ATAZANAVIR KRKA 300 mg, gélule

À quoi sert ce médicament ?

Atazanavir Krka est un médicament antiviral (ou antirétroviral)

. Il appartient à un groupe d'antirétroviraux appelésinhibiteurs de protéase . Ces médicaments contrôlent l'infection par le VIH en bloquant une protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier. Ils agissent en réduisant la quantité de

virus dans le sang et ceci par conséquent renforce votre système immunitaire. Ainsi Atazanavir Krka réduit le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH.

Atazanavir Krka gélules peut être utilisé par les adultes et enfants âgés de 6 ans ou plus. Votre

médecin vous a prescrit Atazanavir Krka parce que vous êtes contaminé par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) qui est responsable du Syndrome d'Immunodéficience Acquise

(SIDA). Il est habituellement prescrit en association avec d'autres antirétroviraux. Votre médecin discutera avec vous de la meilleure association de traitements avec Atazanavir Krka dans votre cas.

Que contient ce médicament ?

atazanavir

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 161.24€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. En

cas d’incertitude, consultez votre médecin. Dans ces conditions, ce médicament sera efficace et le risque pour le virus de développer une résistance au traitement sera réduit.

La dose recommandée d’Atazanavir Krka gélules chez l'adulte est 300 mg une fois par jour avec

100 mg de ritonavir une fois par jour et avec de la nourriture, en association avec d'autres

médicaments antirétroviraux. Votre médecin peut être amené à ajuster la dose d’Atazanavir Krka en fonction du traitement antirétroviral associé.

Pour les enfants (âgés de 6 à 18 ans), le médecin de votre enfant déterminera la dose qui convient

en tenant compte du poids de votre enfant. La dose d’Atazanavir Krka gélules pour enfants est

calculée par rapport au poids et elle est prise une fois par jour avec de la nourriture associé à 100 mg de ritonavir (voir ci-dessous).

*Ritonavir gélules, comprimés ou poudre orale peuvent être utilisés.

D’autres formes de ce médicament sont disponibles pour les patients pédiatriques âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit des formes alternatives).

Le passage des autres formulations aux gélules est à privilégier dès que les patients sont capables d'avaler des gélules.

Prenez Atazanavir Krka gélules avec de la nourriture

(repas normal ou collation substantielle). Avalez les gélules en entier.

N'ouvrez pas les gélules.

Si vous avez pris plus d’Atazanavir Krka que vous n’auriez dû

Un jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse) et un rythme cardiaque irrégulier (prolongation

de l'intervalle QT) peuvent se produire si vous ou votre enfant prenez trop d’Atazanavir Krka. Si vous avez pris accidentellement plus d’Atazanavir Krka gélules que votre médecin ne l'avait

recommandé, vous devez d'abord le contacter ou vous rendre à l'hôpital le plus proche pour obtenir un avis.

Si vous oubliez de prendre Atazanavir Krka

Si vous avez oublié une prise, prenez-la le plus tôt possible avec de la nourriture puis reprenez la dose suivante selon le schéma habituel. Si vous êtes proche du moment de la prise suivante, ne prenez pas

la dose oubliée. Attendez et prenez la dose suivante comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Atazanavir Krka

Ne pas arrêter le traitement par Atazanavir Krka sans l’avis de votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Lors du traitement d'une infection par le VIH, il n'est pas toujours possible de différencier les effets indésirables dus à Atazanavir Krka ou à un

médicament associé ou aux complications de l'infection par le VIH. Informez votre médecin de tout changement de votre état de santé.

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir

au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est

parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.

Informer immédiatement votre médecin si vous développez un des effets indésirables graves suivants :

- Une éruption cutanée, des démangeaisons, qui peuvent parfois être sévères, ont été rapportées.

L'éruption disparaît généralement dans les 2 semaines sans aucune modification de votre traitement par atazanavir. Une éruption cutanée sévère peut apparaître en association avec

d'autres symptômes qui pourraient être graves. Cessez de prendre Atazanavir Krka et informez immédiatement votre médecin si vous développez une éruption cutanée sévère ou une éruption

cutanée avec des symptômes pseudo-grippaux, des cloques, de la fièvre, des aphtes buccaux, des douleurs musculaires ou articulaires, un gonflement du visage, une inflammation de l'œil qui

provoque des rougeurs (conjonctivite), une douleur, de la chaleur, ou des renflements rouges (nodules).

