12 heures entre les doses.

· Vous devez respecter un délai d’au moins 6 heures entre deux inhalations de TOBI.

· Après avoir pris votre médicament pendant 28 jours, vous faites une pause de 28 jours pendant laquelle vous n’inhalez pas de TOBI, puis vous recommencez une autre cure.

· Il est important de bien respecter l’utilisation du médicament deux fois par jour pendant les 28 jours de traitement et de respecter le cycle de 28 jours avec traitement suivi de 28 jours sans traitement.

Répétez le cycle

Si vous avez utilisé plus de TOBI 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur que vous n’auriez dû

Si vous inhalez une trop grande quantité de TOBI, vous pourrez avoir un fort enrouement de la voix. Prévenez votre médecin le plus rapidement possible. Si vous avalez TOBI, prévenez votre médecin le plus rapidement possible.

Si vous oubliez de prendre TOBI 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur

Si vous oubliez de prendre TOBI et que vous devez prendre la dose suivante dans 6 heures ou plus, prenez la dose dès que possible. Sinon, attendez la prochaine dose. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser TOBI 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur

Sans objet.

Instructions d'utilisation de TOBI

Cette partie de la notice vous explique comment utiliser, entretenir et manipuler TOBI. Veuillez lire attentivement et suivre ces instructions.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Matériel nécessaire pour l’inhalation de TOBI

TOBI doit être utilisé avec un nébuliseur réutilisable propre et sec.

Le nébuliseur LC PLUS (fabriqué par PARI GmbH) est adapté pour faire les inhalations de TOBI.

Votre médecin ou votre kinésithérapeute pourra vous conseiller sur la manière correcte d’utiliser TOBI et le matériel nécessaire. Vous pourriez avoir besoin de nébuliseurs différents pour vos autres médicaments inhalés dans la mucoviscidose.

Préparation de l’inhalation de TOBI

· Lavez-vous soigneusement les mains à l’eau et au savon.

· Chaque poche métallisée de TOBI contient un plateau de 14 ampoules. Coupez ou déchirez la poche pour l’ouvrir. Sortez une ampoule de TOBI du plateau en la détachant délicatement des autres ampoules au niveau des languettes du bas.

· Replacez le plateau dans la poche métallisée et conservez-la au réfrigérateur.

· Etalez toutes les pièces de votre nébuliseur sur du papier ou une serviette de toilette propres et secs.

· Assurez-vous d’avoir le compresseur approprié et le tuyau pour raccorder le nébuliseur et le compresseur.

· Respectez soigneusement le mode d’emploi de votre modèle de nébuliseur ; lisez attentivement la notice du fabricant fournie avec le nébuliseur. Vérifiez que le nébuliseur et le compresseur fonctionnent correctement selon les instructions du fabricant avant de commencer à prendre votre médicament.

Utilisation de TOBI avec le nébuliseur LC PLUS (PARI GmbH)

Pour des instructions plus détaillées sur l’utilisation et l’entretien du nébuliseur PARI LC PLUS, veuillez lire la notice fournie avec l’appareil.

Si vous êtes interrompu, si vous avez besoin de tousser ou de vous reposer pendant votre traitement, arrêtez le compresseur pour conserver le médicament.

Remettez le compresseur en marche lorsque vous êtes prêt à recommencer votre traitement. N’utilisez pas le reste de cette dose si la prochaine inhalation doit être effectuée dans moins de 6 heures.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves.

Si vous présentez l'un des symptômes suivants, arrêtez de prendre TOBI et parlez-en immédiatement à votre médecin :

· Difficultés respiratoires inhabituelles avec respiration sifflante ou toux et oppression dans la poitrine

· Réactions allergiques, incluant urticaire et démangeaisons

Si vous présentez l'un des symptômes suivants, parlez-en immédiatement à votre médecin :

· Perte de l'audition (les bourdonnements d'oreilles sont un signe d'alerte possible d'une perte auditive), bruits (tels que sifflements) dans les oreilles.

Votre maladie pulmonaire sous-jacente peut être aggravée au cours du traitement par TOBI. Cela peut être dû à un manque d’efficacité. Parlez-en immédiatement à votre médecin si cela vous arrive.

Certains effets indésirables sont très fréquents :

Ces effets indésirables peuvent affecter plus de 1 patient sur 10.

· Nez qui coule ou nez bouché, éternuements

· Modification de la voix (enrouement)

· Modification de la couleur de la substance que vous crachez (expectorations)

Si vous ressentez l’un de ces effets comme grave, parlez-en à votre médecin.

Certains effets indésirables sont fréquents :

Ces effets indésirables peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10.

· Sensation générale de malaise

· Douleurs musculaires

Si vous ressentez l’un de ces effets comme grave, parlez-en à votre médecin.

Autres effets indésirables :

· Démangeaisons

· Eruption prurigineuse

· Eruption cutanée

· Perte de la voix

· Troubles du goût

Si vous ressentez l’un de ces effets comme grave, parlez-en à votre médecin.

Chez les patients ayant pris TOBI en même temps, ou après avoir reçu par voie injectable des cures répétées de tobramycine ou d’un autre antibiotique de la famille des aminosides, une perte d’audition a été rapportée comme effet indésirable.

Les injections de tobramycine ou d’autres aminosides peuvent provoquer des réactions allergiques, des troubles de l’audition et des troubles rénaux.

Les patients atteints de mucoviscidose présentent de nombreux symptômes de la maladie. Ils peuvent quand même survenir pendant le traitement par TOBI, mais ils ne devraient pas être plus fréquents ou plus sévères qu’avant le traitement.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Respiration difficileFièvreMal de têteCrachats à traces de sangInflammation du larynxMaladie des poumonsMal au coeurPharyngiteRhiniteExploration fonctionnelle respiratoire diminuéeDouleur abdominaleAsthénieAsthmeDouleur dans la poitrineTouxBruits dans la têteVomiSe sent très malMal musculaireToux productiveAnorexie mentale et boulimieAffections respiratoires NCAPerte de poidsMal de gorge de l'ecclésiastique