CAPECITABINE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Capecitabine Accord appartient au groupe des médicaments appelés « médicaments cytostatiques »

qui bloquent la croissance des cellules cancéreuses. Capecitabine Accord contient de la capécitabine, qui elle-même n'est pas un médicament cytostatique. Ce n'est qu'après avoir été absorbée dans

l'organisme qu'elle est transformée en un médicament cytostatique (davantage dans les tissus tumoraux que dans les tissus normaux).

Capecitabine Accord est prescrit par les médecins pour le traitement du cancer du côlon, du cancer rectal, du cancer de l’estomac ou du cancer du sein.

De plus, Capecitabine Accord est utilisé pour prévenir une nouvelle apparition du cancer du côlon après ablation chirurgicale complète de la tumeur.

Capecitabine Accord peut être utilisé seul ou en association à d’autres médicaments.

Que contient ce médicament ?

capécitabine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 146.39€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Capecitabine Accord doit être exclusivement prescrit par un médecin ayant l’expérience de l’utilisation des médicaments anticancéreux.

Votre médecin vous a prescrit une dose et un schéma de traitement qui sont adaptés àvotre cas . La

posologie de Capecitabine Accord dépend de votre surface corporelle. Elle est calculée à partir de votre taille et de votre poids. La dose usuelle pour les adultes est de 1250 mg/m² de surface corporelle

deux fois par jour (matin et soir). Par exemple : une personne qui pèse 64 kg et mesure 1,64 m a une surface corporelle de 1,7 m² et devra prendre 4 comprimés à 500 mg et 1 comprimé à 150 mg deux

fois par jour. Autre exemple : une personne qui pèse 80 kg et mesure 1,80 m a une surface corporelle de 2,00 m² et devra prendre 5 comprimés à 500 mg deux fois par jour.

Votre médecin vous indiquera la dose qui vous est nécessaire, quand la prendre et pendant combien de temps.

Votre médecin peut être amené à vous prescrire à la fois des comprimés à 150 mg et des comprimés à 500 mgà chaque prise.

• Prenez les comprimésmatinetsoirtel que prescrit par votre médecin.

• Prenez les comprimés dans les 30 minutes suivant la fin d’un repas (petit déjeuner ou dîner) et avalez-les entiers avec de l’eau . N’écrasez pas et ne coupez pas les comprimés. Si vous ne

pouvez pas avaler les comprimés entiers de Capecitabine Accord, demandez conseil à votre professionnel de santé.

• Il est important que vous preniez tous les médicaments qui vous ont été prescrits par votre médecin.

Généralement, les comprimés de Capecitabine Accord sont pris pendant 14 jours suivis d’une période

d’arrêt de traitement de 7 jours (sans prise de comprimés). Cette période de 21 jours correspond à un cycle de traitement.

En association avec d’autres médicaments, la dose usuelle pour les adultes peut être inférieure à

1250 mg/m 2

de surface corporelle, et il se peut que vous ayez à prendre les comprimés pendant une durée différente (par exemple, tous les jours sans période d’arrêt de traitement).

Si vous avez pris plus de Capecitabine Accord que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus de Capecitabine Accord que vous n’auriez dû, contactez votre médecin dès que

possible avant de prendre la prochaine dose. Si vous avez pris beaucoup plus de capécitabine que vous n’auriez dû, il est possible que vous

présentiez les effets indésirables suivants : nausées ou vomissements, diarrhées, inflammation ou ulcération des voies digestives ou de la bouche, douleur ou saignement dans l’intestin ou l’estomac, ou

aplasie médullaire (diminution de certains types de cellules sanguines). Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un quelconque de ces symptômes.

Si vous oubliez de prendre Capecitabine Accord :

Ne prenez pas la dose que vous avez oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose

que vous avez oublié de prendre. Au contraire, continuez à suivre votre schéma de traitement habituel et contactez votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre Capecitabine Accord :

Il n’y a pas d’effets secondaires pouvant survenir lors de l’arrêt du traitement par la capécitabine. Si

vous prenez un anticoagulant coumarinique (contenant par exemple de la phenprocoumone), l’arrêt de la capécitabine peut conduire votre médecin à ajuster les posologies de votre anticoagulant.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

ARRÊTEZ

immédiatement de prendre Capecitabine Accord et contactez votre médecin si l’un des symptômes suivants apparaît :

• Diarrhée : quand vous avez une augmentation des selles (4 ou plus) chaque jour, comparé au nombre de selles que vous avez normalement, ou une diarrhée nocturne.

