GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN est une pilule contraceptive orale utilisée afin d'éviter une grossesse.

Chacun des 24 comprimés jaunes contient une faible quantité de deux hormones féminines, appelées le gestodène et l’éthinylestradiol.

Les 4 comprimés blancs ne contiennent pas de substance active et sont appelés comprimés placebos.

Les pilules contraceptives qui contiennent deux hormones sont appelées pilules contraceptives « combinées ».

Que contient ce médicament ?

éthinylestradiol

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Pour vous aider à vous repérer, la boite de GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé contient 7 étiquettes, chacune comportant les 7 jours de la semaine. Choisissez l’étiquette calendaire commençant par le jour où vous débutez la prise des comprimés. Par exemple, si vous commencez un mercredi, utilisez l’étiquette « MERCREDI ». Collez cette étiquette en haut, le long de la plaquette, à l’endroit où il est écrit : « Collez ici l’étiquette calendrier ».

Chaque plaquette contient 28 comprimés. Prenez un comprimé tous les jours au même moment de la journée, sans oubli, pendant 28 jours consécutifs en suivant le sens des flèches, soit : un comprimé actif jaune par jour pendant les 24 premiers jours, puis un comprimé placebo blanc par jour les 4 derniers jours.

· Après la prise du dernier comprimé de la plaquette, continuez de prendre GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN le lendemain en entamant une nouvelle plaquette sans interruption entre les deux plaquettes. Vous débuterez toujours une nouvelle plaquette le même jour de la semaine. Comme il n'y a pas d'interruption dans la prise de GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL, il est important que vous ayez toujours la plaquette suivante d'avance avant d'en finir une.

· Les saignements surviennent généralement deux à trois jours après la prise du dernier comprimé jaune et peuvent se poursuivre après le début de la plaquette suivante.

Mode d'administration

Avalez les comprimés avec un grand verre d’eau.

Si vous n’avez pas pris de contraception hormonale le mois précédent :

Prenez le 1er comprimé le 1er jour de vos règles.

Si vous changez de pilule contraceptive :

Terminez la plaquette en cours (si votre pilule actuelle contient aussi des comprimés sans hormone, ne les prenez pas). Puis commencez la plaquette de GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN le lendemain sans interruption entre les deux pilules.

Durée du traitement

Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez utiliser cette pilule.

Si vous avez pris plus de GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 60 microgrammes / 15 microgrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Le surdosage peut se manifester par des signes digestifs (par exemple nausées, vomissements, douleurs abdominales), des tensions mammaires, des vertiges, de la somnolence/fatigue ou des troubles du cycle (saignements vaginaux). Ces saignements peuvent apparaître même chez les filles qui n'ont pas encore de règles et qui auraient accidentellement pris ce médicament.

Demandez l'avis de votre médecin.

Si vous oubliez de prendre GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 60 microgrammes / 15 microgrammes, comprimé pelliculé

L'oubli d'un comprimé vous expose à un risque de grossesse.

Si l'oubli d'un comprimé jaune est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, prenez immédiatement le comprimé oublié, et poursuivez le traitement normalement en prenant le comprimé suivant à l'heure habituelle, jusqu’à la fin de la plaquette.

Si vous arrêtez de prendre GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 60 microgrammes / 15 microgrammes, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans vos veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans vos artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 60 microgrammes / 15 microgrammes, comprimé pelliculé ».

Les effets indésirables rapportés le plus fréquemment (chez plus de 10 % des femmes) par les utilisatrices de l’association gestodène/éthinylestradiol sont des règles rares ou l'absence de règles pendant l'utilisation ou à l'arrêt de la pilule, des saignements entre les règles, ou des maux de tête, y compris des migraines.

Effets indésirables fréquents (observés chez plus d'une femme sur 100 mais moins d'une sur 10) :

· infection vaginale, notamment mycose vaginale,

· modification de l'humeur incluant dépression ou modification du désir sexuel,

· nervosité ou vertiges,

· nausées, vomissements ou douleurs abdominales,

· acné,

· problèmes au niveau des seins tels que seins douloureux, tendus, gonflés ou écoulement mammaire,

· règles douloureuses ou modification de l'abondance des règles,

· modification des sécrétions vaginales ou du col de l'utérus (ectropion),

· rétention d'eau dans les tissus ou œdème (rétention sévère d'eau),

· perte ou prise de poids.

Effets indésirables peu fréquents (observés chez plus d'une femme sur 1 000 mais moins d'une sur 100) :

· modification de l'appétit,

· crampes abdominales ou gaz,

· éruption cutanée, développement excessif de la pilosité, chute de cheveux ou taches de coloration sur le visage (masque de grossesse),

· modification des résultats d'analyse de laboratoire: élévation des taux de cholestérol, de triglycérides, ou tension artérielle augmentée.

Effets indésirables rares (observés chez plus d'une femme sur 10 000 mais moins d'une sur 1 000) :

· réactions allergiques (cas très rares d'urticaire, d'angiœdème ou de graves difficultés respiratoires ou circulatoires),

· intolérance au glucose,

· intolérance aux lentilles de contact,

· jaunisse,

· réaction cutanée particulière appelée érythème noueux,

· caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :

o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP),

o dans un poumon (embolie pulmonaire, EP),

o crise cardiaque,

o accident vasculaire cérébral (AVC),

o mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d’accident ischémique transitoire (AIT),

Le risque d’apparition d’un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d’informations sur les facteurs augmentant le risque de caillots sanguins et les symptômes d’un caillot sanguin).

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAbsence de règlesCandida SAIDépressionSensation vertigineuseDouleurs des règlesEctropionOedèmeMal de têteHémorragieMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurVomiPoids augmentéMigraineÉcoulement vaginalAcné