ZEVALIN 1,6 mg/ml, trousse pour préparation radiopharmaceutique pour perfusion

Que contient ce médicament ?

ibritumomab tiuxétan

Comment le prendre ?

Il existe des lois strictes concernant l’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits

radiopharmaceutiques. Zevalin ne sera utilisé que dans des zones spéciales contrôlées. Ce médicament ne sera manipulé et ne vous sera administré que par des personnes formées et qualifiées pour l’utiliser

en toute sécurité. Ces personnes prendront des précautions particulières pour l’utilisation sûre de ce produit et vous tiendront informé(e) de leurs actions.

La posologie de Zevalin dépend de votre poids, du nombre de vos plaquettes sanguines et de

l'indication de Zevalin. La dose maximale ne doit pas dépasser 1 200 MBq (« mégabecquerel », unité utilisée pour mesurer la radioactivité).

Zevalin est utilisé avec un autre médicament contenant la substance active rituximab.

On vous administrera 3 perfusions au total, au cours de deux visites à l’hôpital, espacées de 7 à 9 jours.

- Le jour 1, vous recevrez une perfusion de rituximab

Le jour 7, 8 ou 9, vous recevrez une perfusion de rituximab, suivi d’une perfusion de Zevalin peu après (dans les 4 heures suivantes).

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, Zevalin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenezimmédiatementvotre médecin si vous remarquez l’un quelconque des symptômes suivants :

infection : fièvre, frissons

empoisonnement du sang (sepsis) : fièvre et frissons, modifications de l’état mental,

accélération de la respiration, accélération du rythme cardiaque, réduction du volume des urines, baisse de pression artérielle, état de choc, problèmes de saignement ou de coagulation

infection des poumons (pneumonie) : difficultés à respirer

faible nombre de cellules sanguines, bleus inhabituels, saignements plus importants que

l’administration de Zevalin et/ou de rituximab. Votre médecin interrompra immédiatement le traitement.

extravasation (fuite de la perfusion dans les tissus environnants) : douleur, sensation de

brûlure, de piqûre, ou autre réaction au site de perfusion pendant l’administration. Votre médecin interrompra immédiatement le traitement et le recommencera dans une autre veine.

réactions allergiques (hypersensibilité) /réactions à la perfusion : les symptômes d’une

réaction allergique/d’une réaction à la perfusion peuvent être des réactions cutanées, des difficultés respiratoires, un gonflement, des démangeaisons, des rougeurs, des frissons, des

vertiges (signe potentiel d’une faible pression sanguine). Selon le type et la gravité de la réaction, votre médecin décidera éventuellement d’interrompre immédiatement le traitement.

Les effets indésirables marqués d’un astérisque (*) ont eu une issue fatale dans certains cas, soit lors d’études cliniques, soit pendant la commercialisation du produit.

Les effets indésirables marqués de deux astérisques (**) ont en outre été observés lors de traitements de consolidation.