• Vomissement : quand vous vomissez plus d'une fois par 24 heures.

• Nausée : quand vous perdez l'appétit et que la quantité de nourriture que vous mangez chaque jour est très inférieure à la normale.

• Stomatite : quand vous avez des douleurs, une rougeur, un gonflement ou des aphtes dans la bouche et/ou la gorge.

• Réaction cutanée main-pied : quand vous avez une douleur, un œdème, une rougeur ou des picotements au niveau des mains et/ou des pieds.

• Fièvre : quand vous avez une température supérieure ou égale à 38 °C.

• Infection : si vous présentez des signes d'infection causées par une bactérie ou un virus, ou d'autres organismes.

• Douleur thoracique : quand vous avez une douleur localisée au milieu du thorax, en particulier si elle survient pendant un exercice.

En plus des effets mentionnés ci-dessus, lorsque la capécitabine est utilisée seule, les effets indésirables très fréquemment observés, qui peuvent apparaître chez plus de 1 patient sur 10, sont :

• douleurs abdominales

• éruption, sécheresse ou démangeaisons de la peau

• fatigue

Autres effets indésirables, qui sont :

Effets indésirablesfréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

• diminution du nombre des globules blancs ou des globules rouges (observée dans les analyses de sang)

• déshydratation, perte de poids

• insomnie, dépression,

• maux de tête, somnolence, sensations de vertige, sensation anormale au niveau de la peau (sensations d’engourdissement ou de picotements), modifications du goût,

• irritation des yeux, augmentation du larmoiement, rougeur oculaire (conjonctivite)

• inflammation des veines (thrombophlébite),

• essoufflement, saignements du nez, toux, nez qui coule,

• boutons de fièvre ou autres infections de type herpès,

• infection pulmonaire ou infection du système respiratoire (par exemple, pneumonie ou bronchite),

• saignement au niveau de l’intestin, constipation, douleur dans la partie supérieure de l’abdomen, indigestion, excès de gaz, bouche sèche,

• douleurs au niveau des articulations ou des membres (extrémités), de la poitrine ou du dos,

• fièvre, gonflement des jambes, sensation de malaise,

• problèmes au niveau du fonctionnement du foie (observés dans les analyses de sang) et augmentation de la bilirubine sanguine (excrétée par le foie)

Effets indésirablespeu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

• grosseurs sous la peau (lipome),

• diminutions des cellules sanguines, y compris des plaquettes, éclaircissement du sang (observés dans les analyses de sang),

• allergie

• diabète, diminution du potassium sanguin, malnutrition, augmentation des triglycérides sanguins

• état de confusion mentale, crises de panique, humeur dépressive, baisse de la libido,

• vision trouble ou double

• vertiges, douleur dans les oreilles,

• battements cardiaques irréguliers et palpitations (arythmies), douleur thoracique et crise cardiaque (infarctus),

• caillots sanguins dans les veines profondes, augmentation ou diminution de la pression artérielle, bouffées de chaleur, membres (extrémités) froids, taches violettes sur la peau

• caillots sanguins dans les veines des poumons (embolie pulmonaire), affaissement pulmonaire, expectorations de sang, asthme, essoufflement à l’effort,

• jaunisse (ictère : jaunissement de la peau et des yeux),

• ulcération et formation de cloques sur la peau, réaction de la peau avec la lumière solaire, rougissement des paumes des mains, gonflement ou douleur au niveau du visage

• gonflement ou rigidité articulaire, douleur osseuse, faiblesse ou rigidité musculaire,

• saignement inhabituel en provenance du vagin

• gonflement (œdème), frissons et tremblements.

Certains de ces effets indésirables sont plus fréquents lorsque la capécitabine est utilisée avec d’autres

médicaments anticancéreux. Les autres effets indésirables observés dans le cadre de ces associations sont les suivants :

Effets indésirablesfréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

• diminution des taux de sodium, de magnésium ou de calcium dans le sang, augmentation du taux de sucre dans le sang,

• douleur nerveuse,

• tintement ou bourdonnement dans les oreilles (acouphènes), perte de l’audition,

• inflammation des veines,

• hoquet, modifications de la voix,

• douleur ou sensation anormale/différente dans la bouche, douleur dans la mâchoire,

