Notice médicament
IODURE [123 I] DE SODIUM, CIS bio international, précurseur radiopharmaceutique [réference : I-123-S-1]
À quoi sert ce médicament ?
Classe pharmacothérapeutique
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique.
(V: Divers)
Indications thérapeutiques
Cette solution d'iodure (123I) de sodium, est un précurseur utilisé pour marquer des médicaments radiopharmaceutiques qui sont ensuite administrés par voie intraveineuse pour réaliser différentes scintigraphies.
Les indications des produits radiopharmaceutiques marqués à l'iode-123, préparés avec l'iodure (123I) de sodium, sont spécifiques à chaque molécule marquée. Ces indications sont reportées dans la notice de chaque produit radiopharmaceutique.
Que contient ce médicament ?
sodium (iodure [123 i] de)
Comment le prendre ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Mode d'administration
Le contenu du flacon d'iodure (123I) de sodium ne doit pas être administré directement au patient.
Mode d'emploi, instructions concernant la manipulation
L'iodure (123I) de sodium se présente sous forme d 'une solution stérile dans de la soude 0,02M, de pH supérieur à 7,0. La concentration radioactive est de 3 700 MBq/ml à la date et à l'heure de calibration. La pureté radiochimique est au minimum égale à 95 %.
L'iodure (123I) de sodium est utilisé comme précurseur pour le marquage de différents composés fournis sous forme de trousses. Il ne doit pas être administré directement au patient.
Les précautions appropriées d'asepsie et de radioprotection doivent être respectées. Avant utilisation, le conditionnement, le pH, l'activité et le spectre gamma doivent être vérifiés.
Le flacon doit être conservé dans sa protection plombée. Il ne doit pas être ouvert. Après désinfection du bouchon, la solution doit être prélevée aseptiquement à travers le bouchon à l'aide d'une seringue et d'une aiguille stériles à usage unique.
Le mode d 'emploi d 'un produit radiopharmaceutique marqué à l'iode-123, préparé avec l'iodure (123I) de sodium, est spécifique à chaque molécule marquée. Le mode d 'emploi est indiqué dans la notice de chaque produit radiopharmaceutique.
Tout le matériel utilisé pour la préparation et l'administration d'un produit radiopharmaceutique, y compris les restes éventuels de produit non utilisés et leur conditionnement, doivent être décontaminés ou traités comme des déchets radioactifs et éliminés en accord avec les réglementations nationales et internationales. Le matériel contaminé doit être éliminé avec les déchets radioactifs en accord avec les réglementations nationales et internationales.
Dosimétrie
Etant donné le procédé de production de l'iode-123, l'iode-125, qui a une période plus longue que l'iode-123, peut être présent, ce qui augmente la dose de radiations délivrée aux différents organes.
Les doses de radiations délivrées aux différents organes lors de l'injection intraveineuse d'un produit radiopharmaceutique marqué à l'iode-123, préparé avec l'iodure (123I) de sodium, sont spécifiques à chaque molécule marquée. Elles sont indiquées dans la notice de chaque produit radiopharmaceutique.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de IODURE (123I) DE SODIUM, CIS bio international, précurseur radiopharmaceutique [Réference: I-123-S-1] que vous n'auriez dû:
Aucun surdosage n'est possible, ce produit n'est pas destiné à être administré au patient.
La conduite à tenir en cas de surdosage d'un produit radiopharmaceutique marqué à l'iode-123, préparé avec l'iodure (123I) de sodium, est spécifique à chaque molécule marquée. Elle est indiquée dans la notice de chaque produit radiopharmaceutique.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
Quels sont ses effets indésirables possibles ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, IODURE (123I) DE SODIUM, CIS bio international, précurseur radiopharmaceutique [Réference: I-123-S-1] est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables des produits radiopharmaceutiques marqués à l'iode-123, préparés avec l'iodure (123I) de sodium, sont spécifiques à chaque molécule marquée. Ces effets indésirables sont indiqués dans la notice de chaque produit radiopharmaceutique.
Pour chaque patient, l'exposition aux rayonnements ionisants doit être justifiée par le bénéfice attendu. La radioactivité administrée doit être telle que la dose absorbée qui en découle soit aussi faible que possible, en gardant à l'esprit la nécessité d 'obtenir un diagnostic.
L'exposition aux rayonnements ionisants peut potentiellement induire des cancers et/ou développer des anomalies héréditaires. L'expérience montre que, pour les examens diagnostiques de médecine nucléaire, la fréquence des effets secondaires est très faible en raison des faibles activités utilisées. Pour la plupart des examens de médecine nucléaire, la dose efficace (E) est inférieure à 20 mSv. Des doses plus élevées peuvent être justifiées dans certaines circonstances.