XOSPATA 40 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que Xospata

Xospata appartient à une classe de médicaments anticancéreux appelés inhibiteurs de protéine kinase. Il contient une substance active appelée giltéritinib.

Dans quels cas Xospata est-il utilisé

Xospata est utilisé pour traiter la leucémie aiguë myéloïde (LAM), un cancer de certains globules blancs, chez les adultes. Xospata est utilisé si la LAM est liée à une modification d’un gène appelé

FLT3

et il est administré aux patients en cas de rechute de la maladie ou en l’absence d’amélioration après un traitement précédent.

Comment agit Xospata

Dans la LAM, les patients développent de grands nombres de globules blancs anormaux. Le

giltéritinib bloque l’action de certaines enzymes (kinases) nécessaires à la multiplication et à la croissance des cellules anormales, empêchant ainsi la progression du cancer.

Que contient ce médicament ?

giltéritinib

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 15959.4€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Xospata est pris par voie orale sous forme de comprimés.

Votre médecin vous dira quelle dose de Xospata vous devez prendre. La dose recommandée est de 120 mg (trois comprimés) une fois par jour. Il est possible que votre médecin décide d’augmenter ou

de diminuer votre dose, ou d’interrompre le traitement de manière temporaire. Continuez le traitement à la dose prescrite par votre médecin.

Prise de Xospata

- Prenez Xospata 1 fois par jour, à la même heure chaque jour.

- Avalez les comprimés entiers avec de l'eau.

- Ne pas casser ni écraser les comprimés.

- Xospata peut être pris au cours ou en dehors des repas.

- Continuez de prendre Xospata aussi longtemps que votre médecin vous le dira.

Si vous avez pris plus de Xospata que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de comprimés pelliculés que vous n’auriez dû, arrêtez de prendre Xospata et contactez votre médecin.

Si vous oubliez de prendre Xospata

Si vous oubliez de prendre Xospata à l’heure habituelle, prenez votre dose habituelle le jour même, dès

que vous constatez l’oubli, et prenez la dose suivante le jour suivant à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Xospata

N'arrêtez pas de prendre ce médicament, sauf si cela vous est demandé par votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables éventuels peuvent être graves :

- Syndrome de différenciation. Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous

présentez l’un des symptômes suivants : fièvre, difficulté à respirer, éruption cutanée, sensations vertigineuses ou étourdissements, prise de poids rapide, gonflement des bras ou des jambes. Ils

peuvent constituer les signes d’une affection appelée syndrome de différenciation (qui peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10).

- Syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR). Prenez immédiatement contact

avec votre médecin si vous avez des convulsions ou constatez une aggravation rapide des maux de tête, une confusion, cécité ou autres problèmes visuels. Une maladie touchant le cerveau, le

SEPR, a été observée de manière peu fréquente chez les patients traités par Xospata (elle peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100).

- Troubles du rythme cardiaque (allongement du QT). Prenez immédiatement contact avec

votre médecin si vous constatez une modification de votre rythme cardiaque ou ressentez des vertiges ou des étourdissements, ou si vous vous évanouissez. Xospata est susceptible de

provoquer une affection cardiaque appelé allongement du QT (qui peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10).

Autres effets indésirables éventuels

Très fréquent (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) :

- diarrhée

- nausées

- constipation

- fatigue

- gonflement dû à une rétention de liquide (œdème)

- perte d'énergie, faiblesse (asthénie)

- anomalies dans les résultats d’examen sanguin : taux de créatine phosphokinase élevé (fonction

des muscles ou du cœur), augmentation de l'alanine aminotransférase (ALAT), de l’aspartate aminotransférase (ASAT) et/ou de la phosphatase alcaline sanguine (fonction du foie).

- douleurs dans les membres

- douleurs articulaires (arthralgie)

- douleurs musculaires (myalgie)

- toux

- essoufflement (dyspnée)

- étourdissement

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

- accumulation de liquide autour du cœur qui, si elle est sévère, peut réduire la capacité du cœur à pomper le sang (épanchement péricardique)

- sensation diffuse de gêne, sentiment d’être malade (malaise)

- réaction allergique grave menaçant le pronostic vital, caractérisée par un gonflement de la

bouche, de la langue, du visage et de la gorge, des démangeaisons et une éruption cutanée (réaction anaphylactique)

- raideur musculaire

- diminution des urines, gonflement dans les jambes (signes d’une atteinte rénale soudaine)

- inflammation du cœur (péricardite)

- insuffisance cardiaque

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Réaction anaphylactiqueArticulation douloureuseAsthénieConstipationTouxDiarrhéeRespiration difficilePerte d'énergieInsuffisance cardiaquePA basseSyndrome du QT longMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurÉpanchement péricardiquePéricarditeInsuffisance rénale aiguëOedème périphériqueALT augmentéeASATSe sent très malMal musculaireSyndrome de différenciationAffections respiratoires NCA