ROPIVACAINE KABI 5 mg/ml, solution injectable en ampoule

À quoi sert ce médicament ?

· ROPIVACAINE KABI contient un médicament appelé chlorhydrate de ropivacaïne.

ROPIVACAINE KABI 5 mg/ml, solution injectable est utilisé

· Chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans pour engourdir (anesthésier) la partie du corps où l’intervention chirurgicale doit avoir lieu. Il peut être injecté dans la partie basse de votre moelle épinière. Ceci stoppe rapidement la douleur sous la taille pour une durée de temps limitée (habituellement 1 à 2 heures). Ceci est connu sous le nom de bloc rachidien ou « rachi ».

· Chez les enfants de 1 à 12 ans pour engourdir (anesthésier) certaines parties du corps. Il est utilisé pour prévenir la douleur ou soulager la douleur.

Que contient ce médicament ?

ropivacaïne (chlorhydrate de)

Comment le prendre ?

ROPIVACAINE KABI vous sera administré par votre médecin. La dose que votre médecin vous administrera dépendra de la nature du soulagement de la douleur dont vous avez besoin. Elle dépendra également de votre poids, de votre âge et de votre condition physique.

ROPIVACAINE KABI vous sera administré en injection. La partie du corps dans laquelle il sera utilisé dépend de la raison pour laquelle ROPIVACAINE KABI vous est administré. Votre médecin pourra vous administrer ROPIVACAINE KABI :

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables importants nécessitant une attention particulière :

Les réactions allergiques soudaines menaçant le pronostic vital (telles qu’anaphylaxie) sont rares touchant de 1 à 10 personnes sur 10 000.

Les symptômes possibles incluent :

· apparition soudaine d’une éruption cutanée ;

· urticaire ou réactions cutanées bulleuses (urticaire) ;

· gonflement du visage, des lèvres, de la langue et des autres parties du corps ;

Si vous pensez que ROPIVACAINE KABI est la cause d’une réaction allergique, prévenez votre médecin ou un autre professionnel de santé immédiatement.

Autres effets indésirables possibles :

Très fréquents (touche plus d’1 personne sur 10) :

· baisse de la pression artérielle (hypotension). Ceci peut provoquer une sensation de vertiges ou d’étourdissements ;

· se sentir malade (nausées).

Fréquents (touche jusqu’à 1 personne sur 10) :

· fourmillements et sensation de picotement (paresthésies) ;

· sensation de vertiges ;

· maux de tête ;

· ralentissement ou accélération des battements du cœur (bradycardie, tachycardie) ;

· élévation de la pression artérielle (hypertension) ;

· être malade (vomissements) ;

· difficultés à uriner (rétention d’urine) ;

· élévation de température (fièvre) ou tremblements (frissons) ;

· raideur (rigidité) ;

· douleur dorsale.

Peu fréquents (touche jusqu’à 1 personne sur 100) :

· anxiété ;

· diminution de la sensibilité ou de la sensation du toucher sur la peau ;

· malaise ;

· difficultés à respirer ;

· diminution de la température corporelle (hypothermie).

· certains symptômes peuvent apparaître lors d’une injection dans un vaisseau sanguin par erreur ou lors d’un surdosage (voir aussi la rubrique « Si vous avez utilisé plus de ROPIVACAINE KABI 5 mg/ml, solution injectable en ampoule que vous n’auriez dû »). Ces effets peuvent être des attaques (crises), sensation d’étourdissements ou de vertiges, engourdissement des lèvres, autour de la bouche, de la langue, troubles de l’audition, problèmes avec votre vue (vision), troubles de l’élocution (dysarthrie), raideur musculaire et tremblements.

Rares (touche jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· crise cardiaque (arrêt cardiaque) ;

Autres effets indésirables possibles comprenant :

· engourdissement, dû à l’irritation nerveuse causée par l’aiguille ou l’injection. Ceci ne dure généralement pas longtemps ;

Effets indésirables possibles observés avec d’autres anesthésiques locaux pouvant se produire avec ROPIVACAINE KABI :

· lésions des nerfs. Rarement (touchant 1 à 10 personnes sur 10 000), ces effets peuvent être permanents ;

Liste des effets indésirables possibles :

AnesthésieMal de dosHypertensionPA basseMal au coeurParesthésieAccélération cardiaqueTête qui tourneVomiFrissonsChirurgieInjection