PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA fait partie d'un groupe de produits appelés bisphosphonates. Son activité est due à sa fixation sur l'os et à la diminution de la destruction osseuse.

Le médicament est utilisé dans le but de faire baisser les taux élevés de calcium dans le sangprovoqués par les tumeurs, et de réduire la perte osseuse pouvant survenir chez les patients atteints de certains types de cancer, comme le cancer du sein ou le myélome multiple.

Si vous n'êtes pas certain de la raison pour laquelle ce médicament vous est administré, interrogez votre médecin.

Que contient ce médicament ?

acide pamidronique

Comment le prendre ?

PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA doit être administré en perfusion intraveineuse (dans une veine) très lente, jamais en injection rapide.

Votre médecin décidera de la dose qui vous convient ainsi que du nombre et de la fréquence des perfusions dont vous avez besoin.

La perfusion peut durer entre une et plusieurs heures selon la dose.

La dose recommandée est comprise entre 15 mg et 90 mg.

Si vous avez utilisé plus de PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus fréquents sont la diminution de la calcémie, un syndrome pseudo-grippal avec fièvre (élévation de la température corporelle de 1°C à 2°C) qui survient au début du traitement et peut persister pendant 48 heures.

Certains patients ressentent une augmentation des douleurs osseuses rapidement après le début du traitement. Cela s'améliore habituellement en quelques jours. Si ce n'est pas le cas, parlez-en à votre médecin.

Votre professionnel de santé arrêtera immédiatement l’administration de PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA si vous ressentez les symptômes d’un angiœdème, tels qu’un gonflement du visage, de la langue ou du pharynx, une difficulté à avaler, une urticaire ou des difficultés à respirer (effets indésirables peu fréquents: pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100).

Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez l’un de ces effets indésirables correspondant à un choc anaphylactique (réaction allergique sévère):

Autres effets indésirables pouvant survenir :

Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

· fièvre et syndrome pseudo-grippal parfois accompagné de malaise, rigidité, fatigue et réactions vasomotrices,

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· diminution du nombre de globules blancs du sang (lymphocytopénie),

· anémie, réduction du nombre de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie),

· diminution du taux de potassium et de magnésium dans le sang,

· maux de tête,

· insomnies,

· somnolence,

· nausées,

· sentiment d’être malade,

· vomissements,

· diarrhée,

· constipation, maux d’estomac, perte d’appétit,

· douleurs osseuses transitoires, douleurs des articulations, douleurs des muscles, spasmes musculaires, douleur généralisée, douleur,

· rougeur ou gonflement au point d'injection,

· veines sensibles ou douloureuses, parfois en même temps qu'un caillot de sang localisé,

· pression sanguine élevée,

· fourmillement dans les mains et les pieds,

· engourdissement,

· conjonctivite, rash,

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· réaction allergique,

· bronchospasme,

· convulsions,

· agitation,

· vertige,

· léthargie,

· inflammation des yeux qui entraîne des douleurs et rougeurs,

· hypotension,

· maux d’estomac, indigestion,

· démangeaisons,

· crampes musculaires,

· mort du tissu osseux (ostéonécrose),

· bilan hépatique anormal,

· augmentation de l’urée dans le sang / sérum,

Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· problème au niveau des reins

Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur, une faiblesse ou un inconfort au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l’aine car cela peut être un signe précoce d’une possible fracture de l’os de la cuisse.

Très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

· réactivation d'un herpès, d'un bouton de fièvre ou d'un zona (réactivation du virus Herpes),

· diminution du nombre des globules blancs (leucopénie),

· augmentation du taux de potassium et de sodium dans le sang,

· confusion,

· insuffisance cardiaque,

· problèmes respiratoires,

· maladie des poumons,

· problème au niveau des reins (habituellement chez les patients ayant des antécédents rénaux),

· sang dans les urines,

· hallucinations visuelles (voir des choses qui n'existent pas),

· troubles de la vision / douleurs oculaires,

· inflammation des poumons entraînant une toux, des difficultés respiratoires et des sifflements,

· choc anaphylactique (réaction allergique grave).

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles):

· un rythme cardiaque irrégulier (fibrillation auriculaire) a été rapporté chez des patients recevant du pamidronate de sodium. Il est actuellement non défini si le pamidronate de sodium est la cause de ce rythme cardiaque irrégulier. Veuillez prévenir votre médecin si vous ressentez des battements cardiaques irréguliers lorsque vous êtes sous traitement par pamidronate de sodium.

· rougeur autour des yeux.

· pseudotumeur cérébrale, un trouble lié au système nerveux.

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAnémieArticulation douloureuseConjonctiviteConstipationDiarrhéeÉruption cutanéePerte d'énergieFièvreInflammation de l'estomacMal de têteTroubles hématologiquesHypertensionHypocalcémieSyndrome de carence en potassiumAnalyse de laboratoireTrouble de la peauTuméfactionTétanieThrombopénieThrombophlébiteVomiHypophosphatémieHypomagnésémieDouleur osseuseSe sent très malMal musculaireIndurationAnorexie mentale et boulimieLymphocytopénieRigiditéMal au coeurDouleurParesthésiePhlébiteTroubles visuels NCAInsomnieSomnolence