COLOBREATHE 1 662 500 UI, poudre pour inhalation en gélule

À quoi sert ce médicament ?

Colobreathe contient du colistiméthate de sodium, un antibiotique de la famille des polymyxines.

Colobreathe est utilisé pour contrôler les infections pulmonaires chroniques causées par la bactérie

Pseudomonas aeruginosa

chez les patients adultes et enfants âgés de 6 ans et plus, atteints de mucoviscidose. Pseudomonas aeruginosa est une bactérie très fréquente qui infecte presque tous les patients atteints de mucoviscidose à un moment ou à un autre de leur vie. Certaines personnes

contracteront cette infection très jeunes, tandis que d’autres pourront la développer plus tard. Si cette infection n’est pas correctement contrôlée, elle provoquera des lésions aux poumons.

Comment le médicament agit-il

Colobreathe agit en détruisant la membrane cellulaire bactérienne, ce qui entraîne la mort des bactéries.

Que contient ce médicament ?

colistiméthate sodique

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 30%

Prix: 937.07€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

La première dose doit être administrée sous surveillance médicale.

La dose recommandée est de

Adultes et enfants âgés de 6 ans et plus

• Le contenu d’une gélule de Colobreathe doit être inhalé deux fois par jour à l’aide de l’inhalateur Turbospin.

• Il faut respecter un intervalle de 12 heures entre les doses.

Ordre dans lequel les autres traitements doivent être pris ou réalisés

Si vous/votre enfant prenez un autre traitement pour la mucoviscidose, vous/votre enfant devez les prendre dans l’ordre suivant :

• Bronchodilatateurs inhalés

• Kinésithérapie respiratoire

• Autres médicaments inhalés

• Puis Colobreathe

Vous/votre enfant devez confirmer l’ordre de vos traitements avec votre médecin.

Pince Capuchon

Poignée Piston

Mode d’administration

Colobreathe est inhalé dans les poumons sous forme de poudre provenant de la gélule, à l’aide d’un

inhalateur manuel appelé Turbospin. Colobreathe peut uniquement être administré à l’aide de ce dispositif.

Ne pas avaler les gélules.

Pour inhaler Colobreathe à partir de la gélule avec l’inhalateur Turbospin, suivez la procédure décrite

ci-dessous. Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière doit vous montrer/montrer à votre enfant comment inhaler le médicament lorsque vous/votre enfant commencez le traitement pour la

Inhalation de Colobreathe avec l’inhalateur Turbospin

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques

Une réaction allergique avec Colobreathe est possible (généralement, les réactions allergiques graves

peuvent provoquer des éruptions cutanées, un œdème du visage, de la langue et du cou, une incapacité à respirer en raison d’un rétrécissement des voies aériennes et la perte de connaissance).

Si vous/votre enfant observez des signes de réaction allergique, vous devez immédiatement consulter un

médecin .

Autres effets indésirables éventuels

Vous/votre enfant pouvez avoir un goût désagréable dans la bouche après avoir inhalé Colobreathe.

Très fréquent : affecte plus d’1 utilisateur sur 10

• Difficulté à respirer

• Toux, irritation de la gorge

•

• Goût désagréable

Fréquent : affecte jusqu'à 1 utilisateur sur 10

• Maux de tête

• Bourdonnements ou sifflements d’oreille, troubles de l’équilibre

• Crachats sanglants, respiration sifflante, gêne dans la poitrine, asthme, toux productive (toux

accompagnée d’expectorations), infection des poumons, crépitements dans les poumons (votre médecin les entendra lors de l’auscultation de vos poumons au stéthoscope)

• Vomissements, nausées

• Anomalies de la fonction pulmonaire (décelées par des examens)

• Douleurs articulaires

• Manque d’énergie, fatigue

• Température élevée

Peu fréquent : affecte jusqu'à 1 utilisateur sur 100

• Réactions allergiques (hypersensibilité), les signes peuvent inclure des éruptions cutanées et des démangeaisons

• Fluctuation du poids, perte d’appétit

• Anxiété

• Convulsions

• Somnolence

• Oreilles bouchées

• Douleur dans la poitrine

• Essoufflement

• Saignements de nez, rhume (mucosités dans votre nez, qui peuvent vous donner la sensation d’avoir le nez bouché), crachats épais et verts, douleur dans la gorge et les sinus

• Bruits inhabituels dans la poitrine (votre médecin les entendra lors de l’auscultation de vos poumons au stéthoscope)

• Diarrhées, flatulence

• Production excessive de salive

• Douleurs dentaires

• Protéines dans l’urine (décelées par des analyses)

• Soif

Les effets indésirables mentionnés ci-dessus ont été observés chez des personnes de tout âge, à une fréquence comparable.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAngoisseArticulation douloureuseAsthénieAsthmeSpasme bronchiqueTouxDiarrhéePerturbation du goûtRespiration difficileTrouble de l'oreilleHémorragie nasalePerte d'énergieFièvreGazCrachats à traces de sangAllergieIrritableMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurIntoxicationProtéine urinaire positiveRâleConvulsionsSalive augmentéeSoifBruits dans la têteVomiSifflementsIrritation de la gorgeFluctuationsPoidsMal de gorge de l'ecclésiastiqueGêneSomnolenceLésionInfection