ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicaments appelés antipaludiques. Il contient deux substances actives, l'atovaquone et le chlorhydrate de proguanil.

ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg comprimé pelliculé est utilisé dans les deux cas suivants :

· la prévention (prophylaxie) du paludisme chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 40 kg ;

Le paludisme est transmis par la piqûre d'un moustique transportant le parasite dans ses glandes salivaires, permettant ainsi au parasite du paludisme (Plasmodium falciparum) de passer dans le sang. ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg comprimé pelliculé est un traitement préventif du paludisme et un traitement d'une crise de paludisme en tuant le parasite présent dans le sang humain.

Même si toutes ces précautions sont prises, il est toujours possible de contracter le paludisme.

Certains types de paludismes ne se manifestent que longtemps après la piqure du moustique infestant et la maladie peut se déclarer plusieurs jours, semaines, voire plusieurs mois après votre retour.

Consultez un médecin immédiatement si vous présentez des symptômes tels que fièvre élevée, céphalées, frissons et fatigue à votre retour.

Que contient ce médicament ?

atovaquone

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 19.58€

Comment le prendre ?

Prenez ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg comprimé pelliculé en vous conformant à la prescription de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Dans la mesure du possible, il est recommandé de prendre ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg comprimé pelliculé avec des aliments (de préférence riche en graisse) ou avec une boisson lactée.

Le traitement sera administré à heure fixe chaque jour.

Si vous prenez ce médicament pour prévenir (prophylaxie) le paludisme :

La posologie habituelle pour les adultes et les adolescents de plus de 40 kg est de 1 comprimé une fois par jour, comme indiqué ci-après.

Pour les enfants, demandez l'avis de votre médecin.

ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg comprimé pelliculé n'est pas adapté au traitement préventif du paludisme chez l'enfant, ni chez l'adulte ou l'adolescent de moins de 40 kg. Il convient d'avoir recours à une présentation moins fortement dosée ou sinon à d'autres types de médicaments.

Le traitement préventif (prophylaxie) sera débuté la veille ou le jour d'arrivée dans le pays où sévit le paludisme.

Prendre le traitement chaque jour à la même heure pendant toute la durée de votre séjour, puis continuez les prises pendant encore les 7 jours suivant le retour dans une zone sans paludisme. Il est important de poursuivre le traitement jusqu'au bout de cette durée ; arrêter prématurément le traitement vous fait courir le risque d'avoir une crise de paludisme car il faut au minimum 7 jours de traitement pour agir sur tous les parasites qui pourraient persister dans votre sang après la piqure de moustique infestant.

Si vous prenez ce médicament pour traiter un accès (crise) de paludisme :

La posologie habituelle pour l'adulte est de 4 comprimés une fois par jour pendant 3 jours consécutifs.

Pour les enfants pesant 11 kg ou plus de poids corporel :

· ≥ 11 à < 20 kg - 1 comprimé une fois par jour pendant 3 jours consécutifs

· ≥ 20 à < 30 kg - 2 comprimés une fois par jour pendant 3 jours consécutifs

· ≥ 30 à < 40 kg - 3 comprimés une fois par jour pendant 3 jours consécutifs

ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg comprimé pelliculé n'est pas adapté au traitement du paludisme chez l'enfant pesant moins de 11 kg.

Pour les enfants pesant moins de 11 kg, consultez votre médecin. Il convient d'avoir recours à une présentation moins fortement dosée en principes actifs ou bien à un autre type de médicaments.

Si vous arrêtez de prendre ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg comprimé pelliculé

N’arrêtez pas de prendre ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg comprimé pelliculé sans avoir demandé l’avis de votre médecin.

Continuez de prendre ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg comprimé pelliculé pendant 7 jours après votre retour d’une zone d’endémie. Suivez le traitement complet par ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg comprimé pelliculé pour bénéficier d’une protection maximale. Un arrêt prématuré vous expose au risque de contracter le paludisme car il faut 7 jours pour être sûr que tous les parasites susceptibles de se trouver dans votre sang à la suite d’une piqûre par un moustique infecté ont été tués

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certaines réactions peuvent être graves. Elles n'ont été décrites que sur un faible nombre de sujets mais leur fréquence exacte d'apparition n'est pas clairement établie.

Réactions allergiques pouvant être graves :

· éruption cutanée et démangeaison

· apparition soudaine de respiration sifflante, d'oppression de la poitrine ou de la gorge, ou de difficultés à respirer

Contactez un médecin immédiatement si l'un de ces effets apparaissait. Arrêtez de prendre ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg comprimé pelliculé.

Réactions graves au niveau de la peau :

· éruption cutanée, pouvant faire des cloques et ressembler à de petites cibles (un point noir central, entouré d'une zone plus claire bordée par un anneau noir) (érythème polymorphe)

Si vous notez un de ces symptômes, contactez un médecin en urgence.

La plupart des autres effets indésirables rapportés ont été bénins et n'ont pas duré longtemps.

Très fréquents : ils affectent plus d'1 personne sur 10 :

· céphalées ;

· nausées et vomissements ;

· maux d'estomac ;

Fréquents : ils affectent entre 1 et 10 utilisateurs sur 100 :

· vertiges ;

· troubles du sommeil (insomnie) ;

· rêves anormaux ;

· dépression ;

· perte d'appétit ;

· fièvre ;

· éruption cutanée ;

· toux ;

· réactions allergiques ;

· démangeaison (prurit).

Les effets indésirables pouvant apparaitre fréquemment dans les analyses de sang sont les suivants :

· diminution du nombre de globules rouges (anémie) ce qui peut provoquer fatigue, céphalées et essoufflement ;

· diminution du nombre de globules blancs (neutropénie) ce qui peut vous rendre plus sensible aux infections ;

· faible taux de sodium dans le sang (hyponatrémie) ;

Peu fréquents : ils affectent 1 à 10 personnes sur 1000 :

Ils peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100 :

· anxiété ;

· sensation inhabituelle des battements cardiaques (palpitations) ;

· gonflement et rougeur de la bouche ;

· urticaire (plaques de peau rouge et enflée) ;

· chute des cheveux (alopécie).

Les effets indésirables pouvant apparaitre rarement dans les analyses de sang sont les suivants :

Rares: ils affectent entre 1 et 10 utilisateurs sur 10 000 :

Autres effets indésirables : d’autres effets indésirables se sont produits chez un petit nombre de patients, mais leur fréquence exacte n’est pas connue :

· inflammation du foie (hépatite) ;

· obstruction des canaux biliaires (cholestase) ;

· augmentation de la fréquence des battements cardiaques (tachycardie) ;

· inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) qui peut se manifester par l'apparition de taches surélevées rouges ou violettes sur la peau ou sur les muqueuses ;

· crises (convulsives) ;

· crises de panique, pleurs ;

· cauchemars ;

· problème sévère de santé mentale dans lequel la personne perd tout contact avec la réalité et n’est plus capable de réfléchir ni d’avoir un jugement clair ;

· aphtes ou ulcérations au niveau de la bouche ;

· apparition de cloques sur la peau ou les muqueuses ;

· desquamation ;

· augmentation de la sensibilité de la peau aux rayons du soleil ;

· Intolérance gastrique (effets sur votre estomac).

D'autres effets indésirables peuvent apparaitre dans les résultats des analyses du sang :

· une diminution de tous les types de cellules sanguines (pancytopénie).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAnémieTouxDépressionDiarrhéeSensation vertigineuseFièvreMal de têteAllergieMal au coeurDémangeaisonsVomiProphylaxie du paludismeRêves anormauxAnorexie mentale et boulimieInsomnie