LEFLUNOMIDE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

LEFLUNOMIDE VIATRIS appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments antirhumatismaux. Il contient la substance active léflunomide.

LEFLUNOMIDE VIATRIS est utilisé chez l’adulte pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active.

Les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde comprennent inflammation des articulations, gonflement, difficulté à se déplacer et douleur. Les autres symptômes qui affectent le corps dans sa globalité comprennent perte d'appétit, fièvre, perte d'énergie et anémie (diminution des globules rouges).

Que contient ce médicament ?

léflunomide

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 26.96€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose initiale recommandée de LEFLUNOMIDE VIATRIS est de 1 comprimé à 100 mg, une fois par jour, pendant les trois premiers jours. Par la suite, la plupart des patients ont besoin de :

· pour la polyarthrite rhumatoïde : 10 ou 20 mg de LEFLUNOMIDE VIATRIS par jour, selon la gravité de la maladie.

Avalez les comprimés entiers avec un verre d’eau. LEFLUNOMIDE VIATRIS peut être pris pendant ou en dehors des repas. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, mais ne permet pas de le diviser en deux demi-doses égales.

Il pourrait se passer 4 semaines ou plus avant que vous ne commenciez à sentir une amélioration de votre état. Certains patients peuvent même continuer à ressentir une amélioration au-delà de 4 à 6 mois de traitement.

Vous devrez prendre LEFLUNOMIDE VIATRIS normalement pendant une période prolongée.

Si vous avez pris plus de LEFLUNOMIDE VIATRIS, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de comprimés de LEFLUNOMIDE VIATRIS que vous ne deviez, contactez votre médecin habituel ou un autre médecin. Si possible, emmenez vos comprimés ou votre flacon avec vous pour les montrer au médecin.

Vous pouvez avoir un de ces symptômes : douleurs à l'estomac, diarrhée, démangeaisons et des éruptions cutanées.

Si vous oubliez de prendre LEFLUNOMIDE VIATRIS, comprimé pelliculé

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez, à moins que l’heure de la dose suivante ne soit proche. Ne doublez pas la dose suivante pour compenser la dose omise.

Si vous arrêtez de prendre LEFLUNOMIDE VIATRIS, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez votre traitement et prévenez immédiatement votre médecin :

· si vous ressentez une sensation de faiblesse, d’étourdissement ou si vous avez des difficultés à respirer, (avec ou sans éruption cutanée incluant des rougeurs de la peau qui démangent, gonflement des mains, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge avec des difficultés à avaler) car ces symptômes peuvent être le signe d’une réaction allergique grave,

· si vous développez un rash (éruption cutanée) ou une inflammation et des lésions des muqueuses (par exemple, aphtes dans la bouche) car cela peut indiquer le développement de réactions allergiques graves de la peau ou des muqueuses pouvant quelquefois mettre en jeu le pronostic vital (Syndrome de Stevens- Johnson, syndrome de Lyell, érythème polymorphe, syndrome DRESS (hypersensibilité médicamenteuse), voir rubrique 2).

Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez :

· pâleur, fatigue, tendance accrue aux ecchymoses, qui peuvent suggérer l’existence de perturbations sanguines liées à un déséquilibre entre les différents types de cellules constituant le sang,

· fatigue, douleurs abdominales ou jaunisse (coloration jaune des yeux ou de la peau), qui peuvent traduire des affections graves telles qu’une inflammation du foie (hépatite) ou une insuffisance hépatique, d’évolution parfois fatale,

· des symptômes évocateurs d’infection tels que fièvre, ulcères dans la bouche (très rare : diminution marquée de certains globules blancs : agranulocytose), mal de gorge ou toux, car ce médicament peut augmenter le risque de développer une infection sévère, dont une septicémie (rare), pouvant mettre le pronostic vital en danger,

· inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite, y compris vascularite cutanée nécrosante),

· une toux ou des difficultés à respirer. De tels symptômes peuvent traduire le développement de problèmes pulmonaires (atteinte pulmonaire interstitielle ou hypertension pulmonaire),

· des picotements inhabituels, une faiblesse ou des douleurs dans les mains ou les pieds. De tels symptômes peuvent traduire des troubles au niveau des nerfs (neuropathie périphérique),

· perte d’appétit, douleurs abdominales, sensibilité de l’abdomen au toucher, nausées, vomissements, fièvre, ces symptômes peuvent être les signes d’une inflammation du pancréas (pancréatite),

· douleurs du dos, soudaines douleurs extrêmes – commençant généralement sous les côtes, se propageant vers l’abdomen et parfois jusqu’à l’aine et les parties génitales,

· sang dans les urines, nausées ou vomissements, besoin fréquent d’uriner ou sensation de brûlure en urinant, fièvre, rash, prise de poids. De tels symptômes peuvent être les signes d’une insuffisance rénale,

· lupus cutané (caractérisé par une éruption/une rougeur sur les zones cutanées exposées à la lumière),

· colite (inexpliquée, diarrhée persistante).

Autres effets indésirables

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· réactions allergiques légères,

· perte d’appétit, perte de poids (généralement non significative),

· fatigue,

· maux de tête, étourdissements,

· sensations cutanées anormales comme des fourmillements (paresthésies),

· légère augmentation de la pression artérielle,

· diarrhée,

· nausées, vomissements,

· douleurs abdominales,

· augmentation des paramètres hépatiques aux examens de sang,

· augmentation de la perte des cheveux,

· eczéma, sécheresse cutanée, éruptions, démangeaisons,

· tendinite (douleur due à une inflammation de la membrane entourant les tendons, généralement aux mains ou aux pieds),

· augmentation de certaines enzymes dans le sang (créatine phosphokinase),

· troubles au niveau des nerfs des bras ou des jambes (neuropathie périphérique).

Peu fréquents (peuvent affecter 1 personne sur 100) :

· diminution du taux sanguin de potassium,

· anxiété,

· altérations du goût,

· urticaire,

· rupture tendineuse,

· augmentation des graisses dans le sang (cholestérol et triglycérides),

· diminution du taux de phosphate dans le sang.

Rares (peuvent affecter 1 personne sur 1 000) :

· augmentation du nombre de cellules sanguines appelées éosinophiles (éosinophilie),

· augmentation importante de la pression artérielle,

· augmentation dans le sang de certaines enzymes (lactate déshydrogénase).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

D’autres effets indésirables, tels que diminution du taux d’acide urique dans le sang, hypertension pulmonaire, infertilité masculine (réversible après l’arrêt du traitement par ce médicament) et psoriasis (nouveau ou aggravation) et ulcère cutané (plaie ronde et ouverte dans la peau à travers laquelle les tissus sous‑jacents peuvent être vus) peuvent également être observés.

Les médicaments comme le léflunomide ont été associés à une augmentation du risque de cancer.

Liste des effets indésirables possibles :

AsthénieInflammation du côlonDiarrhéeSensation vertigineuseEczémaMal de têteAllergieLeucopénieMal au coeurParesthésiePareColite microscopiqueAphteTénosynoviteDouleur abdominaleDémangeaisonsVomiChutePeau sècheGamma GTAnorexie mentale et boulimieBilirubineTransaminasesLésionTrouble nerveux périphérique SAI