FENTANYL ZENTIVA 12 MICROGRAMMES/HEURE, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - Opioïdes ; dérives de la phenylpiperidine - code ATC : N02AB03

Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée :

· Chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur

· Chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur.

Le fentanyl appartient à la classe des opioïdes, des anti-douleurs puissants.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser FENTANYL ZENTIVA en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Avant de commencer le traitement et régulièrement pendant le traitement, votre médecin discutera également avec vous de ce que vous pouvez attendre de l’utilisation du FENTANYL ZENTIVA, du moment et de la durée du traitement, du moment auquel vous devez contacter votre médecin et du moment où vous devez l’arrêter (voir également rubrique 2, symptômes de sevrage lors de l’arrêt du FENTANYL ZENTIVA).

Votre médecin déterminera le dosage de FENTANYL ZENTIVA le mieux adapté pour vous, en tenant compte de : l’intensité de votre douleur, de votre état général et du type de traitement anti-douleur que vous avez reçu jusque-là.

Application et changement de patch

· La quantité de médicament dans chaque patch est suffisante pour une durée de 3 jours (72 heures).

· Vous devez donc changer de patch tous les trois jours, sauf indication contraire du médecin.

· Veillez à toujours retirer l'ancien patch avant d'appliquer le nouveau.

· Effectuez toujours le changement de patch à la même heure tous les 3 jours (72 heures).

· Si vous utilisez plusieurs patchs, changez-les tous en même temps.

· Notez le jour, la date et l'heure de l'application du patch, pour vous rappeler quand vous aurez besoin de remplacer le patch.

Où appliquer le patch ?

Adultes

· Appliquez le patch sur une partie plane du haut du corps ou des bras (pas sur les articulations).

Enfants

· Appliquer toujours le patch en haut du dos pour que votre enfant ne puisse pas l’atteindre et l’enlever.

· Même dans ce cas, vérifiez régulièrement que le patch est bien resté en place sur la peau.

· Il est primordial que votre enfant ne retire pas le patch pour le mettre dans sa bouche ; cela pourrait mettre sa vie en danger, voire lui être fatal.

· L'effet maximal du premier patch peut être un peu long à obtenir. Votre enfant aura donc peut-être besoin d'autres anti-douleurs en attendant que le patch devienne efficace. Votre médecin en discutera avec vous.

Adultes et enfants :

Ne pas appliquer le patch sur

· Le même endroit deux fois de suite.

· Les régions du corps qui bougent beaucoup (articulations), des zones de peau irritée ou coupée

· Une zone de peau très poilue. Si la peau est poilue, ne la rasez pas (le rasage irrite la peau). Coupez plutôt les poils le plus près possible de la peau.

Application du patch

Etape 1 : Préparation de la peau

· Vérifiez que la peau est complètement sèche, propre et fraîche avant l’application du patch.

· Si la peau a besoin d'être lavée, lavez-la uniquement à l'eau froide.

· N’utilisez pas de savons ou autres détergents, crèmes, crèmes hydratantes, huiles ou talc avant l’application du patch.

· Évitez d'appliquer le patch juste après un bain ou une douche chaude.

Etape 2 : Ouverture de la poche

Etape 3 : Retrait de la pellicule de protection et application

· Assurez-vous que le patch sera recouvert de vêtements amples et ne le recouvrez pas d’une bande serrée ou élastique.

· Enlevez doucement la moitié de la pellicule de plastique brillante à partir du centre du patch. Essayez de ne pas toucher la partie adhésive du patch.

· Appliquez la partie adhésive du patch sur la peau.

· Retirez l'autre moitié de la pellicule de protection et appliquez la totalité du patch sur la peau en appuyant avec la paume de la main.

· Maintenez pendant au moins 30 secondes. Assurez-vous que le patch colle bien, notamment sur les bords.

Etape 4 : Elimination du patch

· Dès que vous retirez un patch, pliez-le fermement en deux de telle façon que la face adhésive se replie sur elle-même.

· Remettez-le dans sa poche d'origine et jetez la poche conformément aux instructions de votre pharmacien.

· Veillez à tenir les patchs usagés hors de la vue et de la portée des enfants ; en effet, même usagés, les patchs contiennent une quantité de médicament qui peut être nocive, voire fatale, pour les enfants.

Etape 5 : Lavage des mains

· Après avoir manipulé le patch, lavez-vous toujours les mains à l'eau propre uniquement.

Informations supplémentaires sur l’utilisation de FENTANYL ZENTIVA

Activités quotidiennes pendant l'utilisation des patchs

· Les patchs sont imperméables.

