IKERVIS 1 mg/ml, collyre en émulsion

À quoi sert ce médicament ?

IKERVIS contient une substance active, la ciclosporine. La ciclosporine appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'agents immunosuppresseurs utilisés pour réduire l'inflammation.

IKERVIS est utilisé pour traiter la kératite sévère (inflammation de la cornée qui est la couche transparente située à l'avant de l'œil) chez l'adulte. Il est utilisé chez les patients présentant une

sécheresse oculaire qui ne s’est pas améliorée malgré l’instillation de substituts lacrymaux (larmes artificielles).

Adressez-vous à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Vous devez consulter votre médecin au moins tous les 6 mois afin d’évaluer les effets d’IKERVIS.

Que contient ce médicament ?

ciclosporine

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Ladose recommandéeest d'une goutte dans chaque œil atteint, une fois par jour au coucher.

Mode d’emploi

Suivez attentivement ce mode d’emploi et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien s’il y a quelque chose que vous ne comprenez pas. 1 2 3

Lavez-vous les mains.

Si vous portez des lentilles de contact, retirez- les avant d’utiliser le collyre au coucher ; vous pouvez les remettre au lever.

Ouvrez le sachet en aluminium qui contient 5 récipients unidoses.

Retirez un récipient unidose du sachet en aluminium.

Agitez doucement le récipient unidose avant utilisation.

Enlevez le capuchon en le tournant ( image 1 )

Tirez votre paupière inférieure vers le bas (image 2) .

Mettez votre tête en arrière et regardez le plafond.

Pressez légèrement le récipient afin de déposer une goutte de médica ment dans votre œil. Prenez soin de ne pas toucher votre œil avec l'extrémité du récipient unidose.

Clignezdes yeux plusieurs fois pour que le collyre se répartisse sur toute la surface de l'œil.

Après utilisation d'IKERVIS, appuyez avec un doigt sur le c oin de l'œil, près du nez, et fermez doucement vos paupières pendant 2 minutes (image 3) . Cela permet d'éviter le passage d'IKERVIS dans le reste de votre organisme.

Si vousdevez utiliser le collyre dans les deux yeux, répétez les étapes pour l’autre œil.

Jetez le récipient unidose immédiatement après utilisation, même s’il reste du liquide à l'intérieur.

Les autres récipients unidoses doivent être conservés dans le sachet en aluminium.

Si une goutte n'a pas atteint l’œil, essayez à nouveau.

Si vous avez utilisé plus d'IKERVIS que vous n'auriez dû

, rincez votre œil avec de l'eau. Ne pas instiller d'autres gouttes jusqu'à votre prochaine dose habituelle.

Si vous oubliez d’utiliser IKERVIS, poursuivez le traitement avec la prise de la dose suivante selon la prescription.

N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser. Ne pas instiller plus d'une goutte par jour dans l'œil/les yeux atteint(s).

Si vous arrêtez d’utiliser IKERVIS sans en parler à votre médecin, l'inflammation de la couche

transparente située à l'avant de l'œil (appelée kératite) ne sera plus contrôlée ce qui pourrait conduire à une dégradation de la vision.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Les effets indésirables les plus fréquents sont situés dans et autour de l'œil.

Très fréquent (affecte plus de 1 utilisateur sur 10)

- Douleur oculaire,

- Irritation oculaire

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 sur 10 utilisateurs)

- Rougeur de la paupière

- Larmoiement

- Rougeur oculaire

- Vision trouble

- Gonflement de la paupière

- Rougeur de la conjonctive (fine membrane recouvrant la partie avant de l'œil)

- Démangeaisons de l'œil

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 sur 100 utilisateurs)

- Gêne dans ou autour de l'œil lors de l'instillation des gouttes dans l'œil, incluant la sensation de corps étranger dans l'œil

- Irritation ou gonflement de la conjonctive (fine membrane recouvrant la partie avant de l'œil)

- Trouble lacrymal

- Sécrétion oculaire anormale,

- Irritation ou inflammation de la conjonctive (fine membrane recouvrant la partie avant de l'œil)

- Inflammation de l'iris (partie colorée de l'œil) ou de la paupière

- Dépôt oculaire

- Érosion de la couche superficielle de la cornée

- Paupières rouges ou gonflées

- Kyste de la paupière

- Réaction immunitaire ou formation de cicatrices sur la cornée

- Démangeaison de la paupière

- Infection bactérienne ou inflammation de la cornée (partie avant transparente de l'œil),

- Éruption douloureuse autourde l'œil causée par le virus du zona.

- Maux de tête

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Zona ophtalmiqueDouleur dans les yeuxIrritation des yeuxAffections oculaires NCA