ROPIVACAINE B.BRAUN 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

ROPIVACAINE B. BRAUN appartient à un groupe de médicaments appelés “anesthésiques locaux” médicament insensibilisant (anesthésiant)).

ROPIVACAINE B.BRAUN est utilisé chez l’adulte et les enfants de tout âge: pour soulager les douleurs aiguës. Il insensibilise (anesthésie) des parties du corps par ex.après une opération chirurgicale.

Que contient ce médicament ?

ropivacaïne (chlorhydrate de)

Comment le prendre ?

Ce médicament vous sera administré par ou sous la supervision d’un médecin expérimenté.

ROPIVACAINE B.BRAUN vous sera injecté ou perfusé.

L’endroit du corps où il vous sera administré dépend de la raison pour laquelle vous recevez ce médicament. Votre médecin vous administrera ce médicament à l'un des endroits suivants :

· dans la partie du corps qui a besoin d'être insensibilisée (anesthésiée),

· à proximité de la partie du corps qui a besoin d'être insensibilisée (anesthésiée) ou,

Vous serez étroitement surveillé par des professionnels de santé lorsque vous recevez ROPIVACAINE B.BRAUN. Ce médicament arrêtera la capacité de vos nerfs à transmettre les sensations douloureuses au cerveau. Il arrête la sensation de douleur, de chaud ou de froid dans la zone concernée, mais d'autres sensations comme la pression et le toucher persistent.

Les premiers signes d’une dose trop importante de ROPIVACAINE B. BRAUN sont généralement les suivants :

· vertiges, sensations d'étourdissements,

· engourdissement des lèvres et de la zone autour de la bouche,

· engourdissement de la langue,

· troubles d’audition,

Votre médecin arrêtera l’administration de ce médicament dès que ces signes apparaissent afin de réduire le risque d’effets indésirables graves. Si l’un de ces signes apparaît ou si vous pensez avoir reçu trop de ROPIVACAINE B. BRAUN, avertissez immédiatement votre médecin.

Des effets indésirables plus sérieux après surdose de ce médicament incluent des problèmes d’élocution, des contractions musculaires, des tremblements, des convulsions, crise (attaque) et perte de conscience.

En cas de toxicité aiguë, des mesures correctives appropriées seront immédiatement prises par les professionnels de la santé.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Tous les médicaments, y compris ROPIVACAINE B.BRAUN peuvent rarement provoquer des réactions allergiques mettant en danger la vie du patient (elles peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 1 000).

Vous devez prévenir votre médecin immédiatement si vous ressentez l’un des symptômes suivants après avoir reçu ce médicament :

· apparition soudain d’un rash, de démangeaisons ou d’urticaire,

· gonflement des paupières, de la face, des lèvres, de la langue, de la gorge ou d’une autre partie du corps.

Autres effets indésirables possibles

Très fréquents (peut affecter plus d’une personne sur 10)

· pression artérielle basse (hypotension) (vous pouvez vous sentir étourdi ou en état d’ébriété),

Fréquents (peut affecter jusqu’à une personne sur 10)

· fourmillements, picotements,

· vertiges,

· vomissements,

· ralentissement ou accélération des battements du cœur (bradycardie, tachycardie),

· élévation de la pression artérielle (hypertension),

· élévation de température (fièvre), tremblements (frissons),douleur dorsale,

· maux de tête,

Peu fréquents (peut affecter jusqu’à une personne sur 100)

· anxiété,

· évanouissement,

· difficultés à respirer,

· diminution de la température (hypothermie),

Rares (peut affecter jusqu’à une personne sur 1 000)

· crise cardiaque (arrêt cardiaque),

Fréquence indéterminée : (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Effets indésirables possibles observés avec d'autres anesthésiques locaux pouvant se produire avec ROPIVACAINE B.BRAUN :

· lésions des nerfs. Ceci peut dans de rares cas provoquer des problèmes permanents.

Enfants

Chez le nourrisson et l'enfant, les effets indésirables sont les mêmes que pour les adultes à l'exception de la baisse de la pression artérielle qui survient moins souvent chez les nourrissons et les enfants (affectant jusqu’à 1 enfant sur 10) et les vomissements qui surviennent plus souvent chez l’enfant (affectant plus d’un enfant sur 10).

Liste des effets indésirables possibles :

AnesthésieAngoisseTroubles du rythme cardiaqueMal de dosRespiration difficileArrêt cardiaquePA basseMal au coeurNerveux/nerveuseVomiRétention urineChirurgieInjection