CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inhalation par vapeur

À quoi sert ce médicament ?

CEDACONDA contient une substance active appelée isoflurane, qui appartient à une classe de médicaments appelée « anesthésiques ». Il est utilisé pour assurer une sédation (un état de calme, de somnolence ou de sommeil) chez les patients adultes ayant besoin d’une ventilation artificielle (traitement administré par une machine spéciale qui aide les patients à respirer) pendant les soins intensifs.

Que contient ce médicament ?

isoflurane

Comment le prendre ?

CEDACONDA ne vous sera administré que par un personnel médical qualifié et expérimenté. Le médecin déterminera la dose qui vous convient en fonction de votre âge, de votre état de santé et du niveau de sédation (somnolence) dont vous avez besoin.

Le médecin vous administrera la dose initiale correcte pour obtenir le niveau requis de sédation en observant soigneusement vos réponses ainsi que vos signes vitaux (tels que pouls, tension artérielle, respiration, etc.).

CEDACONDA est un liquide qui se transforme en vapeur (gaz) lors de l’utilisation d’un nébuliseur. Il est destiné à une utilisation par inhalation, ce qui signifie que vous le respirerez sous forme de vapeur.

Si vous avez reçu plus de CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inhalation par vapeur que vous n’auriez dû

Si vous avez reçu trop de CEDACONDA et que vous êtes sous sédation profonde, votre tension artérielle peut chuter (hypotension) et votre respiration peut devenir lente et inefficace. Votre médecin adoptera des mesures de soutien visant à corriger la tension artérielle et la respiration.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· réaction anaphylactique (réaction allergique grave pouvant menacer la vie du patient), autres réactions allergiques (prenant la forme d’une peau rouge, couverte de vésicules ou qui démange, d’une peau sèche ou gercée, d’éruption cutanée, d’essoufflement, de respiration sifflante, de gêne au niveau de la poitrine, de gonflement du visage),

· taux élevé de sucre ou de potassium dans le sang,

· modifications de l’humeur,

· troubles mentaux et convulsions, correspondant à un trouble médical caractérisé par une contraction et un relâchement rapides et répétés des muscles corporels, entraînant des mouvements corporels incontrôlés,

· rythme cardiaque irrégulier, rythme cardiaque lent, arrêt cardiaque (pathologie caractérisée par un arrêt brutal des battements du cœur), allongement de l’intervalle QT (résultat anormal à l'électrocardiogramme) et torsades de pointes (rythme cardiaque irrégulier menaçant le pronostic vital),

· bronchospasme (resserrement des muscles des voies respiratoires, entraînant des difficultés respiratoires), essoufflement, respiration sifflante, respiration superficielle lente, laryngospasme (resserrement des cordes vocales rendant la parole ou la respiration temporairement difficile),

· obstructions intestinales (occlusion intestinale), vomissements, nausées,

· mort ou lésions des cellules du foie (nécrose hépatique), élévation des taux de bilirubine (produit de dégradation des globules rouges) dans le sang,

· résultats d'analyses sanguines indiquant une modification de la fonction rénale : taux élevés de créatinine et taux réduits d’urée,

· augmentation rapide et importante de la température corporelle (hyperthermie maligne). Il s'agit d’une affection grave qui sera traitée immédiatement par votre médecin,

· gêne dans la poitrine, frissons,

· modifications dans les résultats d'analyses sanguines : taux anormaux de certaines enzymes du foie, augmentation du nombre de globules blancs, augmentation des taux de fluorure et diminution du taux de cholestérol,

· résultats anormaux à l’électroencéphalogramme (un examen qui évalue l’activité électrique au niveau du cerveau),

· présence de myoglobine (une protéine musculaire) dans l’urine, rhabdomyolyse (lésions musculaires sévères).

Effets indésirables rapportés comme fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) lors d'un essai clinique :

· rythme cardiaque rapide,

· agitation, délirium (brusque modification de l’état mental, pouvant se manifester par de la confusion, de l’agitation, un changement de la personnalité et des troubles de la compréhension et de la mémoire), pendant ou après la sédation,

· pression artérielle basse,

· élévation des taux sanguins de créatine phosphokinase (une substance issue des muscles),

Liste des effets indésirables possibles :

PA basseMal au coeurAccélération cardiaqueTachycardie sinusaleVomiAgitationVentilation artificielleSédationExtubationCréatine phosphokinase sanguine