PECFENT 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que PecFent

PecFent contient du fentanyl, qui est un puissant médicament dont l’action consiste à soulager la douleur, appelé antalgique opioïde ou antalgique morphinique.

Dans quels cas PecFent est-il utilisé

PecFent est utilisé pour soulager les accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes atteints d’un cancer.

• Les accès douloureux paroxystiques sont des douleurs qui surviennent brutalement.

• Ils surviennent malgré la prise de votre antalgique morphinique habituel (comme la morphine, le fentanyl, l’oxycodone ou l’hydromorphone) pour soulager vos douleurs persistantes.

PecFent ne doit être utilisé que chez les adultes qui prennent déjà quotidiennement d’autres antalgiques opioïdes pour le traitement des douleurs de fond d’origine cancéreuse.

Comment PecFent agit-il

PecFent se présente sous la forme de solution pour pulvérisation nasale.

• Lorsque vous pulvérisez PecFent dans le nez, les toutes petites gouttelettes vaporisées forment une fine couche de gel.

• Le fentanyl est absorbé rapidement par la muqueuse nasale et entre dans la circulation sanguine.

• Cela signifie que le médicament pénètre rapidement dans votre corps pour soulager les douleurs paroxystiques.

Que contient ce médicament ?

fentanyl

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 48.91€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

PecFent existe en deux dosages : un flacon contenant 100 microgrammes par pulvérisation et un

flacon contenant 400 microgrammes par pulvérisation. Assurez-vous que vous utilisez le dosage que le médecin vous a prescrit.

Quelle dose prendre

• Une dose nécessaire pour traiter un accès douloureux paroxystique peut consister en 1 pulvérisation ou 2 pulvérisations (une dans chaque narine). Votre médecin vous indiquera

combien de pulvérisations (1 ou 2) vous devrez prendre pour traiter votre accès douloureux paroxystique.

•

Ne prenez pas une dose plus élevée que celle prescrite par votre médecin pour chaque accès douloureux paroxystique.

• N’utilisez pas PecFent plus de 4 fois par jour.

• Vous devrez attendre au moins 4 heures avant de prendre la dose de PecFent suivante.

Dose de départ (dose initiale)

• La dose de départ est de 100 microgrammes.

• Elle comporte une seule pulvérisation dans une narine effectuée avec le flacon contenant 100 microgrammes par pulvérisation.

• Reportez-vous au chapitre « Comment utiliser le flacon de PecFent » pour les instructions relatives à l’administration des pulvérisations.

Détermination de la dose adéquate (phase de titration)

• Votre médecin vous aidera ensuite à trouver la bonne dose qui soulagera vos accès douloureux paroxystiques. Il est très important de respecter les consignes de votre médecin.

• Décrivez votre douleur à votre médecin et dites-lui comment PecFent agit. Votre médecin décidera s’il convient de procéder à un changement de dose.

• Ne changez pas la dose par vous-même.

Une fois trouvée la dose adéquate

• Indiquez à votre médecin si la dose de PecFent ne soulage pas vos accès douloureux paroxystiques. Votre médecin décidera s’il convient de procéder à un changement de dose. Ne

modifiez pas la dose de PecFent ou de vos autres médicaments antalgiques par vous- même.

• Si vous présentez plus de 4 accès douloureux paroxystiques par jour, vous devez en informer

immédiatement votre médecin car votre traitement de fond habituel contre la douleur cancéreuse pourrait être modifié. Votre médecin pourra ensuite modifier la dose de PecFent, si nécessaire.

Si vous avez un doute concernant l’adéquation de la dose ou la quantité de PecFent à prendre, interrogez votre médecin.

Comment utiliser le flacon de PecFent

Pour ouvrir et fermer l’emballage extérieur avec sécurité enfant

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Préparation du flacon de PecFent avant emploi

Avant d’utiliser un flacon de PecFent neuf, vous devez le préparer à l’emploi. Pour ce faire, vous devez l’amorcer.

Pour amorcer le flacon, veuillez suivre les instructions ci-dessous :

1. Un flacon de PecFent neuf affiche deux traits rouges dans la fenêtre du compteur de doses situé dans la partie supérieure en plastique blanc du flacon (Figure 1 et Figure 3a).

2. Retirez le capuchon de protection en plastique transparent qui recouvre l’embout nasal (Figure 1).

3. Tenez le pulvérisateur nasal loin de vous (ou d’autres personnes).

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Appelez une ambulance ou demandez à quelqu'un d’en appeler une immédiatement si :

• vous êtes pris de vertiges ou d’un malaise importants ;

• vous êtes très somnolent ;

• votre respiration devient lente ou superficielle ;

• votre peau devient moite et froide, est pâle, votre pouls est faible ou si vous présentez d’autres signes de choc.

Si vous ou votre aidant remarquez l’un des effets indésirables ci-dessus, appelez une ambulance immédiatement.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

• désorientation (perte des repères)

• altération du goût

• vertiges

• nausées ou vomissements

• somnolence, maux de tête

• saignements de nez, gêne dans le nez (par exemple sensation de brûlure nasale), nez qui coule

• constipation

• démangeaisons

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100 ) :

• infection pulmonaire

• gorge ou nez douloureux, irrité ou enflammé

• toux, éternuement, rhume, modifications du liquide produit par le nez

• réaction allergique, éruption cutanée

• perte ou augmentation de l’appétit, prise de poids

• déshydratation, sensation de soif

• mésusage du médicament

• hallucinations/délire (voir ou entendre des choses qui n’existent pas), état confus

• dépression, inquiétude, lenteur ou nervosité

• manque de concentration ou hyperactivité

• perte de mémoire

• sensation exagérée de bien-être

• baisse de la vigilance ou de la capacité de réaction, perte de conscience

• convulsions (crises d’épilepsie)

• contractions ou tremblements musculaires

• perte du goût, perte ou altération de l’odorat

• difficulté d’élocution

• coloration bleue de la peau

• vertige, chute, malaise

• température et circulation ne fonctionnant pas correctement, bouffées de chaleur ou fièvre, frissons, transpiration excessive,

• gonflement des tissus mous

• faible tension artérielle

• blocage des voies respiratoires

• essoufflement

• saignement vaginal

• déchirure dans l’intestin ou inflammation de la muqueuse de l’estomac

• engourdissement ou fourmillements dans la bouche, sur la langue ou dans le nez, ou autres problèmes de langue, ulcères de la bouche, bouche sèche

• diarrhée

• haut-le-cœur, douleurs à l’estomac, indigestion

• articulations endolories ou douloureuses

• émission d’urine difficile ou impossible

• douleur thoracique

• sentiment de fatigue ou de faiblesse, difficultés à se mouvoir

• modifications des cellules du sang (détectées par des analyses de laboratoire)

• augmentation du taux de sucre dans le sang

[la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles ] )

• problèmes respiratoires graves

• rougeur du visage et du cou

• insomnie

• syndrome de sevrage (pouvant se manifester par l’apparition des effets indésirables suivants : nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, tremblement et transpiration excessive)

• pharmacodépendance (addiction)

• utilisation abusive

Un traitement de longue durée par le fentanyl pendant la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage chez le nouveau-né pouvant engager le pronostic vital (voir rubrique 2).

Déclaration des effets secondaires

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de