XYDALBA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Xydalba est un médicament dont la substance active, la dalbavancine, est unantibiotique de la classe des glycopeptides.

Xydalba est utilisé chez l’adulte dans le traitement

d’infections de la peau ou des tissus mous sous la peau.

Xydalba agit en tuant certaines bactéries pouvant être responsables d’infections graves. Il les tue en interférant avec la formation de la paroi des bactéries.

Si d’autres bactéries sont à l’origine de votre infection, votre médecin peut choisir de vous traiter avec d’autres antibiotiques, utilisés en association avec Xydalba.

Que contient ce médicament ?

dalbavancine

Comment le prendre ?

Xydalba vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère.

Xydalba est administré, soit en une seule dose de 1 500 mg, soit en deux doses à une semaine d’intervalle : 1 000 mg au Jour 1 et 500 mg au Jour 8.

Xydalba sera administré directement dans votre circulation sanguine à l’aide d’un système de goutte-à- goutte inséré dans une veine (voie intraveineuse), pendant 30 minutes.

Patients présentant des problèmes rénaux chroniques

Si vous avez des problèmes rénaux chroniques, votre médecin peut décider de réduire la dose.

Si vous avez pris plus de Xydalba que vous n’auriez dû

Informez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère si vous pensez avoir pris trop de Xydalba.

Si vous oubliez une dose de Xydalba

Informez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère si vous pensez avoir oublié la 2 edose.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un de ces symptômes – vous pourriez avoir besoin de soins médicaux urgents :

Soudain gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue ; éruption cutanée sévère ; démangeaisons ; resserrement de la gorge ; chute de la pression

artérielle ; difficulté à avaler et / ou difficulté à respirer. Ces effets peuvent être

révélateurs d’une réaction d’hypersensibilité et mettre en jeu votre vie. Cette réaction sévère a été signalée comme un effet secondaire rare. Elle peut concerner jusqu’à 1 personne sur 1 000.

Douleurs abdominales (maux de ventre) et/oudiarrhée aqueuse. Ces symptômes

peuvent devenir sévères ou persister et les selles peuvent contenir du sang ou du mucus. Ils peuvent être le signe d’une infection intestinale. Dans ce cas, vousnedevezpas prendre de médicaments qui arrêtent ou ralentissent le transit intestinal. L’infection

intestinale a été signalée comme un effet indésirable rare. Elle peut concerner jusqu’à 1 personne sur 100.

Modifications de l’audition. Cette réaction a été signalée comme un effet indésirable

avec un médicament comparable. Sa fréquence est inconnue. Elle ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.

Les autres effets indésirables rapportés avec Xydalba sont répertoriés ci-dessous.

Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous présentez l’un des effets indésirables suivants :

Fréquent – Peut concerner jusqu’à 1 personne sur 10 :

Céphalées

Nausées (mal au cœur)

Diarrhée

Peu fréquent – Peut concerner jusqu’à 1 personne sur 100 :

Infections vaginales, infections fongiques, muguet dans la bouche

Infections urinaires

Rare – peut concerner jusqu’à 1 personne sur 1 000 :

Troubles de la respiration (bronchospasmes)

Liste des effets indésirables possibles :

Perfusion