COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule

À quoi sert ce médicament ?

Combodart est une association de deux médicaments différents : le dutastéride et la tamsulosine. Le dutastéride appartient à un groupe de médicaments appelé les inhibiteurs de la 5-alpha-réductase et la tamsulosine appartient à un groupe de médicaments appelé les alpha-bloquants.

Combodart est utilisé dans le traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation du volume de la prostate) chez les hommes. C’est un grossissement non cancéreux de la glande prostatique, provoqué par la production trop importante d’une hormone appelée dihydrotestostérone.

L’augmentation du volume de la prostate peut provoquer des problèmes urinaires, tels que des difficultés pour commencer à uriner et une envie fréquente d’uriner. Le jet d’urine peut également être ralenti et moins puissant. Si elle n’est pas traitée, il y a un risque que votre écoulement urinaire soit complètement bloqué (rétention aiguë d’urine). Ceci nécessite un traitement médical immédiat. Dans certains cas, le recours à la chirurgie est nécessaire pour enlever ou réduire la taille de la glande prostatique.

Le dutastéride diminue la production de dihydrotestostérone, ce qui permet de réduire la taille de la prostate et d’améliorer les symptômes. Ceci réduit le risque de rétention aiguë d’urine et le recours à la chirurgie. La tamsulosine agit en relâchant les muscles de votre prostate, facilitant ainsi la miction et améliorant rapidement vos symptômes.

Que contient ce médicament ?

tamsulosine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 15%

Prix: 20.18€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre Combodart en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Si vous ne prenez pas votre médicament régulièrement, le suivi de votre taux de PSA pourra en être affecté. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelle est la dose à prendre :

La dose recommandée est d’une gélule une fois par jour, 30 minutes après le même repas tous les jours.

Comment prendre la dose :

Avalez les gélules entières avec de l’eau. Ne pas mâcher ou ouvrir la gélule. Un contact avec le contenu des gélules pourrait provoquer des irritations dans la bouche et dans la gorge.

Si vous avez pris plus de COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule que vous n’auriez dû

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris trop de gélules de Combodart.

Si vous oubliez de prendre COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez juste la dose suivante à l’heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule

N’arrêtez pas de prendre Combodart sans en parler d’abord à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques

Les signes de réactions allergiques peuvent inclure :

· éruption cutanée (démangeaisons possibles),

· urticaire (telle une éruption due à des orties),

· gonflements des paupières, du visage, des lèvres, des bras ou des jambes.

è Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un de ces symptômes et arrêtez de prendre COMBODART.

Etourdissements, vertiges et évanouissements

Combodart peut provoquer des sensations vertigineuses, des étourdissements voire un évanouissement dans de rares cas. Faites attention lorsque vous passez d’une position allongée ou assise à une position assise ou debout, en particulier si vous vous levez la nuit, tant que vous ne savez pas encore comment vous réagissez à ce médicament. Si vous vous sentez étourdi ou que vous avez une sensation vertigineuse à tout moment au cours du traitement, asseyez-vous ou allongez-vous jusqu’à disparition des symptômes.

Réactions cutanées sévères

Les signes de réactions cutanées sévères peuvent inclure :

· une éruption cutanée étendue avec des cloques et une desquamation de la peau, principalement autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson).

è Contactez immédiatement un médecin si vous présentez ces symptômes et arrêtez de prendre COMBODART.

Effets indésirables fréquents

Ils sont susceptibles d’affecter jusqu’à 1 homme sur 10 traités par Combodart :

· impuissance (incapacité à obtenir ou à maintenir une érection)*,

· diminution de la libido*,

· troubles de l’éjaculation, tels qu’une diminution du volume de sperme libéré lors de l’acte sexuel*,

· gonflement ou sensibilité des seins (gynécomastie),

· sensations vertigineuses.

*Chez un petit nombre de personnes certains évènements peuvent continuer après l’arrêt de la prise de Combodart.

Effets indésirables peu fréquents

Ils sont susceptibles d’affecter jusqu’à 1 homme sur 100 :

· insuffisance cardiaque (le cœur devient moins efficace pour éjecter le sang dans le corps. Vous pouvez présenter des symptômes tels que : essoufflement, fatigue extrême et gonflement des chevilles et des jambes),

· faible tension artérielle en position debout,

· battements cardiaques rapides (palpitations),

· constipation, diarrhée, vomissements, nausées,

· faiblesse ou manque de force,

· maux de tête,

· nez qui démange, nez bouché ou nez qui coule (rhinite),

· éruption cutanée, urticaire, démangeaisons,

· perte de poils et/ou de cheveux (plus souvent de poils) ou croissance excessive des poils et/ou cheveux.

Effets indésirables rares

Ils sont susceptibles d’affecter jusqu’à 1 homme sur 1000 :

· gonflement au niveau des paupières, du visage, des lèvres, des bras ou des jambes (angiœdème),

· évanouissement.

Effets indésirables très rares

Ils sont susceptibles d’affecter jusqu’à 1 homme sur 10 000 :

· érection prolongée et douloureuse du pénis (priapisme),

· réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson).

Autres effets indésirables

D’autres effets indésirables peuvent apparaître chez un petit nombre d’hommes, mais leur fréquence exacte est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

· anomalies ou accélération du rythme cardiaque (arythmie ou tachycardie ou fibrillation auriculaire),

· essoufflement (dyspnée),

· dépression,

· douleur et gonflement de vos testicules,

· saignements de nez,

· éruption cutanée sévère,

· changements de la vision (vision floue ou déficience visuelle),

· bouche sèche.

Déclaration des effets secondaires