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information medicament

EBILFUMIN 30 mg, gélule

À quoi sert ce médicament ?

• Ebilfumin est indiqué chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons (y compris les nouveau-nés nés à terme) pourtraiter la grippe ( influenza ) . Ce médicament peut être

utilisé lorsque vous présentez les symptômes de la grippe et lorsque l’on sait que le virus de la grippe circule dans la population.

• Ebilfumin peut aussi être prescrit chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons âgés de plus d’un an pourprévenir la grippe, au cas par cas – par exemple, si vous avez été en contact avec une personne infectée par la grippe.

• Ebilfumin peut être prescrit chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons (y compris les nouveau-nés nés à terme) entraitement de prophylaxiedans des circonstances

exceptionnelles - par exemple, s’il y a une épidémie mondiale (pandémie grippale) et lorsque le vaccin saisonnier de la grippe ne confère pas suffisamment de protection.

Ebilfumin contient de l’ oseltamivir , qui appartient au groupe des médicaments appelésinhibiteurs de la neuraminidase . Ces médicaments préviennent la diffusion des virus grippaux dans votre

organisme. Ils vous aident à améliorer ou prévenir les symptômes provoqués par l'infection grippale.

La grippe est une infection provoquée par un virus. Les signes de la grippe comprennent souvent une fièvre soudaine (plus de 37,8 °C), toux, nez qui coule ou nez bouché, maux de tête, douleurs

musculaires et fatigue extrême. Ces symptômes peuvent aussi être causés par d’autres infections. La véritable infection grippale ne survient qu'à l'occasion des épidémies annuelles lorsque les virus

se propagent dans la population. En dehors des périodes épidémiques, les symptômes similaires à ceux de la grippe sont généralement causés par d’autres maladies.

Que contient ce médicament ?

oséltamivir

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 30%

Prix: 5.3

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Prenez Ebilfumin dès que possible, idéalement dans les deux jours suivant le début des symptômes de la grippe.

Les doses recommandées

Pour le traitement de la grippe

, prenez deux doses par jour. En général, il est pratique de prendre une dose le matin et une dose le soir. Il est important de poursuivre le traitement pendant les 5 jours , même si vous vous sentez mieux plus rapidement.

Pour les patients avec un faible système immunitaire, le traitement se poursuivra pendant 10 jours.

Pour la prévention de la grippe ou après un contact étroit avec une personne infectée

, prenez une dose par jour pendant 10 jours, de préférence le matin avec le petit-déjeuner.

Dans certaines situations exceptionnelles, telle qu’une grippe généralisée ou chez les patients avec un système immunitaire défaillant, le traitement pourra continuer jusqu’à 6 ou 12 semaines.

La dose recommandée est adaptée en fonction du poids du patient.

Vous devez prendre la quantité de gélules ou de suspension buvable prescrite par votre médecin.

Adultes, et adolescents de 13 ans et plus

    * Pour les patients avec un système immunitaire faible, le traitement dure 10 jours **75 mg sont obtenus à partir d’une gélule de 30 mg plus une gélule de 45 mg

Enfants d’un à 12 ans

    * Pour les enfants avec un système immunitaire faible, le traitement dure 10 jours **75 mg sont obtenus à partir d’une gélule de 30 mg plus une gélule de 45 mg

Nourrissons âgés de moins d’un an (de 0 à 12 mois)

L’administration d’Ebilfumin à des nourrissons âgés de moins d’un an en prévention de la grippe lors

d’une pandémie grippale doit être basée sur le jugement du médecin après avoir pris en considération le bénéfice potentiel du traitement par rapport au risque potentiel pour le nourrisson.

*Pour les nourrissons avec un système immunitaire faible, le traitement dure 10 jour **mg par kg = mg par kilogramme de poids de l’enfant. Par exemple :

Si un nourrisson de 6 mois pèse 8 kg, la dose est 8 kg x 3 mg par kg= 24 mg

Mode d’administration

Avaler les gélules entières avec de l’eau. Ne pas casser ou mâcher les gélules.

