Notice médicament
FEMSEPT 75 MICROGRAMMES/24 HEURES, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE
À quoi sert ce médicament ?
FEMSEPT est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient du 17-b estradiol. FEMSEPT est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois.
FEMSEPT est utilisé pour :
Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.
Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par l’organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). FEMSEPT soulage ces symptômes après la ménopause.
FEMSEPT vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.
Comment le prendre ?
Comment appliquer FEMSEPT 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ?
· Sortez le dispositif du sachet.
· Ne pas conserver hors du sachet protecteur.
· Le dispositif est composé d'une partie adhésive qui renferme le produit actif et d'un feuillet de protection.
· FEMSEPT 75 microgrammes/24 heures doit être appliqué sur les fesses ou l'abdomen à un endroit ne présentant pas de plis importants et qui ne soit pas le siège de frottements vestimentaires et sur une peau sèche, non irritée et non recouverte de crème ou de lotion.
· Après ouverture du sachet, détacher la moitié de la surface de protection à partir de l'encoche en « s », en prenant soin de ne pas poser les doigts sur la partie adhésive du dispositif transdermique.
· Appliquer immédiatement cette partie sur la peau.
· Détacher l'autre partie de la surface de protection et appliquer sur la peau l'autre moitié du dispositif.
· Maintenir une pression de 30 secondes environ sur l'ensemble du dispositif transdermique (la chaleur est essentielle pour assurer une bonne adhésion).
FEMSEPT 75 microgrammes/24 heures ne doit pas être appliqué sur les seins.
Il est recommandé de ne pas l'appliquer 2 fois de suite au même endroit.
Comment enlever FEMSEPT 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ?
Pour enlever FEMSEPT, il vous suffit de détacher un bord et de tirer.
Après emploi, le dispositif contient encore des estrogènes mais en quantité insuffisante pour être encore efficace. Les dispositifs utilisés seront repliés, coté adhésif à l'intérieur, avant d'être jetés.
Précautions particulières :
Il est possible de se doucher ou de prendre un bain tout en gardant le dispositif transdermique. En cas de décollement prématuré du dispositif, il faut tenter de le replacer sur une peau sèche.
Si cela n'est pas possible, utiliser un dispositif neuf qui sera retiré à la date initialement prévue. Reprendre ensuite le rythme de changement du dispositif conformément au schéma thérapeutique initial.
Une fois appliqué, le dispositif transdermique ne doit pas être directement exposé au soleil.
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre chirurgien que vous prenez FEMSEPT. Il sera peut être nécessaire d’arrêter le traitement environ 4 à 6 semaines avant l’opération afin de réduire le risque de caillots sanguins (voir rubrique 2. « Caillots de sang dans une veine (thrombose veineuse) »). Demandez à votre médecin quand vous pourrez reprendre FEMSEPT.
Le dispositif transdermique provoque-t-il des irritations cutanées ?
Vous pouvez constater des démangeaisons pendant le port ou une certaine rougeur lors de son retrait.
Ces manifestations sont sans gravité et disparaîtront rapidement.
En cas de gêne, placez le dispositif transdermique à un autre endroit (sauf sur les seins).
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de FEMSEPT 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique que vous n’auriez dû :
Les signes de surdosage sont habituellement une sensation de douleur ou de tension au niveau des seins, un gonflement du ventre, des gaz, de l’anxiété, une irritabilité. Ces signes disparaissent au retrait du dispositif ou à la diminution de la dose.
Aucun traitement spécifique n’est nécessaire.
Si ces signes persistent, demandez l’avis de votre médecin
Si vous oubliez d’utiliser FEMSEPT 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique :
Si vous avez oublié d’appliquer un nouveau dispositif au jour prévu, faites-le le plus tôt possible et reprenez votre traitement en cours en appliquant les dispositifs suivants aux jours initialement prévus.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous n’avez pas de traitement pendant plusieurs jours de suite, des saignements irréguliers peuvent apparaître.
En cas de doute, consultez votre médecin.
Si vous arrêtez d’utiliser FEMSEPT 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique :
A l'arrêt du traitement, les signes de déficit en estrogènes liés à la ménopause peuvent réapparaître.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Quels sont ses effets indésirables possibles ?
Très fréquent
Douleur au sein
Douleurs des règles
Démangeaisons
Mal de tête
Peau rouge
Réaction au site d'application
Trouble des règles SAI
Fréquent
Acné
Asthénie
Candida SAI
Diarrhée
Douleur
Douleur abdominale
Dépression
Hyperplasie de l'endomètre
Hémorragie du vagin
Indigestion
Insomnie
Mal au coeur
Mal de dos
Nerveux/nerveuse
Oedème périphérique
Poids
Règles abondantes
Réaction cutanée
Spasme utérin
Trouble de l'humeur
Peu fréquent
Décoloration cutanée
Hypertension
Migraine
Transaminases
Tête qui tourne
Vomi
Rare
Allergie
Calcul biliaire
Embolie veineuse
Fibrome utérin
Kyste
Maladie de la vésicule biliaire
Paresthésie
Perte des cheveux ou de poils
Polypes
Trouble de la libido
Très rare
Chorée
Intolérance aux verres de contact
Nécrose cutanée
Pilosité
Réaction anaphylactique
Urticaire
Fréquence non détectée
Accident
Accident ischémique cérébral
Accident vasculaire cérébral
Affections oculaires NCA
Cancer d'un ovaire
Cancer de l'endomètre
Cancer du sein
Dysplasie du sein
Démence
Dépendance
Embolie pulmonaire
Estradiol
Hémorragie
Infection
Infestation
Ischémie
Mélasma
Purpura vasculaire
Thrombose veineuse profonde
Traitement hormonal substitutif
Trouble de la peau
Tumeur bénigne
Érythème noueux
Érythème polymorphe