MIFEGYNE 200 mg, comprimé

À quoi sert ce médicament ?

Les comprimés de MIFEGYNE contiennent de la mifépristone, une anti-hormone qui bloque l'action de la progestérone, une hormone nécessaire au maintien de la grossesse. MIFEGYNE peut donc provoquer une interruption de grossesse. MIFEGYNE est également utilisé pour dilater l’orifice extérieur de l’utérus (col utérin).

MIFEGYNE est préconisé dans les indications suivantes :

1) Comme méthode d’interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive :

- au plus tard jusqu’au 63ème jour après vos dernières règles,

2) Dans le ramollissement et la dilatation du col utérin avant une interruption chirurgicale de grossesse du premier trimestre.

3) En préparation à l’action des prostaglandines lors des interruptions de grossesse pour raisons médicales au-delà du 1er trimestre.

4) Pour induire le travail lors des grossesses interrompues (mort du fœtus dans l’utérus, et lorsque l’administration de prostaglandine ou d’ocytocine n’est pas possible).

Que contient ce médicament ?

mifépristone

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

1) Interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive :

Interruption de grossesse jusqu’au 49ème jour après vos dernières règles

Posologie chez l'adulte

3 comprimés à prendre par voie orale.

Administration du comprimé

Avalez les comprimés entiers avec un verre d’eau en présence d'un médecin ou d'un membre de l'équipe médicale.

Prenez l’analogue de prostaglandine, 36 à 48 heures après MIFEGYNE. La prostaglandine est donnée soit en comprimés qui doivent être avalés avec de l'eau (misoprostol 400 microgrammes), soit comme un ovule (géméprost 1 mg).

Si vous vomissez moins de 45 minutes après avoir pris les comprimés de mifépristone, prévenez immédiatement votre médecin. Dans ce cas, vous devrez reprendre les comprimés.

Interruption de grossesse entre 50 et 63 jours après vos dernières règles

Posologie chez l’adulte

3 comprimés à prendre par voie orale.

Administration du comprimé

Avalez les comprimés entiers avec un verre d’eau en présence d’un médecin ou d’un membre de l’équipe médicale.

Prenez l’analogue de prostaglandine, 36 à 48 heures après MIFEGYNE. La prostaglandine est un ovule (géméprost 1 mg).

Si vous vomissez moins de 45 minutes après avoir pris les comprimés de mifépristone, prévenez immédiatement votre médecin. Dans ce cas, vous devrez reprendre les comprimés.

Vous devez retourner au centre 14 - 21 jours après avoir pris MIFEGYNE, pour une consultation de contrôle afin de vérifier qu'une expulsion complète a eu lieu.

Contactez immédiatement votre centre prescripteur :

· si vous avez des saignements vaginaux durant plus de 12 jours et/ou très abondants (par exemple si vous avez besoin de plus de 2 serviettes hygiéniques par heure pendant 2 heures) ;

· si vous souffrez de douleurs abdominales sévères ;

Il est conseillé de ne pas vous éloigner du centre prescripteur tant que la consultation de contrôle n'a pas eu lieu.

En cas d'urgence ou si vous avez des questions, téléphonez à votre centre prescripteur ou rendez-vous au centre. Vous n'avez pas besoin dans ce cas d'attendre votre rendez-vous pour la consultation de contrôle.

2) Dans le ramollissement et la dilatation du col utérin avant une interruption chirurgicale de grossesse du 1er trimestre :

Posologie chez l’adulte

1 comprimé à prendre par voie orale.

Administration du comprimé

Avalez le comprimé entier avec un verre d’eau.

Si vous vomissez moins de 45 minutes après avoir pris le comprimé de mifépristone, prévenez immédiatement votre médecin. Vous aurez besoin de prendre un autre comprimé.

En cas d’interruption thérapeutique de grossesse au-delà du premier trimestre :

Posologie chez l’adulte

3 comprimés à prendre par voie orale.

Administration du comprimé

Avalez les comprimés entiers avec un verre d’eau.

36 à 48 heures après, prenez l’analogue de prostaglandine dont l’administration sera éventuellement répétée plusieurs fois à intervalles réguliers jusqu'à ce que l'expulsion soit complète.

Si vous vomissez moins de 45 minutes après avoir pris les comprimés de mifépristone, prévenez immédiatement votre médecin. Dans ce cas, vous devrez reprendre les comprimés.

En cas d’induction du travail lors des grossesses interrompues (mort du fœtus dans l’utérus) :

Posologie chez l’adulte

3 comprimés à prendre par voie orale pendant deux jours.

Administration du comprimé

Avalez les comprimés entiers avec un verre d’eau.

Si vous vomissez moins de 45 minutes après avoir pris les comprimés de mifépristone, prévenez immédiatement votre médecin. Dans ce cas, vous devrez reprendre les comprimés.

Utilisation chez les adolescentes

Les données sur l’utilisation de MIFEGYNE chez les adolescentes sont limitées.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves :

· Réaction allergique. Éruptions cutanées, gonflement localisé du visage et/ou du larynx pouvant s'accompagner d'urticaire.

· Taches rougeâtres sur le tronc, se présentant comme des macules en forme de cible ou des taches circulaires, souvent avec une vésicule centrale, desquamation de la peau, ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces graves éruptions cutanées peuvent être précédées de fièvre et de symptômes grippaux (nécrolyse épidermique toxique, fréquence : rare).

· Éruption cutanée généralisée rouge et squameuse avec des bosses sous la peau et des vésicules s’accompagnant de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement dès l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée, fréquence : indéterminée).

Autres effets indésirables graves :

Si vous ressentez un de ces effets indésirables, quel qu'il soit, contactez IMMÉDIATEMENT votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche.

· contractions utérines ou crampes,

· diarrhées,

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

· saignements abondants,

· crampes gastro-intestinales, légères à modérées,

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

· fièvre,

· maux de tête,

· sensation générale de mal-être ou de fatigue,

· symptômes vagaux (bouffées de chaleur, vertiges, frissons),

· urticaire et troubles cutanés pouvant être graves,

Liste des effets indésirables possibles :

DiarrhéeEndométriteInfectionHémorragie utérine dysfonctionnelleMal au coeurVomiAvortement provoqué