Ebilfumin peut être pris avec ou sans nourriture, bien que prendre les gélules avec des aliments puisse réduire le risque d’intolérances digestives (nausées ou vomissements).

Les personnes qui ont des difficultés à prendre des gélules

peuvent utiliser une forme liquide du médicament (suspension buvable). Si vous avez besoin de suspension buvable, mais qu’elle n’est pas

disponible dans votre pharmacie, vous pouvez préparer une forme liquide d’Ebilfumin à partir de ces gélules. Voir Préparer la forme liquide d’Ebilfumin au domicile, en fin de notice.

Si vous avez pris plus de Ebilfumin que vous n’auriez dû

Arrêtez de prendre Ebilfumin et contactez immédiatement un médecin ou un pharmacien. Dans la majorité des cas de surdosage, les patients n'ont pas rapporté d'effet indésirable. Lorsque des

effets indésirables ont été signalés, ils étaient semblables à ceux rapportés à des doses normales, comme indiqué à la rubrique 4.

Les cas de surdosage ont été plus fréquemment rapportés chez les enfants traités par Ebilfumin plutôt que chez les adultes et les adolescents. Des précautions doivent être prises lors de la préparation de la

suspension buvable d’Ebilfumin pour des enfants et lors de l’administration des gélules d’Ebilfumin ou de la suspension buvable Ebilfumin à des enfants.

Si vous oubliez de prendre Ebilfumin

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Ebilfumin

L’arrêt du traitement par Ebilfumin ne provoque aucun effet indésirable. Cependant, si vous arrêtez de

prendre Ebilfumin plus tôt que votre médecin ne vous l'a dit, les symptômes grippaux peuvent réapparaître. Terminez toujours le traitement que votre médecin vous a prescrit.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La plupart des effets indésirables listés ci- dessous peuvent aussi être causés par la grippe.

Les effets indésirables graves suivants ont été rarement rapportés depuis la commercialisation de l'oseltamivir :

• Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes : réactions allergiques graves, avec gonflement du

visage et de la peau, éruptions cutanées avec démangeaisons, baisse de la pression artérielle et difficultés à respirer ;

• Troubles hépatiques (hépatite fulminante, trouble de la fonction hépatique et ictère) :

jaunissement de la peau et du blanc des yeux, changement de couleur des selles, troubles du comportement ;

• Œdème de Quincke : gonflement important de la peau d'apparition brutale, principalement au

niveau du visage et du cou, y compris au niveau des yeux et de la langue, avec difficultés à respirer ;

• Syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell : réaction allergique complexe pouvant

engager le pronostic vital, inflammation sévère de la peau et éventuellement des muqueuses, d'abord avec fièvre, maux de gorge, fatigue, éruptions cutanées conduisant à des cloques, une

desquamation ou un décollement de grandes zones cutanées, possibles difficultés respiratoires et baisse de la pression artérielle ;

• Saignements gastro-intestinaux : saignement prolongé au niveau du gros intestin ou crachats de sang ;

• Troubles neuropsychiatriques, tels que décrits ci-dessous.

Si vous remarquez l’un de ces symptômes, consultez votre médecin immédiatement.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés d’Ebilfumin (très fréquents et fréquents) sont

des intolérances digestives (nausées, vomissements), des douleurs à l’estomac, des problèmes d’estomac, des maux de tête et des douleurs. Ces effets indésirables surviennent le plus fréquemment à

l'occasion de la première prise du médicament et ils disparaissent généralement en cours de traitement. La fréquence de ces effets est réduite si le médicament est pris avec des aliments.

consultez votre médecin immédiatement.

Adultes, et adolescents de 13 ans et plus

Effets indésirables très fréquents

Les effets indésirables rapportés chez les nourrissons âgés de 0 à 12 mois sont généralement similaires

aux effets indésirables rapportés chez les enfants plus âgés (un an ou plus). Des diarrhées et un érythème fessier ont également été rapportés.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

AdolescenceDiarrhéeGrippePrévention de la grippePréventionPoids