· Vous pouvez donc vous doucher ou prendre un bain pendant que vous portez un patch, mais vous ne devez pas frotter le patch lui-même.

· Si votre médecin l'accepte, vous pouvez faire de l'exercice ou du sport pendant le port du patch.

· Pendant le port du patch, vous devez éviter d’exposer le patch à des sources directes de chaleur, comme des coussins chauffants, couvertures électriques, bouillottes, lits chauffants ou lampes chauffantes ou lampes à bronzer. Ne prenez pas de bains de soleil, ni de bains chauds prolongés ou de saunas car vous risqueriez d'augmenter la quantité de médicament libérée par le patch.

En combien de temps le patch agit-il ?

· L'effet maximal du premier patch peut être un peu long à obtenir.

· Votre médecin pourra aussi vous donner d'autres anti-douleurs pour le premier jour et les autres jours si besoin.

· Ensuite, le patch doit permettre de soulager la douleur de façon continue, si bien que vous pourrez arrêter de prendre les autres anti-douleurs. Toutefois, votre médecin pourra encore vous prescrire des anti-douleurs supplémentaires de temps en temps.

Quelle sera la durée d’utilisation des patchs ?

· Les patchs de FENTANYL ZENTIVA sont indiqués pour les douleurs de longue durée. Votre médecin vous indiquera la durée prévue d'utilisation des patchs.

Si votre douleur devient plus intense

· Si votre douleur devient plus intense soudainement après l’application de votre dernier patch, il est nécessaire de vérifier votre patch. S’il n’adhère plus correctement ou s’il est décollé, remplacez-le (voir également la rubrique si un patch se détache)

· Si votre douleur devient plus intense au fil du temps pendant l'utilisation de ces patchs, votre médecin pourra essayer un patch à plus fort dosage ou vous prescrire des anti-douleurs supplémentaires (ou les deux).

· Si l'augmentation du dosage du patch ne vous aide pas, votre médecin pourra décider d'arrêter l'utilisation des patchs.

Si vous avez utilisé plus de FENTANYL ZENTIVA 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique que vous n’auriez dû :

Si vous avez appliqué trop de patchs ou un patch avec un mauvais dosage, retirez les patchs et contactez immédiatement un médecin.

Les signes de surdosage se manifestent notamment par des troubles respiratoires ou une respiration peu profonde, une fatigue, une somnolence extrême, une incapacité à penser clairement, à marcher ou à parler normalement et une sensation d'étourdissement, de vertige ou de confusion.

Si vous oubliez d’utiliser FENTANYL ZENTIVA 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique :

Si vous arrêtez d’utiliser FENTANYL ZENTIVA 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique :

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

Constipation

Mal au coeur

Mal de tête

Nerveux/nerveuse

Sensation vertigineuse

Somnolence

Vomi

Fréquent

Accélération cardiaque

Affections respiratoires NCA

Allergie

Angoisse

Anorexie mentale et boulimie

Asthénie

Aveugle

Bouche sèche

Confus

Diarrhée

Douleur

Douleur abdominale

Douleur abdominale haute

Démangeaisons

Dépression

Hallucinant

Hyperhidrose

Hypertension

Indigestion

Insomnie

Oedème périphérique

Palpitations

Paresthésie

Peau rouge

Perte d'énergie

Respiration difficile

Rétention urine

Se sent très mal

Sensation de froid

Spasmes

Tremblement

Trouble de l'oreille

Trouble de la peau

Tête qui tourne

Éruption cutanée

Peu fréquent

A perdu connaissance

Affections oculaires NCA

Agitation

Amnésie

Convulsions

Crise de grand mal

Crises cloniques

Cyanose

Difficulté à avaler

Diminution du niveau de conscience

Dysfonctionnement sexuel NCA

Dépression respiratoire

Désorienté(e)

Détresse respiratoire

Eczéma

Eczéma allergique

Euphorie

Fièvre

Fréquence cardiaque basse

Hypersensibilité au site d'application

Hypoesthésie

Iléus

Impuissance

Inflammation cutanée

PA basse

Réaction au site d'application

Secousse musculaire

Syndrome de sevrage

Syndrome grippal

Température corporelle

Yeux troubles

Rare

Apnée

Eczéma au site d'application

Insuffisance ventilatoire

Myosis

Rash au site d'application

Subiléus

Fréquence indéterminée

Androgènes

Choc allergique

Délire

Dépendance

Fréquence respiratoire basse

Réaction anaphylactique

Réaction de type anaphylactique

Tolérance au médicament

Fréquence non détectée

Adolescence

Frissons

Maladie grave

Syndrome sérotoninergique

Toxicomanie