ELUMATIC III 2-20 GBq, générateur radiopharmaceutique

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.

ELUMATIC III est un générateur de pertechnétate (99mTc) de sodium, c'est-à-dire un dispositif utilisé pour obtenir une solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium.

Quand cette solution radioactive est injectée, elle s’accumule temporairement dans certaines zones de l’organisme. La faible quantité de radioactivité injectée peut être détectée en dehors de l’organisme par des caméras spéciales. Votre médecin prendra alors une image de l’organe concerné, ce qui lui donnera des informations précieuses sur la structure et la fonction de cet organe.

Après administration, la solution de pertechnétate (99mTc) de sodium permet d’obtenir des images de diverses parties de l’organisme, par exemple :

· la glande thyroïde,

· les glandes salivaires,

· l’aspect de tissus de l’estomac dans une localisation anormale (diverticule de Meckel),

La solution de pertechnétate (99mTc) de sodium peut également être utilisée en association à un autre produit pour préparer un autre médicament radiopharmaceutique. Dans ce cas, veuillez consulter la notice correspondante.

Le médecin spécialiste en médecine nucléaire vous expliquera le type d'examen qui sera réalisé avec ce produit.

L’administration d’une solution de pertechnétate (99mTc) de sodium entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.

Avertissements et précautions

Informez le spécialiste en médecine nucléaire dans les cas suivants :

· si vous souffrez d’allergies, car quelques cas de réactions allergiques ont été observés après l’administration d’une solution de pertechnétate (99mTc) de sodium,

· si vous souffrez d’une maladie affectant vos reins,

· si vous êtes enceinte ou pensez l’être,

Avant l’administration de la solution de pertechnétate (99mTc) de sodium, vous devez :

· boire beaucoup d’eau avant le début de l’examen afin d’uriner le plus souvent possible au cours des premières heures suivant l’examen.

Autres médicaments et solution de pertechnétate (99mTc) de sodium

Informez le spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, car il pourrait interférer avec l’interprétation des images ; c’est le cas spécialement avec les médicaments suivants :

· atropine, utilisée par exemple :

o pour réduire les spasmes de l’estomac, des intestins ou de la vésicule biliaire

o pour réduire les sécrétions du pancréas

o en ophtalmologie

o avant l’administration d’anesthésiques

o pour traiter un ralentissement des battements cardiaques ou

Que contient ce médicament ?

sodium (pertechnétate [99m tc] de)

Comment le prendre ?

Il existe des lois strictes sur l’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits radiopharmaceutiques. ELUMATIC III sera uniquement utilisé dans une zone spéciale contrôlée. Ce produit sera uniquement manipulé et vous sera uniquement administré par des personnes entraînées et qualifiées pour l’utiliser de façon sûre. Ces personnes veilleront particulièrement à l’utilisation sûre de ce produit et vous tiendront informé de leurs actions.

Posologie

Le spécialiste en médecine nucléaire en charge de l’examen décidera de la quantité de solution de pertechnétate (99mTc) de sodium à utiliser dans votre cas. Il s’agira de la plus faible quantité nécessaire pour l’obtention des informations recherchées.

La quantité à administrer habituellement recommandée pour un adulte va de 2 à 400 MBq (mégabecquerel, l’unité utilisée pour exprimer la radioactivité), en fonction de la nature de l’examen.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

La quantité à administrer à un enfant ou un adolescent sera adaptée à son poids.

Administration de la solution de pertechnétate (99mTc) de sodium et réalisation de l’examen

Selon l’objectif de l’examen, le produit sera administré par injection dans une veine d’un bras ou sera instillé dans les yeux sous forme de gouttes.

Une seule administration sera suffisante pour réaliser l’examen dont votre médecin a besoin.

Durée de l’examen

Votre spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l’examen.

Les images pourront être obtenues à tout moment, entre celui de l'injection jusqu'à la 24ème heure suivant celle-ci, selon le type de l'examen.

Après l’administration de la solution de pertechnétate (99mTc) de sodium :

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquence inconnue sur la base des données disponibles

· réactions allergiques, avec symptômes tels que

o éruption sur la peau, démangeaisons,

o urticaire,

o gonflement à diverses localisations, par exemple du visage,

o essoufflement,

o rougeur,

o battements cardiaques rapides, battements cardiaques lents,

o évanouissement,

o vision floue,

o étourdissements,

o maux de tête,

o vomissements,

o nausées,

o inflammation de la peau,

o douleur,

o gonflement,

Ce produit radiopharmaceutique délivrera de faibles quantités de radiations ionisantes associées à un très faible risque de cancer et d’anomalies congénitales.