AMBISOME liposomal 50 mg, poudre pour dispersion pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

AMBISOME contient une substance active (l’amphotéricine B) qui appartient à la famille des médicaments antifongiques (qui luttent contre les champignons). Il est utilisé pour lutter contre le développement de certains champignons et certains parasites.

Ce médicament peut être utilisé chez l’adulte et chez l’enfant pour :

· Traiter une infection invasive due à un champignon appelé « Aspergillus » si le traitement par le médicament contenant du voriconazole a été inefficace ou si vous l’avez mal supporté.

· Traiter une infection touchant le cerveau due à un champignon appelé « Cryptococcus » si vous êtes infecté par le VIH ou traiter une infection invasive due à un champignon appelé « Candida », avec un dysfonctionnement des reins.

· Traiter une possible infection due à un champignon si vous avez une quantité insuffisante de globules blancs dans le sang et de la fièvre (neutropénie fébrile).

· Traiter une infection due à un parasite appelé « Leishmania » si le traitement par un médicament contenant un dérivé de l’antimoine a été inefficace.

Que contient ce médicament ?

amphotéricine b

Comment le prendre ?

AMBISOME N’EST PAS interchangeable avec d’autres produits contenant de l’amphotéricine B.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

La dose dépend de votre poids. Votre médecin calculera la dose à utiliser.

· Pour les infections dues à un champignon, la dose recommandée est de 3 mg par kg par jour.

Sans objet.

Autres effets indésirables non liés à la perfusion :

o nausées, vomissements,

o accélération du rythme cardiaque,

o maux de tête,

o diarrhée, maux de ventre,

o augmentation dans le sang de la créatinine (reflet du fonctionnement rénal) et de l’urée,

o baisse dans le sang du taux de magnésium, de calcium, du sodium, une augmentation du taux de sucre dans le sang,

o anomalies des tests du foie, augmentation du taux de bilirubine dans le sang et des phosphatases alcalines,

o douleurs dans le dos,

o gêne respiratoire,

Ont également été observés des cas d'arrêt cardiaque, de troubles du rythme cardiaque, d'anémie (diminution du nombre de globules rouges dans le sang), de convulsions, de dysfonctionnement ou de défaillance des reins (insuffisance rénale), de destruction du tissu musculaire (rhabdomyolyse), de douleurs musculo-squelettiques (décrites comme des douleurs dans les articulations ou dans les os), d’œdème de Quincke et de fausse lecture de résultats de certains dosages sanguins du phosphore.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions indésirables liées à la perfusion :

· très fréquentes (observées chez au moins 1 patient sur 10) :

o maux de tête,

o douleurs dans le dos,

o douleurs dans la poitrine,

o difficultés à respirer,

o bouffées de chaleur,

o vasodilatation,

o accélération du rythme cardiaque,

o baisse de la pression artérielle,

o éruption cutanée,

o une gêne respiratoire.

Liste des effets indésirables possibles :

Respiration difficileÉruption cutanéeFièvreMal de têteHyperbilirubinémieHyperglycémieHypocalcémieSyndrome de carence en potassiumSodium sanguin diminuéPA basseTest hépatiqueMal au coeurAccélération cardiaqueVomiFrissonsDouleur abdominaleUrticaire géanteMal de dosUrée sanguineDouleur dans la poitrineDiarrhéeHypomagnésémieCréatinineVasodilatationAffections vasomotrices de la peau