• transpiration, suées nocturnes,

• spasme musculaire,

• difficultés pour uriner, sang ou protéines dans l’urine,

• hématome (bleu) ou réaction au site d’injection (provoqué(e) par l’administration simultanée de plusieurs médicaments par injection)

Les effets indésirablesrares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1000) sont notamment :

• rétrécissement ou blocage du canal lacrymal (sténose du canal lacrymal),

• insuffisance hépatique,

• inflammation entraînant un mauvais fonctionnement ou un blocage de la sécrétion biliaire (hépatite cholestatique),

• modifications spécifiques de l’électrocardiogramme (prolongation de l’intervalle QT),

• certains types d’arythmies (y compris fibrillation ventriculaire, torsade de pointes et bradycardie),

• inflammation de l’œil provoquant une douleur oculaire et des problèmes de vue éventuels,

• inflammation de la peau provoquant des plaques squameuses rouges dues à une maladie du système immunitaire,

• Angio-oedème (gonflement principalement du visage, de la lèvre, de la langue ou de la gorge, démangeaisons et éruptions cutanées).

Effets indésirablestrès rares (qui peuvent toucher au maximum 1 personne sur 10 000) :

• réactions cutanées sévères telle qu’une éruption cutanée, des ulcérations et des cloques,

pouvant inclure des ulcères de la bouche, du nez, des parties génitales, des mains, des pieds et des yeux (yeux rouges et gonflés).

Liste des effets indésirables possibles :

AsciteLipomeSpasme vasculaireDiarrhée sanglanteTrouble sensorielRéduction de production de larmesPétéchiesKératite ponctuéeHerpès buccalSténoseAbdomen gonfléAnémieTroubles de l'appétitArticulation douloureuseConjonctiviteConstipationBleuTouxDéshydratationDiarrhéeVision doublePerturbation du goûtIndigestionRespiration difficileMiction douloureuseEmbolieHémorragie nasaleFièvreHématurieHémorragieAllergieHypertensionInflammation de la cornéeTrouble des reinsLéthargieRhinopharyngiteMal au coeurNeutropénieTranspiration nocturneRétention biliaireInflammation du côlonAffection de la cornéeDifficulté à avalerEntériteInflammation de l'oesophageGazInflammation de l'estomacGastroentériteReflux gastro-oesophagienMal de têteCrachats à traces de sangHerpèsZonaHoquetHyperbilirubinémieHyperglycémieHyperhidroseHypoesthésieHypocalcémieSyndrome de carence en potassiumSodium sanguin diminuéPA basseInfarctusDouleurPalpitationsParePharyngitePhlébiteIntoxicationProtéine urinaire positiveRhiniteSpasmesStomatiteA perdu connaissanceAccélération cardiaqueThrombophlébiteAngineTremblementInfection des voies aériennes supérieuresUrticaireTête qui tourneVomiFrissonsOedème périphériqueInflammationGrippeIschémieJaunisseLeucopénieMycoseNerveux/nerveuseNévralgieParesthésiePneumothoraxTrouble du sommeilTachycardie sinusaleThrombopénieThromboseBruits dans la têteSpasme de la mâchoireInfection urinaireThrombose veineusePlaies dans la boucheHypomagnésémieIschémie cardiaqueDouleur dans les yeuxNeuropathie sensorielleDouleur au site d'injectionCréatinineMal musculaireDouleur abdominale basseIrritation des yeuxDouleur de la mâchoireHémorragie du rectumYeux troublesDysesthésieParesthésie oraleDouleur de la boucheDyspnée d'effortFibrillationGêne abdominaleRash érythémateuxNeurotoxicitéInfection systémiqueAplasieSécheresse des yeuxFréquence cardiaque basseIntervalle QTAbcès dentaireSyndrome mains-pieds secondaire à la chimiothérapieNeutropénie fébrileAffections vasomotrices de la peauTroubles visuels NCANez qui couleDur d'oreilleInsuffisance rénale aiguëChimiothérapieEngourdissement buccalBouffée de chaleurSyndrome mains-piedsRéaction liée à la perfusionDouleur au site de perfusionInfestationMal de gorge de l'ecclésiastiqueRéaction liée à l'injectionLésionInfectionTrouble nerveux périphérique SAIDouleur abdominalePerte des cheveux ou de poilsAngine de poitrineAngor instableAngoisseTroubles du rythme cardiaqueAsthmeFibrillation auriculaireCandida SAICellulite