SCANDONEST 20 mg/mL ADRENALINEE au 1/100 000, solution injectable à usage dentaire

À quoi sert ce médicament ?

Scandonest contient deux ingrédients actifs : le chlorhydrate de mépivacaïne et l’adrénaline. Ils appartiennent à la classe des anesthésiques du système nerveux.

Scandonest est un anesthésique local indiqué pour l’anesthésie locale et loco-régionale pour les interventions dentaires. Seul votre dentiste peut vous l’administrer. Il est utilisé chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 4 ans (environ 20 kg de poids corporel).

Que contient ce médicament ?

mépivacaïne (chlorhydrate de)

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables graves suivants, parlez-en immédiatement à votre dentiste, votre médecin ou votre pharmacien :

· Eruptions cutanées, démangeaisons, enflure du visage, des lèvres, des gencives, de la langue et /ou de la gorge et difficulté à respirer : cela peut être les symptômes d’une réaction allergique/anaphylactique

· Perte de connaissance,

· Convulsion

· Syndrome de Horner – association d'une paupière tombante et d'une constriction pupillaire

· Dédoublement de la vision, affaissement ou chute de la paupière supérieure, pupille dilatée ;

· Perte de vision

· Impossibilité pour le cœur de se contracter normalement (dépression myocardique, arrêt cardiaque), battements rapides et désordonnés (fibrillation ventriculaire), douleur sévère et violente dans la poitrine in (angina pectoris)

· Respiration anormalement lente (dépression respiratoire), arrêt de la respiration (apnée).

· Changement de couleur de la peau avec confusion, toux, battements de couru rapide, respiration rapide, suées. Cela peut être un signe de carence en oxygène tissulaire (hypoxie).

D’autres effets indésirables non listés ci-dessus peuvent également survenir

Effets indésirables fréquents (pouvant toucher 1 personne sur 10) :

· Maux de tête

· Palpitations

· Tension artérielle basse (hypotension), tension artérielle élevée (hypertension)

· Pâleur

Effets indésirables rares (pouvant toucher une personne sur 1000) :

· Douleurs dues à l’endommagement des nerfs (douleurs neuropathiques) ;

· Engourdissement ou sensation de toucher réduite dans et autour de la bouche ;

· Goût métallique, trouble ou perte du goût,

· Déplacement postérieur du globe oculaire dans l’orbite à cause d’un changement de volume de l’orbite, appelé Enophtalmie

· Tremblements

· Mouvements oculaires involontaires (nystagmus),

· Vertiges (étourdissement) ;

· Engourdissement

· Problèmes de coordination des battements cardiaques (troubles de la conduction, blocs auriculo-ventriculaires), rythme anormalement lent (bradycardie) ou rapide (tachycardie).

· Difficulté à respirer, respiration sifflante (bronchospasme, asthme) ; essoufflement (dyspnée),

· Nausées, vomissement

· Eruptions cutanées, démangeaisons (prurit)

· Urticaire

· Rougeurs

· Douleurs au site d’injection ou durant l’intervention, hématome au site d’injection

Effets indésirables très rares (pouvant toucher une personne sur 10 000) :

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

· Inflammation de la bouche et des lèvres (stomatite), langue (glossite), ou des gencives (gingivite) ;

· Confusion, désorientation ;

· Anxiété, nervosité, agitation, impatience

· Etat euphorique

· Coma

· Pré syncope, syncope

· Troubles de l’équilibre

· Troubles ou absence de la parole, logorrhée

· Somnolence

· Mal aux oreilles, bourdonnement d’oreilles (tinnitus), hypersensibilité aux sons

· Vertiges

· Vision trouble, difficultés à se focaliser sur un objet, problèmes de vue.

· Elargissement ou rétrécissement des vaisseaux sanguins

· Respiration anormalement lente ou rapide,

· Forte concentration de dioxyde de carbone dans le sang (hypercapnée) qui peut endommager votre cerveau, votre foie ou d’autres organes,

· Troubles respiratoires, enrouement

· Hypersécrétion salivaire,

· Bâillements,

· Desquamation et ulcération des gencives,

· Diarrhée

· Sudation excessive (hyperhidrose)

· Contractions musculaires, contractures de la mâchoire (trismus),

· Enflure au site d’injection

· Malaise, inconfort

· Tremblements

· Difficulté à avaler,

· Sensation de chaud ou de froid,

· Les substances actives sont le chlorhydrate de mépivacaïne 20 mg/ml et l’adrénaline 0,01 mg/ml.

· D’interroger le patient pour connaître son terrain, ses traitements actuels et ses antécédents médicaux

· De maintenir un contact verbal avec le patient

· Le surdosage absolu,

· Le surdosage relatif comme :

o L'injection accidentelle dans un vaisseau sanguin, ou

o L'absorption anormalement rapide dans la circulation systémique, ou

Liste des effets indésirables possibles :

Anesthésie localeAdrénalineMal de têteNerveux/nerveusePalpitationsDépendance