- Un jaunissement de la peau ou de la partie blanche de vos yeux causé par un taux élevé de

bilirubine dans votre sang a été fréquemment rapporté. Cet effet secondaire n'est généralement pas dangereux chez les adultes et enfants âgés de plus de 3 mois ; mais il pourrait être un

symptôme d'un problème plus sévère. Si votre peau ou la partie blanche des yeux devient jaune, parlez-en à votre médecin immédiatement.

- Les changements des battements de votre cœur (variation du rythme cardiaque) peuvent parfois survenir. Si vous avez des sensations vertigineuses, des étourdissements ou si vous avez la

sensation de perdre connaissance, parlez-en immédiatement à votre médecin. Cela pourrait être les symptômes d'un problème cardiaque sévère.

- Peu fréquemment, des problèmes hépatiques peuvent se produire. Votre médecin doit faire des

tests sanguins avant le début de votre traitement par Atazanavir Krka et pendant le traitement. Si vous avez des problèmes hépatiques, incluant une infection par le virus de l'hépatite B ou C,

vous pouvez avoir une aggravation de ces problèmes. Si vous avez une urine foncée (couleur thé), des démangeaisons, un jaunissement de la peau ou de la partie blanche de vos yeux, des

douleurs au niveau de l'estomac, des nausées ou des selles pâles colorés, parlez-en immédiatement à votre médecin.

- Peu fréquemment, des problèmes de vésicule biliaire se produisent chez les personnes prenant

de l’atazanavir. Les symptômes liés aux problèmes de vésicule biliaire peuvent inclure des douleurs au niveau de l'estomac partie droite ou partie moyenne supérieure, des nausées, des

vomissements, de la fièvre ou un jaunissement de votre peau ou de la partie blanche de vos yeux.

- Atazanavir Krka peut affecter la façon dont vos reins fonctionnent.

- Peu fréquemment, des calculs rénaux peuvent survenir chez les personnes prenant de l’atazanavir. Si vous ressentez des symptômes de calculs rénaux qui peuvent inclure des

douleurs dans le bas du dos ou du bas-ventre, du sang dans vos urines ou des douleurs quand vous urinez, parlez-en immédiatement à votre médecin.

D'autres effets indésirables ont été rapportés chez les patients traités par atazanavir comme suit :

Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

- maux de tête

- vomissements, diarrhée, douleur abdominale (inconfort lié aux douleurs d'estomac), nausées, dyspepsie (indigestion)

- fatigue (épuisement) Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

- neuropathie périphérique (engourdissement, faiblesse, fourmillements ou douleur dans les bras et les jambes)

- hypersensibilité (réaction allergique)

- asthénie (lassitude ou faiblesse inhabituelle)

- perte de poids, prise de poids, anorexie (perte d'appétit), augmentation d'appétit

- dépression, anxiété, troubles du sommeil

- désorientation, amnésie (perte de mémoire), vertiges, somnolence (envie de dormir), rêves anormaux

- syncope (évanouissement), hypertension (augmentation de la pression artérielle)

- dyspnée (essoufflement)

- pancréatite (inflammation du pancréas), gastrite (inflammation de l'estomac), stomatite aphteuse

(ulcères buccaux et herpès), dysgueusie (altération du goût), flatulence (aérophagie), sécheresse de la bouche, distension abdominale

- angiœdème (gonflement sévère de la peau et autres tissus le plus souvent les lèvres ou les yeux)

- alopécie (chute ou perte des cheveux inhabituelle), prurit (démangeaison)

- atrophie musculaire (rétrécissement musculaire), arthralgie (douleur articulaire), myalgie (douleur musculaire)

- néphrite interstitielle (inflammation du rein), hématurie (sang dans les urines), protéinurie (excès de protéines dans les urines), pollakiurie (fréquence augmentée des mictions)

- gynécomastie (inflammation de la glande mammaire chez l’homme)

- douleur thoracique, malaise (se sentir mal d'une manière générale), fièvre

- insomnie (difficultés d’endormissement) Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000):

- démarche anormale (manière inhabituelle de marcher)

- œdème (gonflement)

- hépatosplénomégalie (augmentation de la taille du foie et de la rate)

- myopathie (douleurs musculaires, faiblesse musculaire, non causée par l'exercice physique)

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

DiarrhéePerte d'énergieJaunisseMal au coeurNeutropénieInsuffisance rénaleAmylaseASATHyperamylasémieBilirubine élevéeAffections oculaires NCABilirubineTransaminasesColoration oculaire jauneInsuffisance rénale chroniqueHyperlipasémieInfection