DYNASTAT 40 mg, poudre pour solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Dynastat contient la substance active suivante : parécoxib.

Chez les adultes, Dynastat est utilisé dans le traitement à court terme de la douleur après une

opération. Il appartient à la famille des médicaments appelés inhibiteurs de la COX-2 (abréviation pourinhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2 ).

La douleur et le gonflement sont parfois causés par des substances produites par l’organisme appelées prostaglandines. Dynastat agit en réduisant la quantité de ces prostaglandines.

Que contient ce médicament ?

parécoxib

Comment le prendre ?

Dynastat vous sera administré par un médecin ou une infirmière. Le produit sera reconstitué avant de

vous faire l'injection, et vous sera injecté dans une veine ou dans un muscle. L’injection peut se faire directement et rapidement dans une veine ou dans une voie veineuse existante (par le biais d’un tube

fin parcourant la veine), ou elle peut être faite lentement et profondément dans un muscle. Dynastat ne vous sera administré que sur de courtes périodes, et uniquement pour le soulagement de la douleur.

La dose initiale usuelle est de 40 mg.

Vous pourrez recevoir une autre dose - soit de 20 mg soit de 40 mg – 6 à 12 heures après la première.

Vous ne recevrez pas plus de 80 mg par 24 heures.

Certains patients pourront recevoir des doses plus faibles :

les patients ayant des problèmes de foie

les patients présentant des problèmes rénaux graves

les patients de plus de 65 ans et qui ont un poids inférieur à 50 kg

les patients prenant du fluconazole.

Si Dynastat est utilisé avec des analgésiques puissants (appelés analgésiques opioïdes), tels que la

morphine , la dose de Dynastat sera identique à celle indiquée ci-dessus.

Si vous avez pris plus de Dynastat que vous n’auriez dû,

vous pourriez subir des effets indésirables rapportés aux doses recommandées.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez votre traitement avec Dynastat et prévenez immédiatement votre médecin:

- si vous développez une éruption cutanée ou une ulcération sur une quelconque partie de votre

corps (par exemple : peau, bouche, yeux, visage, lèvres ou langue), ou si vous développez tout autre signe de réactions allergiques telles que éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres

ou de la langue qui pourrait causer une respiration sifflante, des difficultés à respirer ou à avaler – ceci survenantrarement .

- si vous avez des cloques ou des desquamations de la peau – ceci survenantrarement .

- l’apparition des réactions cutanées peut se produire à n’importe quel moment mais apparaît le plus souvent au cours du premier mois de traitement ; le taux d’apparition de ces effets semble

être plus élevé pour le valdécoxib, un médicament apparenté au parécoxib, comparativement aux autres inhibiteurs de la COX-2

- si vous avez la jaunisse (votre peau ou le blanc de vos yeux apparaissent jaunes)

vasculaire cérébral ou angine de poitrine, ou blocage des vaisseaux sanguins du cœur ou du cerveau

Caillot de sang dans les poumons

Aggravation de l’augmentation de la tension artérielle

Ulcères dans le système digestif, remontées acides chroniques de l’estomac

Ralentissement des battements cardiaques,

Faible tension artérielle en position debout

Des analyses sanguines peuvent montrer une activité anormale du foie

Apparition plus facile de bleus en raison du faible taux des plaquettes sanguines

Infections possibles des plaies chirurgicales, décharge anormale des plaies chirurgicales

Décoloration de la peau ou ecchymoses

Complications de cicatrisation après des opérations

Elévation du sucre dans le sang

Douleur ou réaction au site d’injection

Eruptions cutanées ou démangeaisons (urticaire)

Anorexie (perte d’appétit)

Douleurs articulaires

Elévation des enzymes dans les tests sanguins qui indiquent une blessure ou un stress pour le cœur, le cerveau ou les tissus musculaires

Bouche sèche

Faiblesse musculaire

Douleur à l’oreille

Bruits abdominaux inhabituels

Rares : pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1000

Eruption cutanée ou ulcération sur une quelconque partie du corps (par exemple : peau, bouche, yeux, visage, lèvres ou langue), ou tout autre signe de réactions allergiques telles que éruption

cutanée, gonflement du visage, des lèvres et de la langue, respiration sifflante, difficultés à respirer ou à avaler (potentiellement mortelles)

Gonflement de la peau, formation de cloques ou desquamation de la peau

Insuffisance rénale aiguë

Hépatite (inflammation du foie)

Inflammation de l’œsophage

Inflammation du pancréas (peut entraîner des douleurs à l’estomac)

Indéterminé : la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles

Collapsus dû à une chute sévère de la pression sanguine

Insuffisance cardiaque

Insuffisance rénale

Battements du cœur accélérés ou irréguliers

Difficulté à respirer

Si vous ressentez un quelconque effetindésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre infirmier/ère.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

AnémieArticulation douloureuseConstipationÉrythrodermieSensation vertigineuseIndigestionRespiration difficileTrouble de l'oreilleDouleur dans l'oreilleEcchymosesOedèmeÉrythème polymorpheInflammation de l'oesophageGazInsuffisance cardiaque congestiveHyperglycémieHyperhidroseHypertensionHypoesthésieSyndrome de carence en potassiumPA basseHypotension orthostatiqueCrise cardiaqueMal au coeurNerveux/nerveuseInflammation de l'osDouleurPancréatitePharyngiteDémangeaisonsEmbolie pulmonaireAnorexie mentale et boulimieAlvéoliteInsomnieAffections respiratoires NCAInfestationInfectionTrouble de la peauAccélération cardiaqueThrombopénieUlcèreUrticaireVomiPlaieBouche sècheAgitationRéaction de type anaphylactiqueFréquence cardiaque basse