GLUCOVANCE 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

GLUCOVANCE est composé de deux antidiabétiques appartenant aux classes de médicaments appelés biguanides (chlorhydrate de metformine) et sulfonylurées (glibenclamide).

L’insuline est une hormone qui permet aux tissus de l’organisme de capter le glucose (sucre) dans le sang et de l’utiliser pour produire de l’énergie ou de le stocker pour l’utiliser plus tard. Les patients atteints d’un diabète de type 2 (c’est-à-dire un diabète non insulinodépendant) ne produisent pas suffisamment d’insuline dans leur pancréas ou leur organisme ne réagit pas correctement à l’insuline qu’il produit. Ceci aboutit à une élévation du taux de glucose dans le sang. GLUCOVANCE aide à réduire ce taux de sucre dans le sang et à le ramener à un niveau normal.

GLUCOVANCE est utilisé pour le traitement oral (à avaler) du diabète de type 2 chez les patients adultes.

Il est utilisé en remplacement du traitement des patients qui prenaient ces deux substances actives (chlorhydrate de metformine et glibenclamide) séparément et chez qui cette association s’est avérée efficace pour contrôler leur taux de glucose dans le sang.

Que contient ce médicament ?

glibenclamide

Comment le prendre ?

Posologie

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Ce médicament est destiné exclusivement aux adultes.

Votre médecin ajustera la posologie de votre traitement en fonction de ses effets sur vos analyses de sang.

Continuez de suivre les conseils diététiques de votre médecin. GLUCOVANCE ne remplace pas les bienfaits d’une bonne hygiène de vie.

Prenez des repas réguliers avec des apports en sucre suffisants et équilibrés. Ceci permettra de limiter les risques d’hypoglycémie.

La dose initiale habituelle est équivalente aux doses de chlorhydrate de metformine et de glibenclamide que vous preniez séparément avant votre traitement par GLUCOVANCE. Si vous êtes âgé(e), la dose initiale habituelle est de 1 comprimé de GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg par jour.

Dose quotidienne maximale

Pour GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg : 6 comprimés.

Pour GLUCOVANCE 500 mg/5 mg : 3 comprimés. Dans des cas exceptionnels, le médecin pourra vous prescrire 4 comprimés.

Ajustement de la posologie chez les patients âgés

Une prudence particulière est de mise si vous êtes âgé(e). La dose de GLUCOVANCE devra être augmentée avec précaution en fonction de votre glycémie et du fonctionnement de vos reins. Veillez à consulter régulièrement votre médecin.

Ajustement de la posologie chez les patients ayant une fonction rénale réduite

Si votre fonction rénale est réduite, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible.

Administration

Prenez les comprimés pendant un repas. Avalez chaque comprimé entier avec un verre d’eau. Ne l’écrasez pas et ne le mâchez pas avant de l’avaler.

Prenez les comprimés

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

GLUCOVANCE peut provoquer un effet indésirable très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000), mais très grave appelé acidose lactique (voir rubrique « Avertissements et précautions »). Si cela arrive, arrêtez de prendre GLUCOVANCE et contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche, car l'acidose lactique peut entraîner un coma.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants ont été observés lors des essais cliniques ou de la prise en charge courante des patients.

Troubles de la vision : en début de traitement, votre vision peut être perturbée en raison de la baisse de votre glycémie. Toutefois, cette réaction disparaît habituellement au bout d’un moment.

Hypoglycémie : pour connaître les symptômes de l’hypoglycémie, voir la rubrique 2 « Avertissements et précautions ».

Effets indésirables très fréquents (observés chez plus d’une personne sur 10)

· Troubles gastro-intestinaux, tels que nausées, vomissements, diarrhées, maux de ventre et perte d’appétit. Ces effets indésirables surviennent le plus souvent au début du traitement. Ils peuvent être atténués par la répartition des doses dans la journée et la prise des comprimés pendant les repas. Si ces symptômes persistaient, ARRETEZ de prendre ce médicament et CONSULTEZ votre médecin.

Effets indésirables fréquents (observés chez moins d’une personne sur 10)

· Perturbations du goût.

· Taux de vitamine B12 dans le sang diminué ou faible (les symptômes peuvent être une fatigue extrême, une langue rouge et douloureuse (glossite), des fourmillements (paresthésie) ou un teint pâle ou jaunâtre). Votre médecin peut prescrire des analyses pour déterminer la cause de vos symptômes car certains peuvent également être dus au diabète ou à d’autres problèmes de santé.

Effets indésirables peu fréquents (observés chez moins d’une personne sur 100)

· Taux d’urée et de créatinine anormaux dans le sang, reflétant la modification du fonctionnement des reins.

· Crise de certaines formes de porphyrie (porphyrie hépatique ou porphyrie cutanée ; pour savoir ce qu’est la porphyrie, voir la rubrique 2 « Ne prenez jamais GLUCOVANCE 500 mg/5 mg comprimé pelliculé ») possible chez les patients présentant certains déficits enzymatiques.

Effets indésirables rares (observés chez moins d’une personne sur 1 000)

· Diminution du nombre de globules blancs, ce qui augmente le risque d’infection.

· Diminution de la quantité de plaquettes sanguines, ce qui augmente les risques de saignement ou d’hémorragie.

· Réactions cutanées telles que démangeaisons, urticaire, éruptions cutanées.

Effets indésirables très rares (observés chez moins d’une personne sur 10 000)

· Acidose lactique (voir rubrique « Avertissements et précautions »).

· Abaissement excessif du nombre de globules blancs (agranulocytose), anémie due à un effondrement excessif du nombre de globules rouges (anémie hémolytique), nombre insuffisant de nouvelles cellules sanguines produites par la moelle osseuse (aplasie médullaire) et très grave diminution du nombre de cellules sanguines (pancytopénie ; ceci peut donner une apparence de pâleur à la peau, engendrer une faiblesse ou un essoufflement, accroître les risques de saignement ou d’hémorragie, ou favoriser les infections).

· Anomalies lors des analyses biologiques portant sur le fonctionnement du foie ou encore inflammation du foie (hépatite ; ceci peut entraîner une fatigue, une perte d’appétit, une perte de poids, avec ou sans jaunissement de la peau ou du blanc des yeux). Si vous vous trouvez dans cette situation, arrêtez de prendre GLUCOVANCE 500 mg/5 mg comprimé pelliculé et consultez votre médecin.

· Sensibilité excessive de la peau au soleil, réactions allergiques graves de la peau ou des vaisseaux sanguins.

· Intolérance à l’alcool (avec des symptômes tels qu’une sensation générale de gêne, des rougeurs sur le visage, un emballement du cœur).

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleDiarrhéePerturbation du goûtMal au coeurVomiCarence en vitamines SAI