ARGANOVA 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion en multidose

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Agents antithrombotiques, inhibiteurs directs de la thrombine, Code ATC : B01AE03

ARGANOVA est un anticoagulant (un médicament qui aide à prévenir la formation de caillots dans votre circulation sanguine). Il agit en bloquant l’action de la thrombine, une substance dans le sang qui joue un rôle important dans la coagulation sanguine.

ARGANOVA est utilisé chez les patients qui sont atteints d’une pathologie connue sous le nom de thrombopénie induite par l’héparine de type II (TIH de type II). Si vous êtes atteint d’une TIH de type II, vous avez un risque accru de développer des caillots dans votre circulation sanguine pouvant entraîner des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux, des problèmes respiratoires et une mauvaise circulation sanguine dans vos membres. ARGANOVA peut prévenir ces problèmes ou empêcher qu’ils ne s’aggravent.

Que contient ce médicament ?

argatroban monohydraté

Comment le prendre ?

INSTRUCTIONS POUR UN BON USAGE

Posologie, Mode et/ou voie d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

ARGANOVA vous sera toujours administré par un personnel de santé. ARGANOVA vous sera administré par voie intraveineuse (dans une veine) en perfusion continue. La posologie administrée et la durée de traitement seront déterminées par votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ARGANOVA 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion en multidose est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Les effets indésirables les plus courants sont les saignements.

Un saignement majeur peut se produire chez environ 5 % des patients et un saignement mineur chez environ 39 % des patients.

Vous devez prévenir immédiatement votre médecin si vous présentez un des symptômes suivants :

· des saignements ou des ecchymoses

· du sang dans les urines ou dans les selles

· des vomissements ou des crachats sanglants

· des selles noires

· une difficulté à la respiration

· une peau moite froide

· la bouche sèche

· des pupilles dilatées et / ou un pouls rapide faible.

Ces symptômes peuvent être des signes traduisant une hémorragie.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· anémie

· formation de caillot dans la circulation sanguine

· saignement, y compris de nombreux petits saignements de la peau et des muqueuses (purpura)

· nausées

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· infections telles que les infections urinaires

· altération des paramètres sanguins

· formation de caillot dans la circulation sanguine

· manque d’appétit

· diminution du taux de sucre dans le sang

· faible taux de sodium dans le sang

· confusion

· vertiges

· évanouissement

· maux de tête

· accident vasculaire cérébral

· troubles musculaires

· troubles de la parole

· troubles de la vision

· surdité

· crise cardiaque

· épanchement liquidien dans le péricarde

· anomalie du rythme cardiaque

· tachycardie

· hypotension artérielle

· hypertension artérielle

· inflammation de la veine

· état de choc

· diminution de la quantité d’oxygène dans le sang

· difficulté respiratoire

· épanchement liquidien au niveau des poumons

· hoquet

· sang dans les crachats, dans les vomissements ou dans les selles

· constipation

· diarrhée

· inflammation de l’estomac

· difficultés à avaler

· lésion de la langue

· fonction hépatique anormale

· jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux)

· modification des tests sanguins de la fonction hépatique

· éruption, y compris urticaire

· démangeaisons

· transpiration augmentée

· perte de cheveux

· faiblesse musculaire

· douleurs musculaires

· insuffisance rénale

· fièvre

· douleur

· fatigue

· réactions au site d’injection

· gonflement des jambes

· sécrétion de la plaie

· résultats biologiques anormaux.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Des cas de saignement dans le cerveau ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

AnémieHémorragieMal au coeurPurpuraThrombose veineuse profonde