VORICONAZOLE STRAGEN 200 MG, POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION

À quoi sert ce médicament ?

VORICONAZOLE STRAGEN contient la substance active voriconazole. VORICONAZOLE STRAGEN est un médicament antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la croissance de champignons qui provoquent ces infections.

Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans) ayant :

· une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à Aspergillus sp.),

· une candidémie (autre type d’infection fongique due à Candida sp.) chez les patients non

· neutropéniques (patients n’ayant pas de taux anormalement bas de globules blancs dans le sang),

· des infections invasives graves à Candida sp. quand le champignon est résistant au fluconazole (autre médicament antifongique),

· des infections fongiques graves à Scedosporium sp. ou à Fusarium sp. (2 espèces différentes de champignons).

VORICONAZOLE STRAGEN est destiné aux patients atteints d’infections fongiques s’aggravant et pouvant menacer le pronostic vital.

Prévention des infections fongiques chez les receveurs de greffe de moelle osseuse à haut risque.

Ce produit doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin déterminera quelle dose vous convient en fonction de votre poids et du type d’infection dont vous souffrez.

Votre médecin pourrait changer la dose en fonction de votre état.

La dose recommandée chez les adultes (y compris les patients âgés) est la suivante :

En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut diminuer la dose quotidienne à 3 mg/kg deux fois par jour.

Le médecin peut décider de diminuer la dose si vous avez une cirrhose légère à modérée.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

La dose recommandée chez les enfants et les adolescents est la suivante :

En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut augmenter ou diminuer la dose quotidienne.

VORICONAZOLE STRAGEN poudre pour solution pour perfusion sera reconstituée et diluée à la concentration correcte par le pharmacien ou l’infirmier/ère de l’hôpital (Voir à la fin de cette notice pour plus d’informations).

Le médicament vous sera administré par perfusion intraveineuse (dans une veine) à une vitesse maximale de 3 mg/kg par heure et pendant 1 à 3 heures.

Si vous ou votre enfant prenez VORICONAZOLE STRAGEN en prévention d’infections fongiques, votre médecin pourra arrêter VORICONAZOLE STRAGEN si vous ou votre enfant développez des effets indésirables liés au traitement.

Si vous oubliez d’utiliser VORICONAZOLE STRAGEN 200 mg, poudre pour solution pour perfusion

Comme vous recevrez ce médicament sous surveillance médicale étroite, il est improbable qu’une dose soit oubliée. Toutefois, si vous pensez que c’est le cas, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous arrêtez d’utiliser VORICONAZOLE STRAGEN 200 mg, poudre pour solution pour perfusion

Le traitement par VORICONAZOLE STRAGEN durera aussi longtemps que votre médecin le conseillera ; cependant la durée de traitement par perfusion ne devra pas être de plus de 6 mois.

Les patients dont le système immunitaire est affaibli ou dont l’infection est grave peuvent avoir besoin d’un traitement au long cours afin d’empêcher le retour de l’infection. Dès que votre état s’améliorera, vous pourrez passer d’un traitement intraveineux à un traitement par comprimés.

Si votre médecin décide d'arrêter le traitement par VORICONAZOLE STRAGEN, il n'est pas attendu que vous ressentiez d'effet particulier.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

Acuité visuelle faible

Arrêt du traitement

Brillance visuelle

Chloropsie

Chromatopsie

Corps flottants

Cyanopsie

Cécité aux couleurs

Diarrhée

Douleur abdominale

Défaut du champ visuel

Fièvre

Mal au coeur

Mal de tête

Oedème périphérique

Oscillopsie

Perte de la vision nocturne

Photophobie

Réaction cutanée

Scotome scintillant

Syndrome de Stevens-Johnson

Troubles de la fonction hépatique

Vision avec halo

Vision jaune

Vomi

Yeux troubles

Éclairs visuels

Éruption cutanée

Fréquent

A perdu connaissance

Accélération cardiaque

Agitation

Angoisse

Anémie

Arythmie supraventriculaire

Asthénie

Bilirubine

Carcinome épidermode cutané

Confus

Constipation

Convulsions

Créatinine

Douleur dans la poitrine

Démangeaisons

Dépression

Détresse respiratoire

Enzyme hépatique augmentée

Flou papillaire

Frissons

Fréquence cardiaque basse

Gingivite

Hallucinant

Hypoglycémie

Hématurie

Hémorragie rétinienne

Ictère obstructif

Indigestion

Infection des sinus

Inflammation des lèvres

Insomnie

Insuffisance rénale aiguë

Jaunisse

Leucopénie

Mal de dos

Maladie de Bowen

Oedème

Oedème pulmonaire

PA basse

Pancytopénie

Papule

Paresthésie

Peau rouge

Perte des cheveux ou de poils

Phlébite

Poumon de choc

Réaction photosensible

Sensation vertigineuse

Sodium sanguin diminué

Somnolence

Syndrome de carence en potassium

Transaminases

Tremblement

Troubles du rythme cardiaque

Érythrodermie

Peu fréquent

Allergie

Arthrite

Ataxie

Augmentation de taille du foie

Bruits dans la tête

Cholestérol

Colite pseudo-membraneuse

Crise oculogyre

Duodénite

Dur d'oreille

ESV prématurées

Eczéma

Eczéma allergique

Fibrillation ventriculaire

Gastroentérite

Gonflement du cerveau

Hypoesthésie

Hypothyrodie

Inflammation de la langue

Inflammation de la vésicule biliaire

Inflammation des paupières

Insuffisance cortico-surrénale

Insuffisance hépatique

Langue épaisse

Lymphadénopathie

Lymphangite

Nécrose tubulaire

Néphrite

Pancréatite

Perturbation du goût

Protéine urinaire positive

Purpura

Périostite

Péritonite

Réaction au site d'injection

Sclérite

Syndrome du QT long

Tachycardie supraventriculaire

Tachycardie ventriculaire

Thrombophlébite

Trouble nerveux périphérique SAI

Tête qui tourne

Urticaire

Vision double

Électrocardiogramme

Éosinophilie

Rare

Atrophie optique

Bloc A-V complet

Bloc de branche

Coagulation intravasculaire disséminée

Encéphalopathie hépatique

Flou cornéen

Hyperthyrodies

Kératose solaire

Maladie de Lyell

Nystagmus

Porphyrie

Psoriasis

Rythme nodal

Réaction de type anaphylactique

Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

Syndrome de Guillain-Barré

Torsades de pointes

Éruption fixe

Érythème polymorphe

Fréquence non détectée

Adolescence

Affections endocriniennes NCA

Affections oculaires NCA

Affections respiratoires NCA

Akathisie

Atteinte, foie

Cancer hématologique

Candida de l'oesophage

Dyspnée d'effort

Encéphalopathie hypoxique-ischémique

Encéphalopathie métabolique

Hépatite

Hépatite toxique

Hépatotoxicité

Infection

Infection à Aspergillus

Infestation

Kyste

Lentigo

Lésion

Lésion hépatique

Mycose

Nerveux/nerveuse

Neutropénie

Neutropénie fébrile

Névrite optique

Oedème buccal

Oedème des lèvres

Oedème périorbitaire

Oppression

Parkinsonisme

Perfusion

Polypes

Prévention

Respiration difficile

Réaction liée à la perfusion

Taches dues au soleil

Thrombopénie

Trouble de l'oreille

Trouble de la peau

Tumeur bénigne

Tétanie