Notice médicament
IASOdopa 0,3 GBq/mL, solution injectable
À quoi sert ce médicament ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC
Autres produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique, code ATC : V09IX05.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.
IASOdopa est utilisé pour réaliser un examen d’imagerie médicale par tomographie par émission de positons (TEP) et est administré avant cet examen.
La substance radioactive contenue dans IASOdopa (pour visualiser le métabolisme de la dopamine) est détectée lors de la TEP et permet de réaliser des images.
La Tomographie par Emission de Positons est une technique d’imagerie utilisée en médecine nucléaire qui produit des images d’organismes vivants. Elle nécessite de très petites quantités de radioactivité afin de réaliser des images quantitatives et précises de processus métaboliques spécifiques dans le corps. Cet examen peut aider à guider le choix du traitement de l’affection dont vous êtes atteint(e) ou que l’on soupçonne.
Que contient ce médicament ?
fluorodopa [18f]
Comment le prendre ?
Il existe des lois strictes concernant l’utilisation, la manipulation et l’élimination des médicaments radiopharmaceutiques. IASOdopa est destiné exclusivement à un usage en milieu hospitalier. Ce produit ne sera manipulé et ne vous sera injecté que par des personnes spécialement qualifiées pour son utilisation en toute sécurité. Ces personnes prendront les précautions nécessaires pour une utilisation sans risque de ces produits et vous en tiendront informé(e).
Le spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen déterminera la quantité de IASOdopa à utiliser dans votre cas. Ce sera la quantité minimale nécessaire pour obtenir les informations cliniques désirées.
Utilisation chez les adultes
En oncologie : l'activité habituellement recommandée chez l'adulte est de 2 à 4 MBq/kg de masse corporelle (MBq - mégabecquerel est l'unité d’activité radioactive), selon le poids du patient, le type de camera utilisée et le mode d’acquisition des images.
En neurologie : l’activité peut être réduite de moitié (1 à 2 MBq/kg de masse corporelle) dans les indications neurologiques où l’on n’envisage pas d’effectuer des images du corps entier.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Il existe peu de données cliniques disponibles sur l’utilisation de ce médicament chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Chez l’enfant et l’adolescent, la quantité administrée est adaptée au poids de l’enfant ou de l’adolescent.
Administration de IASOdopa et déroulement de l’examen
IASOdopa est administré par injection intraveineuse lente sur une durée d’environ une minute.
Une injection est suffisante pour réaliser l'examen dont votre médecin a besoin.
Après l’injection, il vous sera demandé de boire abondamment et d’uriner juste avant le début de l’examen.
Durée de l’examen
Votre spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l’examen.
Après l’administration de IASOdopa, vous devez :
· Eviter tout contact étroit avec les jeunes enfants et les femmes enceintes pendant les 12 heures qui suivent l’injection.
· Uriner fréquemment afin d’éliminer le produit de votre organisme.
Le spécialise de médecine nucléaire vous tiendra informé des éventuelles précautions à prendre après l’injection du produit. Pour toute question adressez-vous au spécialiste de médecine nucléaire.
Si vous avez reçu plus de IASOdopa 0,3 GBq/mL, solution injectable que prévu :
Un surdosage est peu probable car vous ne recevrez qu’une seule injection de IASOdopa, contrôlée avec précision par le spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen. Cependant, en cas de surdosage, vous recevrez un traitement approprié. Il vous sera recommandé de boire le plus possible et d’uriner fréquemment pour accélérer l’élimination du produit radioactif. Il peut s’avérer nécessaire de prendre des diurétiques.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de IASOdopa, posez-les au spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen.
Si vous oubliez d’utiliser IASOdopa 0,3 GBq/mL, solution injectable
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser IASOdopa 0,3 GBq/mL, solution injectable
Sans objet.
Quels sont ses effets indésirables possibles ?
Comme tous les médicaments, IASOdopa est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Aucun effet indésirable grave n'a été observé à ce jour.
De rares cas de douleur au point d’injection, se dissipant spontanément en quelques minutes sans traitement spécifique, ont été observés.
Ce médicament radiopharmaceutique délivre une faible quantité de radiations ionisantes, avec un très faible risque de cancer ou d’anomalies héréditaires.
Votre médecin a considéré que le bénéfice clinique que vous allez retirer de cet examen est supérieur au risque lié aux radiations.