ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Zelboraf est un traitement anticancéreux qui contient une substance active appelée vemurafenib. Il est

utilisé pour traiter des patients adultes ayant un mélanome qui s'est étendu à d'autres parties du corps ou qui ne peut être retiré par une chirurgie.

Zelboraf ne peut être utilisé que chez les patients dont le cancer est porteur d’une modification (mutation) sur le gène « BRAF ». Cette modification peut entraîner le développement d’un mélanome.

Zelboraf cible les protéines produites par ce gène modifié et ralentit ou arrête le développement du cancer.

Que contient ce médicament ?

vémurafénib

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 1640.24€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. En cas de doute, vérifier auprès de votre médecin.

Combien de comprimés devez-vous prendre

• La dose habituelle est de 4 comprimés deux fois par jour (soit un total de 8 comprimés).

• Prenez 4 comprimés le matin. Prenez ensuite 4 comprimés le soir.

• Si vous ressentez un effet indésirable, votre médecin peut décider de poursuivre votre traitement

à une dose plus faible. Veillez à toujours prendre Zelboraf en suivant exactement les indications de votre médecin.

• En cas de vomissement, continuez à prendre Zelboraf comme d’habitude et ne prenez pas de dose supplémentaire.

Prise des comprimés

• Ne prenez pas Zelboraf à jeun de manière régulière.

• Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau. Ne pas croquer ou écraser les comprimés.

Si vous avez pris plus de Zelboraf que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de Zelboraf que vous n'auriez dû, parlez-en immédiatement à votre médecin.

Prendre trop de Zelboraf peut augmenter le risque de survenue d’effets indésirables et leur intensité. Aucun cas de surdosage n’a été observé avec Zelboraf.

Si vous oubliez de prendre Zelboraf

• Si vous oubliez une dose et s’il reste plus de 4 heures avant votre prochaine dose, prenez

simplement votre dose dès que vous vous apercevez de votre oubli. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.

• S’il reste moins de 4 heures avant votre prochaine dose, ignorez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

• Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Zelboraf

Il est important de continuer à prendre Zelboraf tant que votre médecin vous le prescrit.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, Zelboraf peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques graves

Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :

• Gonflement du visage, des lèvres ou de la langue

• Difficultés à respirer

• Éruption cutanée

• Sensation d'évanouissement.

Contactez un médecin immédiatement. Ne prenez plus Zelboraf jusqu'à ce que vous ayez parlé à un médecin.

Une aggravation des effets secondaires liés à l’irradiation peut survenir chez les patients traités par

radiothérapie avant, pendant ou après le traitement par Zelboraf. Cela peut se manifester au niveau de la zone traitée par l’irradiation, comme la peau, l’œsophage, la vessie, le foie, le rectum ou les

poumons. Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez un des symptômes suivants :

• Eruption cutanée, cloques, desquamation ou décoloration de la peau

• Essoufflement, pouvant être accompagné d’une toux, de fièvre ou de frissons (pneumopathie inflammatoire)

• Difficulté ou douleur à la déglutition, douleur à la poitrine, brûlures d'estomac ou reflux acide (oesophagite).

Si vous remarquez un quelconque changement de votre peau, parlez-en à votre médecin dès que possible.

Les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence :

Très fréquents (concernent plus de 1 personne sur 10) :

• Éruption cutanée, démangeaisons, peau sèche ou squameuse

• Problèmes de peau, dont des verrues

• Un type de lésion cancéreuse de la peau (appelé carcinome épidermoïde cutané)

• Syndrome main pied (c’est à dire rougeur, desquamation de la peau ou cloques sur les mains et les pieds)

• Coups de soleil, sensibilité accrue au soleil

• Perte d'appétit

• Maux de tête

• Altération du goût des aliments

• Diarrhée

• Constipation

• Nausées, vomissements

• Perte de cheveux

• Picotements, sensations de brûlure dans les mains et les pieds

• Inflammation des articulations

• Inflammation de la racine des cheveux

• Perte de poids

• Inflammation des vaisseaux sanguins

• Problèmes au niveau des nerfs pouvant provoquer une douleur, une perte de sensation et/ou une faiblesse musculaire (neuropathie périphérique)

• Changements dans les résultats des analyses évaluant le foie (élévation des ALAT, de la phosphatase alcaline, de la bilirubine)

• Changements de l’activité électrique du cœur (allongement de l’intervalle QT)

• Inflammation de la couche graisseuse située sous la peau

• Anomalies des résultats d’analyse sanguine évaluant la fonction des reins (élévation de la créatinine)

• Changement dans les résultats des analyses évaluant le foie (élévation des GGT)

• Diminution du nombre de globules blancs dans le sang (neutropénie).

Peu fréquents (concernent au maximum 1 personne sur 100) :

• Réactions allergiques pouvant comprendre un gonflement du visage et des difficultés à respirer

• Blocage du flux sanguin dans une partie de l’œil (occlusion de la veine rétinienne)

• Inflammation du pancréas

• Un type de lésion cancéreuse (carcinome épidermoïde non cutané)

• Épaississement des tissus profonds sous la plante des pieds qui peut être invalidant dans les cas sévères.

Rares (concernent au maximum 1 personne sur 1000) :

• Progression de cancers préexistants avec mutations RAS (Leucémie myélomonocytaire chronique, adénocarcinome pancréatique)

• Un type de réaction cutanée grave se caractérisant par une éruption cutanée accompagnée de fièvre et d’une inflammation d’organes internes comme le foie et le rein

• Maladie inflammatoire touchant principalement la peau, les poumons et les yeux (sarcoïdose)

• Certaines atteintes rénales caractérisées par une inflammation (néphrite interstitielle aiguë) ou une lésion des tubules du rein (nécrose tubulaire aiguë).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

AdolescencePerte des cheveux ou de poilsTroubles de l'appétitArticulation douloureuseDéshydratationDiarrhéeÉruption cutanéePerte d'énergieMal de têteMélanomeMal au coeurDémangeaisonsInsuffisance rénaleMaladie de BoeckVomiRéaction photosensibleGamma GTPapillome cutanéCarcinome épidermode cutanéBilirubineHyperkératose