CLIMODIENE 2 mg/2 mg, comprimé enrobé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : progestatifs et estrogènes en association fixe - G03FA

CLIMODIENE est un traitement hormonal substitutif (ou THS). Il contient deux types d’hormones féminines : un estrogène et un progestatif.

CLIMODIENE est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières menstruations naturelles sont survenues il y a au moins 12 mois et qui ont toujours leur utérus.

CLIMODIENE est préconisé dans :

Le traitement des troubles survenant après la ménopause.

Lors de la ménopause, la quantité d’estrogène produite par le corps de la femme diminue. Cette diminution peut provoquer des symptômes tels que des sensations de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (bouffées de chaleur). CLIMODIENE soulage ces symptômes après la ménopause.

CLIMODIENE vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.

Que contient ce médicament ?

diénogest

Comment le prendre ?

Votre médecin vous prescrira la dose la plus faible pour traiter vos symptômes pendant la période la plus courte nécessaire. Si vous pensez que cette dose est trop forte ou pas assez forte, parlez-en à votre médecin.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin décidera combien de temps vous devrez prendre CLIMODIENE.

Posologie

La dose recommandée est un comprimé par jour, de préférence à la même heure. Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau. Vous pouvez prendre CLIMODIENE avec ou sans nourriture.

Dès que vous avez terminé une plaquette, commencez la plaquette suivante dès le lendemain.

Ne faites pas de pause entre 2 plaquettes.

Si vous preniez déjà un autre THS : continuez jusqu'à ce que vous terminiez votre plaquette en cours et que vous ayez donc pris tous les comprimés du mois. Prenez ensuite votre premier comprimé de CLIMODIENE le jour suivant. Ne laissez pas de jour sans traitement entre vos précédents comprimés et les comprimés de CLIMODIENE.

Si vous preniez un THS avec une interruption de 7 jours : commencez votre traitement le jour suivant la période sans traitement.

S'il s'agit de votre premier THS, vous pouvez commencer CLIMODIENE à tout moment.

Si vous avez pris plus de CLIMODIENE 2 mg / 2 mg, comprimé enrobé que vous n’auriez dû :

Si par erreur vous avez pris trop de comprimés de CLIMODIENE, des nausées, des vomissements, des saignements de type menstruations peuvent apparaître. Aucun traitement spécifique n'est nécessaire. Si vous êtes inquiète, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre CLIMODIENE 2 mg / 2 mg, comprimé enrobé :

Si vous oubliez de prendre un comprimé à l’heure habituelle et que vous constatez l’oubli dans les 24 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, prenez immédiatement le comprimé oublié, puis poursuivez le traitement normalement en prenant le comprimé suivant au moment habituel.

Si l'oubli est constaté plus de 24 heures après l'heure habituelle de la prise, laissez le comprimé oublié dans la plaquette. Poursuivez votre traitement normalement en prenant chaque jour un comprimé à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous oubliez de prendre vos comprimés plusieurs jours de suite, des saignements irréguliers peuvent apparaître.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les maladies suivantes sont rapportées plus souvent chez les femmes utilisant un THS que chez les non-utilisatrices:

· cancer du sein,

· développement excessif ou cancer de la paroi de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre ou cancer),

· cancer de l'ovaire,

· caillots de sang dans les veines des jambes ou des poumons (troubles thromboemboliques veineux),

· maladie du cœur,

· accident vasculaire cérébral,

Pour plus d’informations sur ces effets indésirables, voir rubrique 2.

· saignements inattendus de type menstruations (voir également rubrique 2 " THS et cancer / cancer de la paroi de l’utérus"),

· tension mammaire,

Les saignements inattendus de type menstruations apparaissent au cours des premiers mois de traitement par CLIMODIENE. Ils sont généralement temporaires et disparaissent avec la poursuite du traitement. Dans le cas contraire, contactez votre médecin.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

· maux de tête, migraine, sensations vertigineuses, fatigue, anxiété, humeur dépressive,

· tension artérielle élevée, aggravation de l’hypertension artérielle,

· nausées, maux d'estomac, diarrhées, augmentation des gamma GT (une enzyme),

· épaississement de la paroi utérine, inflammation génitale, gonflement des seins,

· bouffées de chaleurs,

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· insomnie, nervosité,

· inflammation des veines, caillot de sang dans les veines (douleur dans les jambes), veines douloureuses,

· constipation, ballonnements, inflammation de l’estomac,

· augmentation de la transpiration, perte de cheveux, divers problèmes de peau tels qu’éruptions cutanées, eczéma et acné,

· changement des secrétions vaginales, sein grumeleux (sein fibrokystique),

· réactions allergiques,

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1000) :

· dépression,

· troubles visuels,

· palpitations,

· indigestions, modifications des enzymes du foie,

· augmentation de la taille des fibromes,

· augmentation de l'appétit.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d'autres THS:

· troubles de la vésicule biliaire,

· différents troubles cutanés :

o pigmentation anormale de la peau, touchant particulièrement le visage ou le cou, connue sous le nom de « masque de grossesse » (chloasma),

o nodules rouge douloureux sous la peau (érythème noueux),

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAngoisseMuguetDiarrhéeSensation vertigineusePerte d'énergieMal de têteHypertensionDouleur au seinMal au coeurMigraineGamma GTHumeur basseBouffée de chaleurÉpaississement de l'endomètre